Г004-00110-00/02940290 | РЗН 2024/22527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940290 | РЗН 2024/22527
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940290
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья для проведения иммуногистохимических исследований
в вариантах исполнения: I. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов: 1. Пероксидазный блок, 10 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 10 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс 15 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 1 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт. II. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов: 1. Пероксидазный блок, 25 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 25 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 40 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 2 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт. III . Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов: 1. Пероксидазный блок, 100 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 100 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 200 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 5 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов: 1. Пероксидазный блок, 10 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 10 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс 15 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 1 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт. II. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов: 1. Пероксидазный блок, 25 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 25 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 40 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 2 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт. III . Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов: 1. Пероксидазный блок, 100 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 100 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 200 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 5 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биомедикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик БиоСистемс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231720
Адрес
Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA