Г004-00110-00/02934306 | РЗН 2024/22447
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934306 | РЗН 2024/22447
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22447
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934306
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка рентгеновская для облучения донорской крови и её компонентов "РУСТ М2" по ТУ 26.60.11-001-17942806-2020
, в составе: 1. Бокс рентгенозащитный - 1 шт. 2. Шкаф рентгенозащитный - 1 шт. 3. Рентгеновский аппарат РАП 220-5 - 2 шт. 4. Система охлаждения - 1 шт. 5. Барабан съёмный - 1 шт. 6. Барабан съёмный для замороженных компонентов - 1 шт. 7. Компьютерный модуль на базе Windows 10 с дисплеем разрешением 1024х768 - 1 шт. 8. Термический принтер - 1 шт. (при необходимости). 9. Сканирующее устройство - 1 шт. (при необходимости). 10. Клавиатура компьютерная Windows 10 совместимая USB - 1 шт. 11. Комплект кабелей передачи данных - 1 шт. 12. Программное обеспечение оператора «Облучение крови» версии 1.0 - 1 шт. 13. Ключ активации Программного обеспечения оператора «Облучение крови» - 1 шт. 14. Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. 15. Контроллер обмена данными - 1 шт. 16. Флеш-накопитель USB 8Гб. 17. Рулон ленты для термического принтера - 3 шт. 18. Сервисный пульт для РАП 220-5 - 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Паспорт - 1 шт.
, в составе: 1. Бокс рентгенозащитный - 1 шт. 2. Шкаф рентгенозащитный - 1 шт. 3. Рентгеновский аппарат РАП 220-5 - 2 шт. 4. Система охлаждения - 1 шт. 5. Барабан съёмный - 1 шт. 6. Барабан съёмный для замороженных компонентов - 1 шт. 7. Компьютерный модуль на базе Windows 10 с дисплеем разрешением 1024х768 - 1 шт. 8. Термический принтер - 1 шт. (при необходимости). 9. Сканирующее устройство - 1 шт. (при необходимости). 10. Клавиатура компьютерная Windows 10 совместимая USB - 1 шт. 11. Комплект кабелей передачи данных - 1 шт. 12. Программное обеспечение оператора «Облучение крови» версии 1.0 - 1 шт. 13. Ключ активации Программного обеспечения оператора «Облучение крови» - 1 шт. 14. Дозиметр ДРК-1 - 1 шт. 15. Контроллер обмена данными - 1 шт. 16. Флеш-накопитель USB 8Гб. 17. Рулон ленты для термического принтера - 3 шт. 18. Сервисный пульт для РАП 220-5 - 2 шт. 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диагностика-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 13, ком. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 13, ком. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343000
Адрес
ООО "Диагностика-М", 124460, Москва, ЗелАО, р-н Силино, Зеленоград, тер. "Алабушево"