Г004-00110-00/02938349 | РЗН 2024/22514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938349 | РЗН 2024/22514
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая
в вариантах исполнения: 1. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-4-180, в составе: 1.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-4-180, 10 шт./уп. 1.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-5-180, в составе: 2.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-5-180, 10 шт./уп. 2.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 3. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-6-180, в составе: 3.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-6-180, 10 шт./уп. 3.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 4. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-4-180, в составе: 4.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-4-180, 10 шт./уп. 4.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 5. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-5-180, в составе: 5.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-5-180, 10 шт./уп. 5.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 6. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-6-180, в составе: 6.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-6-180, 10 шт./уп. 6.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 7. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-4-180, в составе: 7.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-4-180, 10 шт./уп. 7.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 8. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-5-180, в составе: 8.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-5-180, 10 шт./уп. 8.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 9. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-6-180, в составе: 9.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-6-180, 10 шт./уп. 9.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 10. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-4-180, в составе: 10.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-4-180, 10 шт./уп. 10.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 11. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-5-180, в составе: 11.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-5-180, 10 шт./уп. 11.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 12. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-6-180, в составе: 12.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-6-180, 10 шт./уп. 12.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 13. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-160, в составе: 13.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-160, 10 шт./уп. 13.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 14. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-5-160, в составе: 14.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-5-160, 10 шт./уп. 14.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 15. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-160, в составе: 15.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-160, 10 шт./уп. 15.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 16. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-160, в составе: 16.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-160, 10 шт./уп. 16.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 17. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-4-230, в составе: 17.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-19-4-230, 10 шт./уп. 17.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 18. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-5-230, в составе: 18.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-19-5-230, 10 шт./уп. 18.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 19. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-6-230, в составе: 19.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-6-230, 10 шт./уп. 19.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 20. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-230, в составе: 20.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-230, 10 шт./уп. 20.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 21. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая я IN-O23-22-5-230, в составе: 21.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-5-230, 10 шт./уп. 21.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 22. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-6-230, в составе: 22.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-22-6-230, 10 шт./уп. 22.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 23. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-230, в составе: 23.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-230, 10 шт./уп. 23.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 24. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-230, в составе: 24.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-230, 10 шт./уп. 24.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 25. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-6-230, в составе: 25.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-6-230, 10 шт./уп. 25.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 26. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-4-230, в составе: 26.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-4-230, 10 шт./уп. 26.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 27. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-5-230, в составе: 27.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-25-5-230, 10 шт./уп. 27.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 28. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-6-230, в составе: 28.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-6-230, 10 шт./уп. 28.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-4-180, в составе: 1.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-4-180, 10 шт./уп. 1.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-5-180, в составе: 2.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-5-180, 10 шт./уп. 2.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 3. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-6-180, в составе: 3.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-19-6-180, 10 шт./уп. 3.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 4. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-4-180, в составе: 4.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-4-180, 10 шт./уп. 4.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 5. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-5-180, в составе: 5.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-5-180, 10 шт./уп. 5.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 6. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-6-180, в составе: 6.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-22-6-180, 10 шт./уп. 6.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 7. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-4-180, в составе: 7.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-4-180, 10 шт./уп. 7.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 8. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-5-180, в составе: 8.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-5-180, 10 шт./уп. 8.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 9. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-6-180, в составе: 9.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-23-6-180, 10 шт./уп. 9.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 10. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-4-180, в составе: 10.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-4-180, 10 шт./уп. 10.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 11. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-5-180, в составе: 11.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-5-180, 10 шт./уп. 11.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 12. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-6-180, в составе: 12.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O18-25-6-180, 10 шт./уп. 12.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 13. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-160, в составе: 13.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-160, 10 шт./уп. 13.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 14. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-5-160, в составе: 14.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-5-160, 10 шт./уп. 14.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 15. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-160, в составе: 15.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-160, 10 шт./уп. 15.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 16. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-160, в составе: 16.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-160, 10 шт./уп. 16.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 17. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-4-230, в составе: 17.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-19-4-230, 10 шт./уп. 17.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 18. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-5-230, в составе: 18.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-19-5-230, 10 шт./уп. 18.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 19. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-6-230, в составе: 19.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-19-6-230, 10 шт./уп. 19.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 20. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-230, в составе: 20.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-4-230, 10 шт./уп. 20.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 21. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая я IN-O23-22-5-230, в составе: 21.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-5-230, 10 шт./уп. 21.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 22. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-22-6-230, в составе: 22.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-22-6-230, 10 шт./уп. 22.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 23. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-230, в составе: 23.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-4-230, 10 шт./уп. 23.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 24. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-230, в составе: 24.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-5-230, 10 шт./уп. 24.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 25. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-6-230, в составе: 25.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-23-6-230, 10 шт./уп. 25.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 26. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-4-230, в составе: 26.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-4-230, 10 шт./уп. 26.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 27. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-5-230, в составе: 27.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN- O23-25-5-230, 10 шт./уп. 27.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 28. Игла одноразовая стерильная инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-6-230, в составе: 28.1. Игла инъекционная эндоскопическая IN-O23-25-6-230, 10 шт./уп. 28.2. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Янчжоу Фартли Медикал Инструмент Текнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd, Beizhou Road, Lidian Town, Guangling District, Yangzhou 225106, Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd, Beizhou Road, Lidian Town, Guangling District, Yangzhou 225106, Jiangsu P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282970
Адрес
Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd, Beizhou Road, Lidian Town, Guangling District, Yangzhou 225106, Jiangsu P.R. China; Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd., South Area of South Industrial Concentration Zone Wanshi Town 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, P.R. China