Г004-00110-00/02938231 | РЗН 2024/22440
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938231 | РЗН 2024/22440
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22440
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938231
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, вариант исполнения GANA BOOSTER S, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальный с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт./уп. 2. Игла стерильная одноразовая - 0,3мм х 13 мм (30G) - 2 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Информационное согласие - 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, вариант исполнения GANA BOOSTER V, в составе: 1. Флакон с имплантатом интрадермальный с гиалуронатом натрия объемом 3 мл - 2 шт./уп. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Информационное согласие - 2 шт.
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, вариант исполнения GANA BOOSTER S, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальный с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт./уп. 2. Игла стерильная одноразовая - 0,3мм х 13 мм (30G) - 2 шт. 3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Информационное согласие - 2 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, вариант исполнения GANA BOOSTER V, в составе: 1. Флакон с имплантатом интрадермальный с гиалуронатом натрия объемом 3 мл - 2 шт./уп. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Информационное согласие - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
GANA R&D Co Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea