Г004-00110-00/04138100 | РЗН 2024/22415

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138100 | РЗН 2024/22415
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генетический анализатор (секвенатор) серии G с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Генетический анализатор (секвенатор) G08, в составе: 1.1. Блок базовый - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Картридж с капиллярами 8x50 см - 1 шт. 1.4. Картридж с капиллярами 8x36 см - 1 шт. 1.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 1.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 1.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 1.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 1.9. Контейнер для воды - 1 шт. 1.10. Крышка контейнера для воды - 1 шт. 1.11. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 1.12. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 1.13. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 1.14. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 1.15. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 1.16. Нижний блок - 1 шт. 1.17. Верхний блок - 1 шт. 1.18. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 1.19. Трубка ввода полимера - 2 шт. 1.20. Трубка нижнего блока - 2 шт. 1.21. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 1.22. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 1.23. Пластиковый шприц - 1 шт. 1.24. Компьютер- 1 шт. 1.25. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 1.26. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 1.27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.28. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт.; - полимер Р4 7 мл - 1 шт.; - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт.; - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт.; - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт.; - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. 2. Генетический анализатор (секвенатор) G16, в составе: 2.1. Блок базовый - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Картридж с капиллярами 16x50 см - 1 шт. 2.4. Картридж с капиллярами 16x36 см - 1 шт. 2.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 2.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 2.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 2.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 2.9. Контейнер для воды - 1 шт. 2.10. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 2.11. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 2.12. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 2.13. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 2.14. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 2.15. Нижний блок- 1 шт.; 2.16. Верхний блок - 1 шт.; 2.17. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 2.18. Трубка ввода полимера - 2 шт. 2.19. Трубка нижнего блока - 2 шт. 2.20. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 2.21. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 2.22. Пластиковый шприц - 1 шт. 2.23. Компьютер - 1 шт. 2.24. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 2.25. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 2.26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.27. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт.; - полимер Р4 7 мл - 1 шт.; - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт.; - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт.; - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт.; - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. 3. Генетический анализатор (секвенатор) G24, в составе: 3.1. Блок базовый - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Картридж с капиллярами 24x50 см - 1 шт. 3.4. Картридж с капиллярами 24x36 см - 1 шт. 3.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 3.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 3.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 3.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 3.9. Контейнер для воды - 1 шт. 3.10. Крышка контейнера для воды - 1 шт. 3.11. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 3.12. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 3.13. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 3.14. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 3.15. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 3.16. Нижний блок - 1 шт. 3.17. Верхний блок - 1 шт. 3.18. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 3.19. Трубка ввода полимера - 2 шт. 3.20. Трубка нижнего блока - 2 шт. 3.21. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 3.22. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 3.23. Пластиковый шприц - 1 шт. 3.24. Компьютер - 1 шт. 3.25. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 3.26. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 3.27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.28. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт.; - полимер Р4 7 мл - 1 шт.; - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт.; - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт.; - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт.; - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт.; - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. Принадлежности: 1. Интернет-кабель - 1 шт. 2. Переходник питания для генетического анализатора - 1 шт. 3. Переходник питания для компьютера - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Генные Технологии Здоровья"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 9, корп. 4, апарт. Е216, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 9, корп. 4, апарт. Е216, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ханчжоуская биотехническая компания Цзюшэн"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
339870
Адрес
Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
Документы