Г004-00110-00/02939804 | РЗН 2024/22414
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939804 | РЗН 2024/22414
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22414
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный для замещения дефектов и регенерации костной ткани
в вариантах исполнения: 1. Neocement® 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе: - контейнер № 1 - хитозан - 1 шт., - ёмкость № 2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - ёмкость № 3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт., - шпатель двусторонний - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 2. Neocement® 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе: - контейнер №1 - хитозан - 1 шт., - ёмкость №2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - ёмкость №3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт., - шпатель двусторонний - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 3. Neocement® Inject P 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе: - система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт., - ёмкость – водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 4. Neocement® Inject P 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе: - система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт., - ёмкость - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт.
в вариантах исполнения: 1. Neocement® 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе: - контейнер № 1 - хитозан - 1 шт., - ёмкость № 2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - ёмкость № 3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт., - шпатель двусторонний - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 2. Neocement® 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе: - контейнер №1 - хитозан - 1 шт., - ёмкость №2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - ёмкость №3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт., - шпатель двусторонний - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 3. Neocement® Inject P 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе: - система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт., - ёмкость – водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 4. Neocement® Inject P 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе: - система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт., - ёмкость - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А."
Страна производителя
Португальская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, Дальнее зарубежье, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105460
Адрес
BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., Rua José Gomes Ferreira, n.° 1, Armazém D 2660-360 São Julião do Tojal, Loures, Portugal