Г004-00110-00/02934024 | РЗН 2024/22427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934024 | РЗН 2024/22427
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023
в вариантах исполнения: 1. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Фремиум версия, в составе: 1.1. Обеспечение программное для работы с гистологическими изображениями OneCell PACS Server - 1 шт. 1.2. Модуль для просмотра гистологических изображений OneCell Web Viewer - 1 шт. 1.3. Модуль для анализа гистологических изображений OneCell Processor - 1 шт. 1.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Локальная версия, в составе: 2.1. Обеспечение программное для работы с гистологическими изображениями OneCell PACS Server - 1 шт. 2.2. Модуль для просмотра гистологических изображений OneCell Web Viewer - 1 шт. 2.3. Модуль для анализа гистологических изображений OneCell Processor - 1 шт. 2.4. Модуль для автоматической загрузки изображений OneCell Image Loader - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Модуль для интеграции со сторонними системами OneCell Integration - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Фремиум версия, в составе: 1.1. Обеспечение программное для работы с гистологическими изображениями OneCell PACS Server - 1 шт. 1.2. Модуль для просмотра гистологических изображений OneCell Web Viewer - 1 шт. 1.3. Модуль для анализа гистологических изображений OneCell Processor - 1 шт. 1.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Цифровая платформа для приема, маршрутизации и централизованного хранения данных с целью осуществления цифрового анализа и телеконсультаций прижизненных патологоанатомических исследований OneCell по ТУ 32.50.50-001-06040816-2023, Локальная версия, в составе: 2.1. Обеспечение программное для работы с гистологическими изображениями OneCell PACS Server - 1 шт. 2.2. Модуль для просмотра гистологических изображений OneCell Web Viewer - 1 шт. 2.3. Модуль для анализа гистологических изображений OneCell Processor - 1 шт. 2.4. Модуль для автоматической загрузки изображений OneCell Image Loader - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Модуль для интеграции со сторонними системами OneCell Integration - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Вансел"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321450
Адрес
ООО "ВАНСЕЛ", 119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, эт. 4, помещ. 23 (421)