Г004-00110-00/02935070 | РЗН 2024/22484

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935070 | РЗН 2024/22484
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935070
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13-003-41784054-2021
в вариантах исполнения: 1. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом прозрачная, в составе: 1.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт. 1.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 1.3. Жидкостный фильтр - 1 шт. 1.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 1.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 1.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 1.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Узел инъекционный - 1 шт. 1.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 1.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 1.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1.16.1. Линия удлинительная - 1 шт. 1.16.2. Штыревой разъем - 1 шт. 1.16.3. Гнездовой разъем - 1 шт. 1.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 1.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с металлическим шипом светозащитная, в составе: 2.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт. 2.2. Металлический шип, размеры: 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 2.3. Жидкостный фильтр - 1 шт. 2.4. Игла для забора воздуха с боковым отверстием или без бокового отверстия, размеры 1,6x25 мм, 1,6x30 мм, 1,6x32 мм, 1,6x38 мм, 1,6x40 мм - 1 шт. 2.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 2.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 2.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Узел инъекционный - 1 шт. 2.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 2.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 2.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом прозрачная, в составе: 3.1. Капельное устройство на 20 капель - 1 шт.. 3.2. Пластиковый шип - 1 шт. 3.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт. 3.4. Жидкостный фильтр - 1 шт. 3.5. Проводящая магистраль прозрачная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 3.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 3.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Узел инъекционный - 1 шт. 3.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 3.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка), размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 3.11. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Порт инъекционный безыгольный - 1 шт. (при необходимости) 3.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Фильтр для дополнительной очистки 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Линия удлинительная прозрачная, варианты исполнения (длина): 300 мм, 450 мм, 600 мм, 750 мм, 900 мм, 1200 мм, 1500 мм, 1800 мм, 2000 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.16.1. Линия удлинительная - 1 шт. 3.16.2. Штыревой разъем - 1 шт. 3.16.3. Гнездовой разъем- 1 шт. 3.16.4. Дополнительный Y-образный порт (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 3.16.5. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Система инфузионная для внутривенных вливаний однократного применения стерильная ПР 23-05 с пластиковым шипом светозащитная, в составе: 4.1. Капельное устройство светозащитное на 20 капель - 1 шт. 4.2. Пластиковый шип - 1 шт. 4.3. Клапан сброса воздуха - 1 шт. 4.4. Жидкостный фильтр - 1 шт. 4.5. Проводящая магистраль светозащитная, длина: 1500 мм, 1600 мм, 1800 мм, 2000 мм, 3000 мм - 1 шт. 4.6. Регулятор скорости потока роликовый - 1 шт. 4.7. Регулятор скорости потока барабанный - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Узел инъекционный - 1 шт. 4.9. Адаптер Луер Лок (Luer Lock) или Луер Слип (Luer Slip) - 1 шт. 4.10. Игла инъекционная - 1 шт., варианты исполнения: - Игла инъекционная стандартного типа, размеры: 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; - Игла инъекционная типа «бабочка» (игла-бабочка) светозащитная, размеры: 0,6x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,6x40 мм, 0,6x50 мм, 0,8x19 мм, 0,8x25 мм, 0,8x30 мм, 0,8x32 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм; длина: 190 мм, 250 мм, 300 мм. 4.11. Дополнительный Y-образный порт светозащитный (с упорами для пальцев или без) - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Порт инъекционный безыгольный светозащитный - 1 шт. (при необходимости). 4.13. Обратный клапан одностороннего пропускания - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Зажим мгновенной остановки инфузии - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Фильтр для дополнительной очистки светозащитный 0,2 мкм или 5 мкм - 1 шт. (при необходимости). 4.16. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Парамед Консалтинг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People's Republic of China
Документы