Г004-00110-00/02939081 | РЗН 2024/22370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939081 | РЗН 2024/22370
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом-криостат для гистологических исследований серии М с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV (MEV Cryostat), в составе: 1.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150000 - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001000 - 1 шт. 1.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт. 1.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп. 1.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп. 1.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт. 1.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV+ (MEV+ Cryostat), в составе: 2.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150700 - 1 шт. 2.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001001 - 1 шт. 2.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 - 1 шт. 2.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт. 2.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп. 2.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп. 2.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 - 1 шт. 2.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Микротом-криостат для гистологических исследований MNT (MNT Cryostat), в составе: 3.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10160000 - 1 шт 3.2. Автоматический ротационный микротом, арт. 32001002 - 1 шт. 3.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт. 3.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп. 3.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт/ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп. 3.7. Ножная педаль, арт. 34001500 - 1 шт. 3.8. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кисточка для очистки, арт. 30001030 - 1 шт. 2. 2х-позиционная полка для быстрой заморозки, арт. 10159000 (при необходимости) - 1 шт. 3. Теплоотвод, арт. 31000253 - 1 шт. 4. Держатель образцов, диаметр 22 мм., арт. 30000002 - 5 шт. 5. Держатель образцов, диаметр 35 мм., арт. 30000000 - 5 шт. 6. Держатель образцов, диаметр 28 мм., арт. 30000017 (при необходимости) - 5 шт. 7. Держатель образцов, диаметр 50 мм., арт. 30000003 (при необходимости) - 5 шт. 8. Держатель одноразовых микротомных лезвий, низкий профиль, арт. 10157005 (при необходимости) - 1 шт. 9. Система извлечения загрязнений, арт. 10167000 (при необходимости) - 1 шт. 10. Пластина для предотвращения сворачивания среза, для одноразовых микротомных лезвий, арт. 32001050 - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV (MEV Cryostat), в составе: 1.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150000 - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001000 - 1 шт. 1.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт. 1.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп. 1.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп. 1.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт. 1.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Микротом-криостат для гистологических исследований MEV+ (MEV+ Cryostat), в составе: 2.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10150700 - 1 шт. 2.2. Полуавтоматический ротационный микротом, арт. 32001001 - 1 шт. 2.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 - 1 шт. 2.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт. 2.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп. 2.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт./ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп. 2.7. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 - 1 шт. 2.8. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Микротом-криостат для гистологических исследований MNT (MNT Cryostat), в составе: 3.1. Основной блок с системой охлаждения, арт. 10160000 - 1 шт 3.2. Автоматический ротационный микротом, арт. 32001002 - 1 шт. 3.3. Система охлаждения образцов, арт. 10164000 (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Низкотемпературное масло для криостата, объем 50 мл., арт. 30001011 - 1 шт. 3.5. Заливочная среда CryoGlue, объем 125 мл., 4 шт./уп., арт. 30001100 - не более 10 уп. 3.6. Одноразовые микротомные лезвия, низкий профиль, 50 шт/ уп., арт. 28407000 - не более 10 уп. 3.7. Ножная педаль, арт. 34001500 - 1 шт. 3.8. УФ лампа для дезинфекции, арт. 10169000 (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Кабель питания, арт. 70361052 - 1 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кисточка для очистки, арт. 30001030 - 1 шт. 2. 2х-позиционная полка для быстрой заморозки, арт. 10159000 (при необходимости) - 1 шт. 3. Теплоотвод, арт. 31000253 - 1 шт. 4. Держатель образцов, диаметр 22 мм., арт. 30000002 - 5 шт. 5. Держатель образцов, диаметр 35 мм., арт. 30000000 - 5 шт. 6. Держатель образцов, диаметр 28 мм., арт. 30000017 (при необходимости) - 5 шт. 7. Держатель образцов, диаметр 50 мм., арт. 30000003 (при необходимости) - 5 шт. 8. Держатель одноразовых микротомных лезвий, низкий профиль, арт. 10157005 (при необходимости) - 1 шт. 9. Система извлечения загрязнений, арт. 10167000 (при необходимости) - 1 шт. 10. Пластина для предотвращения сворачивания среза, для одноразовых микротомных лезвий, арт. 32001050 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЛИИ Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany