Г004-00110-00/02937952 | РЗН 2024/22394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937952 | РЗН 2024/22394
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937952
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 6 мм. 2. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 8 мм. 3. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 10 мм. 4. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 12 мм. 5. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 15 мм. 6. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 20 мм. 7. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 25 мм. 8. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 30 мм. 9. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 6 мм. 10. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 8 мм. 11. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 10 мм. 12. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 12 мм. 13. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 15 мм. 14. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 20 мм. 15. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 25 мм. 16. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 30 мм. 17. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 6 мм. 18. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 8 мм. 19. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 10 мм. 20. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 12 мм. 21. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 15 мм. 22. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 20 мм. 23. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 25 мм. 24. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 30 мм. 25. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 6 мм. 26. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 8 мм. 27. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 10 мм. 28. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 12 мм. 29. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 15 мм. 30. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 20 мм. 31. Катетер коронарный дилатационный NC Тadpole 2.5 мм х 25 мм. 32. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 30 мм. 33. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 6 мм. 34. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 8 мм. 35. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 10 мм. 36. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 12 мм. 37. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 15 мм. 38. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 20 мм. 39. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 25 мм. 40. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 30 мм. 41. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 6 мм. 42. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 8 мм. 43. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 10 мм. 44. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 12 мм. 45. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 15 мм. 46. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 20 мм. 47. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 25 мм. 48. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 30 мм. 49. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 6 мм. 50. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 8 мм. 51. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 10 мм. 52. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 12 мм. 53. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 15 мм. 54. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 20 мм. 55. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 25 мм. 56. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 30 мм. 57. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 6 мм. 58. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 8 мм. 59. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 10 мм. 60. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 12 мм. 61. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 15 мм. 62. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 20 мм. 63. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 25 мм. 64. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 30 мм. 65. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 6 мм. 66. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 8 мм. 67. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 10 мм. 68. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 12 мм. 69. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 15 мм. 70. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 20 мм. 71. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 25 мм. 72. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 30 мм. 73. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 6 мм. 74. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 8 мм. 75. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 10 мм. 76. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 12 мм. 77. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 15 мм. 78. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 20 мм. 79. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 25 мм. 80. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 30 мм. 81. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 6 мм. 82. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 8 мм. 83. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 10 мм. 84. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 12 мм. 85. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 15 мм. 86. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 20 мм. 87. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 25 мм. 88. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 30 мм. 89. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 6 мм. 90. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 8 мм. 91. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 10 мм. 92. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 12 мм. 93. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 15 мм. 94. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 20 мм. 95. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 25 мм. 96. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 30 мм. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 6 мм. 2. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 8 мм. 3. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 10 мм. 4. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 12 мм. 5. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 15 мм. 6. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 20 мм. 7. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 25 мм. 8. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 1.5 мм х 30 мм. 9. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 6 мм. 10. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 8 мм. 11. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 10 мм. 12. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 12 мм. 13. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 15 мм. 14. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 20 мм. 15. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 25 мм. 16. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.0 мм х 30 мм. 17. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 6 мм. 18. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 8 мм. 19. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 10 мм. 20. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 12 мм. 21. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 15 мм. 22. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 20 мм. 23. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 25 мм. 24. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.25 мм х 30 мм. 25. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 6 мм. 26. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 8 мм. 27. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 10 мм. 28. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 12 мм. 29. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 15 мм. 30. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 20 мм. 31. Катетер коронарный дилатационный NC Тadpole 2.5 мм х 25 мм. 32. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.5 мм х 30 мм. 33. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 6 мм. 34. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 8 мм. 35. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 10 мм. 36. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 12 мм. 37. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 15 мм. 38. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 20 мм. 39. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 25 мм. 40. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 2.75 мм х 30 мм. 41. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 6 мм. 42. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 8 мм. 43. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 10 мм. 44. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 12 мм. 45. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 15 мм. 46. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 20 мм. 47. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 25 мм. 48. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.0 мм х 30 мм. 49. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 6 мм. 50. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 8 мм. 51. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 10 мм. 52. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 12 мм. 53. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 15 мм. 54. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 20 мм. 55. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 25 мм. 56. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.25 мм х 30 мм. 57. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 6 мм. 58. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 8 мм. 59. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 10 мм. 60. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 12 мм. 61. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 15 мм. 62. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 20 мм. 63. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 25 мм. 64. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.5 мм х 30 мм. 65. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 6 мм. 66. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 8 мм. 67. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 10 мм. 68. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 12 мм. 69. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 15 мм. 70. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 20 мм. 71. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 25 мм. 72. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 3.75 мм х 30 мм. 73. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 6 мм. 74. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 8 мм. 75. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 10 мм. 76. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 12 мм. 77. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 15 мм. 78. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 20 мм. 79. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 25 мм. 80. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.0 мм х 30 мм. 81. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 6 мм. 82. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 8 мм. 83. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 10 мм. 84. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 12 мм. 85. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 15 мм. 86. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 20 мм. 87. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 25 мм. 88. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 4.5 мм х 30 мм. 89. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 6 мм. 90. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 8 мм. 91. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 10 мм. 92. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 12 мм. 93. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 15 мм. 94. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 20 мм. 95. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 25 мм. 96. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole 5.0 мм х 30 мм. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Примус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, ул. Ново-Александровская, д. 14, литера А, помещ. 45-Н, офис 2, раб. место 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China