Г004-00110-00/02935917 | РЗН 2024/22529
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935917 | РЗН 2024/22529
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мотор дрели хирургический высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями
в составе: 1. Мотор дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Лоток для хранения дрели и инструментов для дрели - 1 шт. 2. Подложка для лотка - 1 шт. 3. Ключ гаечный - 1 шт.
в составе: 1. Мотор дрели хирургической высокоскоростной ENT MR8 - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1. Лоток для хранения дрели и инструментов для дрели - 1 шт. 2. Подложка для лотка - 1 шт. 3. Ключ гаечный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth, TX 76137, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126420
Адрес
Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA; Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive Pierceton, Indiana, 46562, United States; Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Наименование
Мотор дрели хирургический высокоскоростной ENT MR8 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22529
Дата регистрации МИ
27.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы