Г004-00110-00/02935439 | РЗН 2024/22504

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935439 | РЗН 2024/22504
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22504
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифт стоматологический STEA®
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Simplex" SIM80Q, в составе: 0,8-0,2-18 мм - 10 шт./уп.
2. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Simplex" SIM100Q, в составе: 1,0-0,3-18 мм - 10 шт./уп.
3. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Simplex" SIM120Q, в составе: 1,2-0,4-18 мм - 10 шт./уп.
4. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Simplex" SIM140Q, в составе: 1,4-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
5. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Simplex" SIM160Q, в составе: 1,6-0,6-18 мм - 10 шт./уп.
6. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "HS" HS50Q, в составе: 1,25-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
7. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "HS" HS70Q, в составе: 1,45-0,7-18 мм - 10 шт./уп.
8. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "HS" HS90Q, в составе: 1,65-0,9-18 мм - 10 шт./уп.
9. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "911": 911-50Q, в составе: 1,05-0,5-16 мм - 10 шт./уп.
10. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "911": 911-70Q, в составе: 1,25-0,7-16 мм - 10-шт./уп.
11. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "911": 911-90Q, в составе: 1,45-0,9-16 мм - 10 шт./уп.
12. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "911": 911-110Q, в составе: 1,65-1,1-16 мм - 10 шт./уп.
13. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Cobra" CBC70Q, в составе: 1,2-0,7-16 мм - 10 шт./уп.
14. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Cobra" CBC90Q, в составе: 1,4-0,9-16 мм - 10 шт./уп.
15. Штифт Crystal Quartz Fiber Post "Cobra" CBC110Q, в составе: 1,6-1,1-16 мм - 10 шт./уп.
16. Штифт Red-Point Post "Simplex" SIM100QR, в составе: 1-0,3-18 мм - 10 шт./уп.
17. Штифт Red-Point Post "Simplex" SIM120QR, в составе: 1,2-0,4-18 мм - 10 шт./уп.
18. Штифт Red-Point Post "Simplex" SIM140QR, в составе: 1,4-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
19. Штифт Red-Point Post "Simplex" SIM160QR, в составе: 1,6-0,6-18 мм - 10 шт./уп.
20. Штифт Red-Point Post "Cobra" CBC70QR, в составе: 1,2-0,7-16 мм - 10 шт./уп.
21. Штифт Red-Point Post "Cobra" CBC90QR, в составе: 1,4-0,9-16 мм - 10 шт./уп.
22. Штифт Red-Point Post "Cobra" CBC110QR, в составе: 1,6-1,1-16 мм - 10 шт./уп.
23. Штифт Red-Point Post "HS" HS50QR, в составе: 1,25-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
24. Штифт Red-Point Post "HS" HS70QR, в составе: 1,45-0,7-18 мм - 10 шт./уп.
25. Штифт Red-Point Post "HS" HS90QR, в составе: 1,65-0,9-18 мм - 10 шт./уп.
26. Штифт Nano Ceramic Post "Simplex" SIM100QZ, в составе: 1-0,3-18 мм - 10 шт./уп.
27. Штифт Nano Ceramic Post "Simplex" SIM120QZ, в составе: 1,2-0,4-18 мм - 10 шт./уп.
28. Штифт Nano Ceramic Post "Simplex" SIM140QZ, в составе: 1,4-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
29. Штифт Nano Ceramic Post "Simplex" SIM160QZ, в составе: 1,6-0,6-18 мм - 10 шт./уп.
30. Штифт Nano Ceramic Post "Cobra" CBC70QZ, в составе: 1,2-0,7-16 мм - 10 шт./уп.
31. Штифт Nano Ceramic Post "Cobra" CBC90QZ, в составе: 1,4-0,9-16 мм - 10 шт./уп.
32. Штифт Nano Ceramic Post "Cobra" СВС110QZ, в составе: 1,6-1,1-16 мм - 10шт./уп.
33. Штифт Nano Ceramic Post "HS" HS50QZ, в составе: 1,25-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
34. Штифт Nano Ceramic Post "HS" HS70QZ, в составе: 1,45-0,7-18 мм - 10 шт./уп.
35. Штифт Nano Ceramic Post "HS" HS90QZ, в составе: 1,65-0,9-18 мм - 10 шт./уп.
36. Штифт Microcore ESSE Fiberpost "Conical" MCS22, в составе: 1,5-0,3-15,4 мм - 10 шт./уп.
37. Штифт Microcore ESSE Fiberpost "Conical" MCS55, в составе: 1,7-0,9-15,4 мм - 10 шт./уп.
38. Штифт Microcore ESSE Fiberpost "Conical" MCS88, в составе: 1,8-1,1-15,7 мм - 10 шт./уп.
39. Штифт Microcore ESSE Fiberpost "Cylindrical" MCS2, в составе: 2,4-0,3-15,4 мм - 10 шт./уп.
40. Штифт Microcore ESSE Fiberpost "Cylindrical" MCS5, в составе: 2,6-0,9-15,4 мм - 10 шт./уп.
41. Штифт Microcore ESSE Fiberpost "Cylindrical" MCS8, в составе: 2,7-1,1-15,7 мм - 10 шт./уп.
42. Штифт Microcore Fiberpost MC1, в составе: 1,2-0,7-13,4 мм - 10 шт./уп.
43. Штифт Microcore Fiberpost МС2, в составе: 1,5-0,7-13,4 мм - 10 шт./уп.
44. Штифт Microcore Fiberpost МС4, в составе: 1,4-0,9-13,4 мм - 10 шт./уп.
45. Штифт Microcore Fiberpost МС5, в составе: 1,7-0,9-13,4 мм - 10 шт./уп.
46. Штифт Microcore Fiberpost МС7, в составе: 1,6-1,1-13,7 мм -10 шт./уп.
47. Штифт Microcore Fiberpost МС8, в составе: 1,8-1,1-13,7 мм - 10 шт./уп.
48. Штифт Microcore Fiberpost МСЗ, в составе: 1,2-0,7-13,4 мм - 10 шт./уп.
49. Штифт Microcore Fiberpost MC6, в составе: 1,4-0,9-13,4 мм -10 шт./уп.
50. Штифт Microcore Fiberpost МС9, в составе: 1,6-1,1-13,7 мм -10 шт./уп.
51. Штифт Standard Post "Simplex" SIM80V, в составе: 0,8-0,2-18 мм - 10 шт./уп.
52. Штифт Standard Post "Simplex" SIM100V, в составе: 1-0,3-18 мм - 10 шт./уп.
53. Штифт Standard Post "Simplex" SIM 120V, в составе: 1,2-0,4-18 мм - 10 шт./уп.
54. Штифт Standard Post "Simplex" SIM 140V, в составе: 1,4-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
55. Штифт Standard Post "Simplex" SIM160V, в составе: 1,6-0,6-18 мм - 10 шт./уп.
56. Штифт Standard Post "HS" HS50V, в составе: 1,25-0,5-18 мм - 10 шт./уп.
57. Штифт Standard Post "HS" HS70V, в составе: 1,45-0,7-18 мм - 10 шт./уп.
58. Штифт Standard Post "HS" HS90V, в составе: 1,65-0,9-18 мм - 10 шт./уп.
59. Штифт Standard Post "mediXpost" MP50V, в составе: 1,1-0,5-16 мм - 10 шт./уп.
60. Штифт Standard Post "mediXpost" MP60V, в составе: 1,26-0,6-16 мм - 10 шт./уп.
61. Штифт Standard Post "mediXpost" MP70V, в составе: 1,42-0,7-16 мм - 10 шт./уп.
62. Штифт Standard Post "mediXpost" MP80V, в составе: 1,58-0,8-16 мм - 10 шт./уп.
63. Штифт Standard Post "911" 911-50V, в составе: 1,05-0,5-16 мм - 10 шт./уп.
64. Штифт Standard Post "911" 911-70V, в составе: 1,25-0,7-16 мм - 10 шт./уп.
65. Штифт Standard Post "911" 911-90V, в составе: 1,45-0,9-16 мм - 10 шт./уп.
66. Штифт Standard Post "911" 911-110V, в составе: 1,65-1,1-16 мм - 10 шт./уп.
67. Штифт Standard Post "Rapid" RA50V, в составе: 1,05-0,5-16 мм - 10 шт./уп.
68. Штифт Standard Post "Rapid" RA70V, в составе: 1,25-0,7-16 мм - 10 шт./уп.
69. Штифт Standard Post "Rapid" RA90V, в составе: 1,45-0,9-16 мм - 10 шт./уп.
70. Штифт Standard Post "Rapid" RA110V, в составе: 1,65-1,1-16 мм - 10 шт./уп.
71. Штифт Standard Post "Cobra" CB100V, в составе: 1,2-1-16 мм - 10 шт./уп.
72. Штифт Standard Post "Cobra" СВ120V, в составе: 1,4-1,2-16 мм - 10 шт./уп.
73. Штифт Standard Post "Cobra" СВ140V, в составе: 1,6-1,4-16 мм - 10 шт./уп.
74. Штифт Standard Post "Cobra" CBC70V, в составе: 1,2-0,7-16 мм - 10 шт./уп.
75. Штифт Standard Post "Cobra" CBC90V, в составе: 1,4-0,9-16 мм - 10 шт./уп.
76. Штифт Standard Post "Cobra" CBC110V, в составе: 1,6-1,1-16 мм - 10 шт./уп.
77. Штифт Standard Post "Hi Techno" HT25V, в составе: 1,21-0,25-20 мм - 10 шт./уп.
78. Штифт Standard Post "Hi Techno" HT30V, в составе: 1,26-0,3-20 мм - 10 шт./уп.
79. Штифт Standard Post "Hi Techno" HT35V, в составе: 1,31-0,35-20 мм- 10 шт./уп.
80. Штифт Standard Post "Hi Techno" HT40V, в составе: 1,36-0,4-20 мм - 10 шт./уп.
81. Штифт Standard Post "Hi Techno" HT50V, в составе: 1,41-0,5-20 мм - 10 шт./уп.
82. Штифт Standard Post "Hi Techno" HT60V, в составе: 1,46-0,6-20 мм - 10 шт./уп.
83. Штифт Standard Post "Hi Techno" HTVSET, в составе: 1,21-0,25-20 мм (5 шт.); 1,26-0,3-20 мм (5 шт.); 1,31-0,35-20 мм (5 шт.); 1,36-0,4-20 мм (5 шт.); 1,41-0,5-20 мм (5 шт.); 1,46-0,6-20 мм (5 шт.) - 30 шт./уп.
II. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MICRO.MEDICA S.r.l. ("МИКРО.МЕДИКА С.р.л.")
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robbio 18 B - 27030 Palestro (PV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Robbio 18 B - 27030 Palestro (PV), Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки при прямом/ непрямом методе реставрации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101900
Адрес
MICRO.MEDICA S.r.l. ("МИКРО.МЕДИКА С.р.л."), Via Robbio 18 B - 27030 Palestro (PV), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Штифт стоматологический STEA®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22504
Дата регистрации МИ
25.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2024 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
101900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы