Г004-00110-00/02934129 | РЗН 2024/22426
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934129 | РЗН 2024/22426
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22426
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло медицинское
, варианты исполнения: I. «Кресло медицинское многофункциональное Edge М , фиксированное», в составе: 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Переключатель ножной беспроводной - 1 шт. 5. USB-кабель для зарядки переключателя ножного беспроводного - 1 шт. 6. Пульт управления кнопочный - 1 шт. (при необходимости). 7. Подушка для поддержки поясницы - 1 шт. (при необходимости). 8. Лоток для сбора - 1 шт. (при необходимости). 9. Подголовник, в вариантах исполнения: 9.1. Подголовник стандартный - 1 шт. 9.2. Подголовник скульптурированный - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Подголовник Hair Tech - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Подголовник U-образный - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Подголовник Komfort - 1 шт. (при необходимости). 10. Подлокотник для внутривенных инъекций - 2 шт. (при необходимости). 11. Подлокотник для манипуляций на кисти/предплечье, вращающийся - 2 шт. (при необходимости). 12. О пора для подлокотника для манипуляций на кисти/предплечье, вращающегося - 2 шт. (при необходимости). 13. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования - 2 шт. (при необходимости). 14. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования, удлиненная - 2 шт. (при необходимости). 15. Опора боковая - 4 шт. (при необходимости). 16. Подушка полукруглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка круглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости). 18. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. (при необходимости). 19. Лоток для инструментов, поворотный, регулируемый по высоте - 1 шт. (при необходимости). 20. Подставка для ног - 2 шт. (при необходимости). 21. Рукоятка - 2 шт. (при необходимости). 22. Стойка опорная для спинки - 2 шт. (при необходимости). 23. Упор для ног - 2 шт. (при необходимости). 24. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. (при необходимости). 25. Стойка для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа светодиодная смотровая ST1.1 - 1 шт. (при необходимости). 27. Опора для предплечья - 1 шт. (при необходимости). 28. Подлокотник из нержавеющей стали - 2 шт. (при необходимости). 29. Опора для простыни гибкая с выводом для кислорода - 1 шт. (при необходимости). 30. Опора для простыни гибкая - 1 шт. (при необходимости). 31. Ремень для фиксации - 2 шт. (при необходимости). 32. Ремень для фиксации с пряжкой - 2 шт. (при необходимости). 33. Лампа светодиодная смотровая HALUX N50 - 1 шт. (при необходимости). 34. Батарея резервного питания - 1 шт. (при необходимости) 35. Комплект батарей - 1 шт. (при необходимости), в составе: 35.1. Батарея - 2 шт. 35.2. Держатель батарей - 1 шт. 35.3. Устройство зарядное - 1 шт. 36. Стойка для дополнительных компонентов - 1 шт. (при необходимости). II. «Кресло медицинское многофункциональное Edge М , передвижное», в составе 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Переключатель нож ной беспроводной - 1 шт. 5. USB-кабель для зарядки переключателя ножного беспроводного - 1 шт. 6. Пульт управления кнопочный - 1 шт. (при необходимости). 7. Подушка для поддержки поясницы - 1 шт. (при необходимости). 8. Лоток для сбора - 1 шт. (при необходимости). 9. Подголовник, в вариантах исполнения: 8.1. Подголовник стандартный - 1 шт. 8.2. Подголовник скульптурированный - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Подголовник Hair Tech - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Подголовник U-образный - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Подголовник Komfort- 1 шт. (при необходимости). 10. Подлокотник для внутривенных инъекций - 2 шт. (при необходимости). 11. Подлокотник для манипуляций на кисти/предплечье, вращающийся - 2 шт. (при необходимости). 12. Опора для подлокотника для манипуляций на кисти/предплечье, вращающегося - 2 шт. (при необходимости). 13. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования - 2 шт. (при необходимости). 14. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования, удлиненная - 2 шт. (при необходимости). 15. Опора боковая - 4 шт. (при необходимости). 16. Подушка полукруглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка круглая, поддерживающая - 1 шт, (при необходимости). 18. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. (при необходимости). 19. Лоток для инструментов, поворотный, регулируемый по высоте - 1 шт. (при необходимости). 20. Подставка для ног - 2 шт. (при необходимости). 21. Рукоятка - 2 шт. (при необходимости). 22. Стойка опорная для спинки - 2 шт. (при необходимости). 23. Упор для ног - 2 шт. (при необходимости). 24. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. (при необходимости). 25. Стойка для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 26. Стойка для вливаний, мобильная - 1 шт. (при необходимости). 27. Лампа светодиодная смотровая ST1.1 - 1 шт. (при необходимости). 28. Опора для предплечья - 1 шт. (при необходимости). 29. Подлокотник из нержавеющей стали - 2 шт. (при необходимости). 30. Опора для простыни гибкая с выводом для кислорода - 1 шт. (при необходимости). 31. Опора для простыни гибкая - 1 шт. (при необходимости). 32. Ремень для фиксации - 2 шт. (при необходимости). 33. Ремень для фиксации с пряжкой - 2 шт. (при необходимости). 34. Лампа светодиодная смотровая HALUX N50 - 1 шт. (при необходимости). 35. Батарея резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 36. Комплект батарей - 1 шт. (при необходимости), в составе: 36.1. Батарея - 2 шт. 36.2. Держатель батарей - 1 шт. 36.3. Устройство зарядное - 1 шт. 37. Стойка для дополнительных компонентов - 1 шт. (при необходимости). III. «Кресло медицинское 2Motion F, фиксированное», в составе 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Крепление для поддона овального к подставке для ног - 1 шт. (при необходимости). 5. Комплект для фиксации кресла в положение кушетки - 1 шт. (при необходимости). 6. Подголовник анатомический регулируемый - 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка для ног одиночная - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка для ног одиночная электрическая - 1 шт. (при необходимости). 9. Подставка для ног двойная двухсекционная - 1 шт. (при необходимости). 10. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости). 11. Переключатель ножной с двумя запомненными рабочими позициями - 1 шт. (при необходимости). 12. Переключатель ножной для кресла с подставкой для ног одиночной электрической - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка из пены с эффектом памяти - 1 шт. IV. «Кресло медицинское 2Motion R, вращающееся», в составе: 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Крепление для поддона овального к подставке для ног - 1 шт. (при необходимости). 5. Комплект для фиксации кресла в положение кушетки - 1 шт. (при необходимости). 6. Подголовник анатомический регулируемый - 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка для ног одиночная - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка для ног одиночная электрическая - 1 шт. (при необходимости). 9. Подставка для ног двойная двухсекционная - 1 шт. (при необходимости). 10. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости). 11. Переключатель ножной с двумя запомненными рабочими позициями - 1 шт. (при необходимости). 12. Переключатель ножной для кресла с подставкой для ног одиночной электрической - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка из пены с эффектом памяти - 1 шт.
, варианты исполнения: I. «Кресло медицинское многофункциональное Edge М , фиксированное», в составе: 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Переключатель ножной беспроводной - 1 шт. 5. USB-кабель для зарядки переключателя ножного беспроводного - 1 шт. 6. Пульт управления кнопочный - 1 шт. (при необходимости). 7. Подушка для поддержки поясницы - 1 шт. (при необходимости). 8. Лоток для сбора - 1 шт. (при необходимости). 9. Подголовник, в вариантах исполнения: 9.1. Подголовник стандартный - 1 шт. 9.2. Подголовник скульптурированный - 1 шт. (при необходимости). 9.3. Подголовник Hair Tech - 1 шт. (при необходимости). 9.4. Подголовник U-образный - 1 шт. (при необходимости). 9.5. Подголовник Komfort - 1 шт. (при необходимости). 10. Подлокотник для внутривенных инъекций - 2 шт. (при необходимости). 11. Подлокотник для манипуляций на кисти/предплечье, вращающийся - 2 шт. (при необходимости). 12. О пора для подлокотника для манипуляций на кисти/предплечье, вращающегося - 2 шт. (при необходимости). 13. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования - 2 шт. (при необходимости). 14. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования, удлиненная - 2 шт. (при необходимости). 15. Опора боковая - 4 шт. (при необходимости). 16. Подушка полукруглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка круглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости). 18. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. (при необходимости). 19. Лоток для инструментов, поворотный, регулируемый по высоте - 1 шт. (при необходимости). 20. Подставка для ног - 2 шт. (при необходимости). 21. Рукоятка - 2 шт. (при необходимости). 22. Стойка опорная для спинки - 2 шт. (при необходимости). 23. Упор для ног - 2 шт. (при необходимости). 24. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. (при необходимости). 25. Стойка для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 26. Лампа светодиодная смотровая ST1.1 - 1 шт. (при необходимости). 27. Опора для предплечья - 1 шт. (при необходимости). 28. Подлокотник из нержавеющей стали - 2 шт. (при необходимости). 29. Опора для простыни гибкая с выводом для кислорода - 1 шт. (при необходимости). 30. Опора для простыни гибкая - 1 шт. (при необходимости). 31. Ремень для фиксации - 2 шт. (при необходимости). 32. Ремень для фиксации с пряжкой - 2 шт. (при необходимости). 33. Лампа светодиодная смотровая HALUX N50 - 1 шт. (при необходимости). 34. Батарея резервного питания - 1 шт. (при необходимости) 35. Комплект батарей - 1 шт. (при необходимости), в составе: 35.1. Батарея - 2 шт. 35.2. Держатель батарей - 1 шт. 35.3. Устройство зарядное - 1 шт. 36. Стойка для дополнительных компонентов - 1 шт. (при необходимости). II. «Кресло медицинское многофункциональное Edge М , передвижное», в составе 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Переключатель нож ной беспроводной - 1 шт. 5. USB-кабель для зарядки переключателя ножного беспроводного - 1 шт. 6. Пульт управления кнопочный - 1 шт. (при необходимости). 7. Подушка для поддержки поясницы - 1 шт. (при необходимости). 8. Лоток для сбора - 1 шт. (при необходимости). 9. Подголовник, в вариантах исполнения: 8.1. Подголовник стандартный - 1 шт. 8.2. Подголовник скульптурированный - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Подголовник Hair Tech - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Подголовник U-образный - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Подголовник Komfort- 1 шт. (при необходимости). 10. Подлокотник для внутривенных инъекций - 2 шт. (при необходимости). 11. Подлокотник для манипуляций на кисти/предплечье, вращающийся - 2 шт. (при необходимости). 12. Опора для подлокотника для манипуляций на кисти/предплечье, вращающегося - 2 шт. (при необходимости). 13. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования - 2 шт. (при необходимости). 14. Рейка для спинки для крепления вспомогательного оборудования, удлиненная - 2 шт. (при необходимости). 15. Опора боковая - 4 шт. (при необходимости). 16. Подушка полукруглая, поддерживающая - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка круглая, поддерживающая - 1 шт, (при необходимости). 18. Держатель бумажных полотенец - 1 шт. (при необходимости). 19. Лоток для инструментов, поворотный, регулируемый по высоте - 1 шт. (при необходимости). 20. Подставка для ног - 2 шт. (при необходимости). 21. Рукоятка - 2 шт. (при необходимости). 22. Стойка опорная для спинки - 2 шт. (при необходимости). 23. Упор для ног - 2 шт. (при необходимости). 24. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. (при необходимости). 25. Стойка для вливаний - 1 шт. (при необходимости). 26. Стойка для вливаний, мобильная - 1 шт. (при необходимости). 27. Лампа светодиодная смотровая ST1.1 - 1 шт. (при необходимости). 28. Опора для предплечья - 1 шт. (при необходимости). 29. Подлокотник из нержавеющей стали - 2 шт. (при необходимости). 30. Опора для простыни гибкая с выводом для кислорода - 1 шт. (при необходимости). 31. Опора для простыни гибкая - 1 шт. (при необходимости). 32. Ремень для фиксации - 2 шт. (при необходимости). 33. Ремень для фиксации с пряжкой - 2 шт. (при необходимости). 34. Лампа светодиодная смотровая HALUX N50 - 1 шт. (при необходимости). 35. Батарея резервного питания - 1 шт. (при необходимости). 36. Комплект батарей - 1 шт. (при необходимости), в составе: 36.1. Батарея - 2 шт. 36.2. Держатель батарей - 1 шт. 36.3. Устройство зарядное - 1 шт. 37. Стойка для дополнительных компонентов - 1 шт. (при необходимости). III. «Кресло медицинское 2Motion F, фиксированное», в составе 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Крепление для поддона овального к подставке для ног - 1 шт. (при необходимости). 5. Комплект для фиксации кресла в положение кушетки - 1 шт. (при необходимости). 6. Подголовник анатомический регулируемый - 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка для ног одиночная - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка для ног одиночная электрическая - 1 шт. (при необходимости). 9. Подставка для ног двойная двухсекционная - 1 шт. (при необходимости). 10. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости). 11. Переключатель ножной с двумя запомненными рабочими позициями - 1 шт. (при необходимости). 12. Переключатель ножной для кресла с подставкой для ног одиночной электрической - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка из пены с эффектом памяти - 1 шт. IV. «Кресло медицинское 2Motion R, вращающееся», в составе: 1. Кресло - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Крепление для поддона овального к подставке для ног - 1 шт. (при необходимости). 5. Комплект для фиксации кресла в положение кушетки - 1 шт. (при необходимости). 6. Подголовник анатомический регулируемый - 1 шт. (при необходимости). 7. Подставка для ног одиночная - 1 шт. (при необходимости). 8. Подставка для ног одиночная электрическая - 1 шт. (при необходимости). 9. Подставка для ног двойная двухсекционная - 1 шт. (при необходимости). 10. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости). 11. Переключатель ножной с двумя запомненными рабочими позициями - 1 шт. (при необходимости). 12. Переключатель ножной для кресла с подставкой для ног одиночной электрической - 1 шт. (при необходимости). 13. Подушка из пены с эффектом памяти - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Деалмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТС Срл"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, BTС SRL, Via Colombarotto, 34 - 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, BTС SRL, Via Colombarotto, 34 - 40026 Imola (BO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259880
Адрес
BTS SRL, Via Colombarotto, 34 - 40026 Imola (BO), Italy