Г004-00110-00/02940052 | РЗН 2024/22488

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940052 | РЗН 2024/22488
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 для диагностики in vitro, с принадлежностями
в составе: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический ВТ-70 - 1 шт. 2. Сенсорный дисплей - 1 уп. (при необходимости), в составе: 2.1. Дисплей - 1 шт. 2.2. Кабель питания дисплея - 1 шт. 2.3. Кабель DP-DP - 1 шт. 2.4. Кабель HDMI-HDMI - 1 шт. 2.5. Кабель USB - 1 шт. 3. Упаковка с компонентами - 1 уп., в составе: 3.1. Коробка для разбавителя - 1 шт. 3.2. Ручки для подъёма - 6 шт. 3.3. Крышка коробки для разбавителя - 1 шт. 3.4. Кабель питания - 2 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.6. Сокращённое руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Флакон для эритроцитов (без маркировки) - 6 шт. 3.8. Флакон для эритроцитов А - 1 шт. 3.9. Флакон для эритроцитов В - 1 шт. 3.10. Флакон для эритроцитов О - 1 шт. 3.11. Флакон для эритроцитов I - 1 шт. 3.12. Флакон для эритроцитов II - 1 шт. 3.13. Флакон для эритроцитов III - 1 шт. 3.14. Штатив для образцов - 1 шт. 3.15. Маркировки со штрих-кодом для штативов - 3 шт. 3.16. Планка для крепления кабеля дисплея - 1 шт. 3.17. Упаковка с винтами - 1 уп., в составе: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 6 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 4 шт.; - шайба пружинная D8 - 4 шт.; - шайба плоская D8 - 4 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Упаковка с винтами запасная - 1 уп.: - задняя стопорная гайка - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М6х14 - 2 шт.; - винт с внутренним шестигранником М3х8 - 4 шт.; - болт с шестигранной головкой М8х25 - 2 шт.; - шайба пружинная D8 - 2 шт.; - шайба плоская D8 - 2 шт.; - упаковочный лист упаковки с винтами запасной - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Упаковочный лист упаковки с компонентами - 1 шт. (при необходимости). 3.20. USB флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 3.21. Маркировка для флаконов - 1 шт. 3.22. Контейнер для отходов - не более 2 шт. 4. Кронштейн для дисплея - 1 уп. 5. Шкаф для анализатора - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Наконечники одноразовые в штативе - не более 42 уп. 2. Микропланшет - не более 12 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСТРА-77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144760
Адрес
Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Документы