Г004-00110-00/02940118 | РЗН 2024/22489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940118 | РЗН 2024/22489
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940118
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219-09286667-2023
в составе: 1. Реагент S1 - 46,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер L1 - 53,0 мл х 1 флакон. 3. Буфер W21 - 75,0 мл х 2 флакона. 4. Буфер W31 - 75,0 мл х 1 флакон. 5. Буфер Е1 - 15,0 мл х 1 флакон. 6. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 7. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде2 на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
в составе: 1. Реагент S1 - 46,0 мл х 1 флакон. 2. Буфер L1 - 53,0 мл х 1 флакон. 3. Буфер W21 - 75,0 мл х 2 флакона. 4. Буфер W31 - 75,0 мл х 1 флакон. 5. Буфер Е1 - 15,0 мл х 1 флакон. 6. МГС - 1,1 мл х 1 пробирка. 7. Реагент А - 1,1 мл х 1 пробирка. Комплектность набора: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде2 на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "НекстБио", 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2