Г004-00110-00/02937831 | РЗН 2024/22495
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937831 | РЗН 2024/22495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный в рулонах одноразовый для стерилизации медицинских изделий DENTAL FORMULA
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Рулон комбинированный плоский одноразовый DENTAL FORMULA РКП для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 500 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м - от 1 до 12 шт./уп. 2. Рулон комбинированный со складкой одноразовый DENTAL FORMULA РКС для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 500 мм с шагом 5 мм, складка от 20 до 100 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м - от 1 до 12 шт./уп. II. Сокращенная потребительская инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Рулон комбинированный плоский одноразовый DENTAL FORMULA РКП для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 500 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м - от 1 до 12 шт./уп. 2. Рулон комбинированный со складкой одноразовый DENTAL FORMULA РКС для паровой и газовой стерилизации, размеры: ширина от 50 до 500 мм с шагом 5 мм, складка от 20 до 100 мм с шагом 5 мм, длина от 100 до 200 м - от 1 до 12 шт./уп. II. Сокращенная потребительская инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Anhui Konzern Package Matertial Co., Ltd. (Аньхой Концерн Пекедж Материал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 7, Song Hua Jiang Road, Jiangnan New Industry Zone, Wanjiang, Chizhou, Anhui Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 7, Song Hua Jiang Road, Jiangnan New Industry Zone, Wanjiang, Chizhou, Anhui Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал упаковочный в рулонах одноразовый для стерилизации медицинских изделий DENTAL FORMULA предназначен для одноразового использования при финишной стерилизации медицинских изделий, сохранении стерильности до места их использования и соблюдении асептических свойств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
Anhui Konzern Package Matertial Co., Ltd. (Аньхой Концерн Пекедж Материал Ко., Лтд.), No. 7, Songhuajiang Road, Jiangnan Industrial Concentration Area, Chizhou City, 247100 Anhui, P.R. China
Наименование
Материал упаковочный в рулонах одноразовый для стерилизации медицинских изделий DENTAL FORMULA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22495
Дата регистрации МИ
25.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2024 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы