Г004-00110-00/02936795 | РЗН 2024/22446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936795 | РЗН 2024/22446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2024 по 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс Плюс" (Spaceplus Perfusor®) с принадлежностями
I. Состав: 1. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс плюс» (Spaceplus Perfusor®) арт. № 8719030. 2. Кабель электропитания (Power cord EU). 3. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Кабель для системы вызова персонала (Staff call cable). 2. Зажим для насоса Спэйс плюс (Spaceplus Pump clamp). 3. Кабель соединительный 12В (Connection Lead 12V).
I. Состав: 1. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс плюс» (Spaceplus Perfusor®) арт. № 8719030. 2. Кабель электропитания (Power cord EU). 3. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Кабель для системы вызова персонала (Staff call cable). 2. Зажим для насоса Спэйс плюс (Spaceplus Pump clamp). 3. Кабель соединительный 12В (Connection Lead 12V).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Feller GmbH, Wärndorferstraße 3, A-2525 Günselsdorf, Austria; Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany; B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс Плюс" (Spaceplus Perfusor®) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22446
Дата регистрации МИ
22.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы