Г004-00110-00/02934972 | РЗН 2024/22483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934972 | РЗН 2024/22483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934972
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические copaSKY с принадлежностями
варианты исполнения: 1) copaSKY имплантат 3.5, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2) copaSKY имплантат 3.5, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 3) copaSKY имплантат 3.5, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 4) copaSKY имплантат 3.5, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 5) copaSKY имплантат 4.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 6) copaSKY имплантат 4.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 7) copaSKY имплантат 4.0, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 8) copaSKY имплантат 4.0, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 9) copaSKY имплантат 4.0, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 10) copaSKY имплантат 4.5, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 11) copaSKY имплантат 4.5, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 12) copaSKY имплантат 4.5, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 13) copaSKY имплантат 4.5, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 14) copaSKY имплантат 4.5, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 15) copaSKY имплантат 5.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 16) copaSKY имплантат 5.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 17) copaSKY имплантат 5.0, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 18) copaSKY имплантат 5.0, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 19) copaSKY имплантат 6.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 20) copaSKY имплантат 6.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 21) copaSKY абатмент титановый 0⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 22) copaSKY абатмент титановый 15⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 23) copaSKY абатмент титановый 15⁰ R высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 24) copaSKY абатмент титановый 25⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 25) copaSKY абатмент титановый 25⁰ R высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 26) copaSKY абатмент обрабатываемый титановый, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 27) copaSKY uni.cone абатмент высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 28) copaSKY uni.cone абатмент высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 29) copaSKY uni.cone абатмент высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 30) copaSKY uni.cone абатмент 25° высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 31) copaSKY uni.cone абатмент 25° высота 2.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 32) copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 33) copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 2.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 34) copaSKY elegance абатмент BioHPP 0⁰ высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 35) copaSKY elegance абатмент BioHPP 15⁰ высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 36) copaSKY elegance абатмент обрабатываемый BioHPP, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 37) copaSKY EXSO абатмент 0⁰ высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 38) copaSKY EXSO абатмент 0⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 39) copaSKY EXSO абатмент 17.5⁰ высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 40) copaSKY EXSO абатмент 17.5⁰ высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 41) copaSKY EXSO абатмент 35⁰ высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 42) copaSKY EXSO абатмент 35⁰ высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 43) copaSKY TiSi.snap абатмент высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 44) copaSKY TiSi.snap абатмент высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 45) copaSKY абатмент для мостов и балок высота 2,7 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 46) copaSKY абатмент для мостов и балок высота 3,7 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 47) copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 2 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 48) copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 3 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 49) copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 2 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 50) copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 3 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 51) copaSKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой / внеротовой, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 52) copaSKY абатмент заживляющий высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 53) copaSKY абатмент заживляющий высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 54) copaSKY абатмент заживляющий высота 6 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 55) copaSKY elegance базис титановый 0⁰, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 56) copaSKY uni.fit базис титановый высота 1.5 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 57) copaSKY uni.fit базис титановый высота 3 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 58) copaSKY базис титановый L для CEREC высота 1.5 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 59) copaSKY базис титановый L для CEREC высота 3 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: 1) copaSKY винт М1.6 абатмента, в составе: - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2) copaSKY винт М1.6 абатмента, в составе: - винт абатмента – 6 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 3) copaSKY винт M1.6 лабораторный, в составе: - винт лабораторный – 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4) copaSKY аналог имплантата, в составе: - аналог имплантата – 1 шт.; - винт лабораторный – 1 шт.; - инструкция по применению -1 шт. 5) copaSKY аналог имплантата для 3D печати, в составе: - аналог имплантата для 3D печати – 1 шт.; - винт аналога имплантата для 3D печати – 1 шт.; - винт лабораторный – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт.
варианты исполнения: 1) copaSKY имплантат 3.5, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2) copaSKY имплантат 3.5, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 3) copaSKY имплантат 3.5, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 4) copaSKY имплантат 3.5, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 5) copaSKY имплантат 4.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 6) copaSKY имплантат 4.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 7) copaSKY имплантат 4.0, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 8) copaSKY имплантат 4.0, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 9) copaSKY имплантат 4.0, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 10) copaSKY имплантат 4.5, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 11) copaSKY имплантат 4.5, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 12) copaSKY имплантат 4.5, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 13) copaSKY имплантат 4.5, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 14) copaSKY имплантат 4.5, длина 14 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 15) copaSKY имплантат 5.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 16) copaSKY имплантат 5.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 17) copaSKY имплантат 5.0, длина 10 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 18) copaSKY имплантат 5.0, длина 12 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 19) copaSKY имплантат 6.0, длина 5.2 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 20) copaSKY имплантат 6.0, длина 8 мм, в составе: - имплантат – 1 шт.; - винт имплантата покрывной – 1 шт.; - идентификационные наклейки – 4 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 21) copaSKY абатмент титановый 0⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 22) copaSKY абатмент титановый 15⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 23) copaSKY абатмент титановый 15⁰ R высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 24) copaSKY абатмент титановый 25⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 25) copaSKY абатмент титановый 25⁰ R высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 26) copaSKY абатмент обрабатываемый титановый, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 27) copaSKY uni.cone абатмент высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 28) copaSKY uni.cone абатмент высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 29) copaSKY uni.cone абатмент высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 30) copaSKY uni.cone абатмент 25° высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 31) copaSKY uni.cone абатмент 25° высота 2.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 32) copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 33) copaSKY uni.cone абатмент 35° высота 2.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента - 1шт.; - ключ параллельности – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 34) copaSKY elegance абатмент BioHPP 0⁰ высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 35) copaSKY elegance абатмент BioHPP 15⁰ высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 36) copaSKY elegance абатмент обрабатываемый BioHPP, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 37) copaSKY EXSO абатмент 0⁰ высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 38) copaSKY EXSO абатмент 0⁰ высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 39) copaSKY EXSO абатмент 17.5⁰ высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 40) copaSKY EXSO абатмент 17.5⁰ высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 41) copaSKY EXSO абатмент 35⁰ высота 1 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 42) copaSKY EXSO абатмент 35⁰ высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 43) copaSKY TiSi.snap абатмент высота 1.5 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 44) copaSKY TiSi.snap абатмент высота 3 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 45) copaSKY абатмент для мостов и балок высота 2,7 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 46) copaSKY абатмент для мостов и балок высота 3,7 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 47) copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 2 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 48) copaSKY абатмент оттискной для открытой ложки высота 3 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 49) copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 2 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 50) copaSKY абатмент оттискной для закрытой ложки высота 3 мм, в составе: - абатмент– 1 шт.; - встроенный винт оттискного абатмента – 1 шт; - инструкция по применению – 1 шт. 51) copaSKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой / внеротовой, в составе: - абатмент – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 52) copaSKY абатмент заживляющий высота 2 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 53) copaSKY абатмент заживляющий высота 4 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 54) copaSKY абатмент заживляющий высота 6 мм, в составе: - абатмент – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 55) copaSKY elegance базис титановый 0⁰, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 56) copaSKY uni.fit базис титановый высота 1.5 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 57) copaSKY uni.fit базис титановый высота 3 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 58) copaSKY базис титановый L для CEREC высота 1.5 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 59) copaSKY базис титановый L для CEREC высота 3 мм, в составе: - базис – 1 шт.; - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. Принадлежности: 1) copaSKY винт М1.6 абатмента, в составе: - винт абатмента – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 2) copaSKY винт М1.6 абатмента, в составе: - винт абатмента – 6 шт.; - инструкция по применению – 1 шт. 3) copaSKY винт M1.6 лабораторный, в составе: - винт лабораторный – 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4) copaSKY аналог имплантата, в составе: - аналог имплантата – 1 шт.; - винт лабораторный – 1 шт.; - инструкция по применению -1 шт. 5) copaSKY аналог имплантата для 3D печати, в составе: - аналог имплантата для 3D печати – 1 шт.; - винт аналога имплантата для 3D печати – 1 шт.; - винт лабораторный – 1 шт.; - инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
Наименование
Имплантаты стоматологические copaSKY с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22483
Дата регистрации МИ
23.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы