Г004-00110-00/02937845 | РЗН 2024/22507
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937845 | РЗН 2024/22507
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22507
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937845
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный Alliedstar
в вариантах исполнения: 1. Модель AS 100, в составе: 1.1. Сканер интраоральный с ручкой - 1 шт. 1.2. Насадка многоразовая, 16х 14мм - 4 шт. 1.3. Насадка многоразовая, 12х12мм - 4 шт. (при необходимости). 1.4. Штатив для крепления - 1 шт. 1.5. Кронштейн для сканера - 1 шт. 1.6. Винты для крепления штатива - 4 шт. 1.7. Программное обеспечение ScanPro - 1 шт. 1.8. Сумка для хранения - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модель AS 200Е, в составе: 2.1. Сканер интраоральный с ручкой и аккумулятором - 1 шт. 2.2. Насадка многоразовая, 16х14мм - 4 шт. 2.3. Насадка многоразовая, 12x12мм - 4 шт. (при необходимости). 2.4. Основание для зарядки - 1 шт. 2.5. Кабель USB type-C - 1 шт. 2.6. Беспроводной адаптер, разъем USB - 1 шт. 2.7. Штатив для крепления - 1 шт. 2.8. Кронштейн для сканера - 1 шт. 2.9. Винты для крепления штатива - 4 шт. 2.10. Программное обеспечение ScanPro - 1 шт. 2.11. Сумка для хранения - 1 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Модель AS 100, в составе: 1.1. Сканер интраоральный с ручкой - 1 шт. 1.2. Насадка многоразовая, 16х 14мм - 4 шт. 1.3. Насадка многоразовая, 12х12мм - 4 шт. (при необходимости). 1.4. Штатив для крепления - 1 шт. 1.5. Кронштейн для сканера - 1 шт. 1.6. Винты для крепления штатива - 4 шт. 1.7. Программное обеспечение ScanPro - 1 шт. 1.8. Сумка для хранения - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модель AS 200Е, в составе: 2.1. Сканер интраоральный с ручкой и аккумулятором - 1 шт. 2.2. Насадка многоразовая, 16х14мм - 4 шт. 2.3. Насадка многоразовая, 12x12мм - 4 шт. (при необходимости). 2.4. Основание для зарядки - 1 шт. 2.5. Кабель USB type-C - 1 шт. 2.6. Беспроводной адаптер, разъем USB - 1 шт. 2.7. Штатив для крепления - 1 шт. 2.8. Кронштейн для сканера - 1 шт. 2.9. Винты для крепления штатива - 4 шт. 2.10. Программное обеспечение ScanPro - 1 шт. 2.11. Сумка для хранения - 1 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д.367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д.367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аллиедстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Alliedstar Medical Equipment Co., Ltd., No. 1-4, Floor 3, Unit 2, Building 3, No.222, West third section, Waihuan Road, Yanjiang District, Ziyang, 641300, Sichuan, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Alliedstar Medical Equipment Co., Ltd., No. 1-4, Floor 3, Unit 2, Building 3, No.222, West third section, Waihuan Road, Yanjiang District, Ziyang, 641300, Sichuan, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Alliedstar Medical Equipment Co., Ltd., No. 1-4, Floor 3, Unit 2, Building 3, No.222, West third section, Waihuan Road, Yanjiang District, Ziyang, 641300, Sichuan, P.R. China