Г004-00110-00/02935283 | РЗН 2024/22358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935283 | РЗН 2024/22358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental
В вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой, варианты исполнения: 1.1. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L10mm Conical Platform I10C-3.5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L11.5mm Conical Platform I10C-3.5,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L13mm Conical Platform I10C-3.5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L16mm Conical Platform I10C-3.5,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L8mm Conical Platform I10C-3.75,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L10mm Conical Platform I10C-3.75,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L11.5mm Conical Platform I10C-3.75,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L13mm Conical Platform I10C-3.75,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L16mm Conical Platform I10C-3.75,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.10. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L6mm Conical Platform I10C-4.2,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.11. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L8mm Conical Platform I10C-4.2,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.12. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L10mm Conical Platform I10C-4.2,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.13. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L11.5mm Conical Platform I10C-4.2,11-5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.14. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L13mm Conical Platform I10C-4.2,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.15. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L16mm Conical Platform I10C-4.2,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.16. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L6mm Conical Platform I10C-5,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.17. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L8mm Conical Platform I10C-5,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.18. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L10mm Conical Platform I10C-5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.19. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L11.5mm Conical Platform I10C-5,11-5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.20. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L13mm Conical Platform I10C-5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат стоматологический титановый I55 конический, варианты исполнения: 2.1. Имплантат стоматологический титановый I55 конический Conical Implant Ø3.75mm L18mm I55-3.75,18, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Имплантат стоматологический титановый I55 конический Conical Implant Ø4.2mm L18mm I55-4.2,18, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат стоматологический титановый с шаровым креплением, варианты исполнения: 3.1. Имплантат стоматологический титановый с шаровым креплением Ball Attachment Implant I6b-2.4, 11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Имплантат стоматологический титановый с шаровым креплением Ball Attachment Implant I6b-2.4,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant, варианты исполнения: 4.1. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.6. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.7. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.8. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,8, в составе: - Имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.9. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.10. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.11 Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - Стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.12. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.13. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.14. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-5,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.15. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат стоматологический титановый кортикальный, варианты исполнения: 5.1. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I19-4,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,18, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,20, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт;. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.8. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.9. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.10. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.11. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.12. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.13. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.14. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.15. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
В вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой, варианты исполнения: 1.1. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L10mm Conical Platform I10C-3.5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L11.5mm Conical Platform I10C-3.5,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L13mm Conical Platform I10C-3.5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.5mm L16mm Conical Platform I10C-3.5,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L8mm Conical Platform I10C-3.75,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L10mm Conical Platform I10C-3.75,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L11.5mm Conical Platform I10C-3.75,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L13mm Conical Platform I10C-3.75,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø3.75mm L16mm Conical Platform I10C-3.75,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.10. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L6mm Conical Platform I10C-4.2,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.11. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L8mm Conical Platform I10C-4.2,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.12. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L10mm Conical Platform I10C-4.2,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.13. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L11.5mm Conical Platform I10C-4.2,11-5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.14. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L13mm Conical Platform I10C-4.2,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.15. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø4.2mm L16mm Conical Platform I10C-4.2,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.16. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L6mm Conical Platform I10C-5,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.17. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L8mm Conical Platform I10C-5,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.18. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L10mm Conical Platform I10C-5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.19. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L11.5mm Conical Platform I10C-5,11-5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.20. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой Implant Ø5mm L13mm Conical Platform I10C-5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат стоматологический титановый I55 конический, варианты исполнения: 2.1. Имплантат стоматологический титановый I55 конический Conical Implant Ø3.75mm L18mm I55-3.75,18, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Имплантат стоматологический титановый I55 конический Conical Implant Ø4.2mm L18mm I55-4.2,18, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат стоматологический титановый с шаровым креплением, варианты исполнения: 3.1. Имплантат стоматологический титановый с шаровым креплением Ball Attachment Implant I6b-2.4, 11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Имплантат стоматологический титановый с шаровым креплением Ball Attachment Implant I6b-2.4,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant, варианты исполнения: 4.1. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.6. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-3.75,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.7. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,6, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.8. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,8, в составе: - Имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.9. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.10. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.11 Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - Стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.12. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-4.2,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.13. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.14. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-5,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.15. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant I6-5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Имплантат стоматологический титановый кортикальный, варианты исполнения: 5.1. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I19-4,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,18, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-4,20, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт;. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.8. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.9. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт. - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.10. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-5,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.11. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,8, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.12. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,10, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.13. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,11.5, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.14. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,13, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.15. Имплантат стоматологический титановый кортикальный I9-6,16, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикер - 2 шт.; - винт-заглушка - 1 шт.; - имплантовод (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИСЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес Лтд.")
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для имплантации в кость верхней или нижней челюсти для фиксации и обеспечения опоры зубных протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес Лтд."), 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Наименование
Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22358
Дата регистрации МИ
04.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2024 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы