Г004-00110-00/02935450 | РЗН 2024/22404

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935450 | РЗН 2024/22404
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2024 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22404
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935450
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового
I. Варианты исполнения: 1. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-30T, длина шва 30 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 2. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-30N, длина шва 30 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 3. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-30S, длина шва 30 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 4. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-30D, длина шва 30 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 5. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-45T, длина шва 45 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 6. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-45N, длина шва 45 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 7. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-45S, длина шва 45 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 8. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-45D, длина шва 45 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 9. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-60T, длина шва 60 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 10. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-60N, длина шва 60 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 11. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-60S, длина шва 60 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 12. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADB-60D, длина шва 60 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 13. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-30T, с изогнутым концом, длина шва 30 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 14. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-30N, с изогнутым концом, длина шва 30 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 15. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-30S, с изогнутым концом, длина шва 30 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 16. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-30D, с изогнутым концом, длина шва 30 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 17. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для cтeплepa эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-45T, с изогнутым концом, длина шва 45 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 18. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-45N, с изогнутым концом, длина шва 45 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 19. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-45S, с изогнутым концом, длина шва 45 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 20. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-45D, с изогнутым концом, длина шва 45 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 21. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-60T, с изогнутым концом, длина шва 60 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 22. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-60N, с изогнутым концом, длина шва 60 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 23. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-60S, с изогнутым концом, длина шва 60 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 24. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADC-60D, с изогнутым концом, длина шва 60 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 25. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-30EVS, длина шва 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм - 1 шт. 26. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-30ENTS, длина шва 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм - 1 шт. 27. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-30EPTS, длина шва 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм - 1 шт. 28. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-45EVS, длина шва 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм - 1 шт. 29. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-45ENTS, длина шва 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм - 1 шт. 30. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-45EPTS, длина шва 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм - 1 шт. 31. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-60EVS, длина шва 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм - 1 шт. 32. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-60ENTS, длина шва 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм - 1 шт. 33. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADD-60EPTS, длина шва 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм - 1 шт. 34. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-30EVS, с изогнутым концом, длина шва 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм - 1 шт. 35. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-30ENTS, с изогнутым концом, длина шва 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм - 1 шт. 36. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-30EPTS, с изогнутым концом, длина шва 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм - 1 шт. 37. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-45EVS, с изогнутым концом, длина шва 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм - 1 шт. 38. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-45ENTS, с изогнутым концом, длина шва 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм - 1 шт. 39. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-45EPTS, с изогнутым концом, длина шва 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм - 1 шт. 40. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-60EVS, с изогнутым концом, длина шва 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм - 1 шт. 41. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-60ENTS, с изогнутым концом, длина шва 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм - 1 шт. 42. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADE-60EPTS, с изогнутым концом, длина шва 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм - 1 шт. 43. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-30T, длина шва 30 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 44. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-30N, длина шва 30 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 45. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-30S, длина шва 30 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 46. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-30D, длина шва 30 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 47. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-30R, длина шва 30 мм, высота скоб 5,0 мм - 1 шт. 48. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-45T, длина шва 45 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 49. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-45N, длина шва 45 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 50. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-45S, длина шва 45 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 51. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-45D, длина шва 45 мм, высота скоб 4,8 мм - 1 шт. 52. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-45R, длина шва 45 мм, высота скоб 5,0 мм - 1 шт. 53. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60T, длина шва 60 мм, высота скоб 2,5 мм - 1 шт. 54. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60N, длина шва 60 мм, высота скоб 3,5 мм - 1 шт. 55. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60S, длина шва 60 мм, высота скоб 4,2 мм - 1 шт. 56. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60D, длина шва 60 мм, высота скоб 4,8 мм- 1 шт. 57. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового PADF-60R, длина шва 60 мм, высота скоб 5,0 мм - 1 шт. II. Этикетки самоклеящиеся - 4 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корп. 6, ком. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корп. 6, ком. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P.R. China; B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22404
Дата регистрации МИ
10.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
356180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы