Г004-00110-00/02939449 | РЗН 2024/22506
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939449 | РЗН 2024/22506
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22506
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "AЛT UV-КИНЕТИКА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-105-27428909-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 2. Комплектация № 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 3. Комплектация № 3, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 4 мл). 4. Комплектация № 4, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 10 мл). 5. Комплектация № 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -2 флакона (по 50 мл). 6. Комплектация № 6, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -3 флакона (по 50 мл). 7. Комплектация № 7, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 8. Комплектация № 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 9. Комплектация № 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 10. Комплектация № 10, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 2. Комплектация № 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 3. Комплектация № 3, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 4 мл). 4. Комплектация № 4, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 10 мл). 5. Комплектация № 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -2 флакона (по 50 мл). 6. Комплектация № 6, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -3 флакона (по 50 мл). 7. Комплектация № 7, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 8. Комплектация № 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 9. Комплектация № 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 10. Комплектация № 10, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187380
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А