Г004-00110-00/02937821 | РЗН 2024/22354
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937821 | РЗН 2024/22354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937821
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-005-37247008-2023
в вариантах исполнения:
СВЕТОЛИТ-240М1 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Информационная табличка – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
- Шаблон - 1 шт.
СВЕТОЛИТ-240М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Пульт управления – 1 шт.
- Кабель подключения пульта управления – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
СВЕТОЛИТ-450М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Кабель сетевой съемный – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Чехол – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
СВЕТОЛИТ-720М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Кабель сетевой съемный – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Чехол – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
СВЕТОЛИТ-960М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Кабель сетевой съемный – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Чехол – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
в вариантах исполнения:
СВЕТОЛИТ-240М1 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Информационная табличка – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
- Шаблон - 1 шт.
СВЕТОЛИТ-240М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Пульт управления – 1 шт.
- Кабель подключения пульта управления – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
СВЕТОЛИТ-450М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Кабель сетевой съемный – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Чехол – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
СВЕТОЛИТ-720М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Кабель сетевой съемный – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Чехол – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
СВЕТОЛИТ-960М2 в составе:
- Установка – 1 шт.
- Кабель сетевой съемный – 1 шт.
- Информационная табличка с кнопкой аварийного отключения – 1 шт.
- Чехол – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации – 1 шт.
- Памятка – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АКВАФЛАЙТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПЕР ПРОТОПОПОВСКИЙ, Д. 25, К. Б, КОМ. 29
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для обеззараживания воздуха и поверхностей бактерицидным ультрафиолетовым излучением в помещениях медицинских организаций в отсутствие людей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "АКВАФЛАЙТ", 141707, Московская область, г.о. Долгопрудный, г. Долгопрудный, Лихачёвский пр-д, д. 25
Наименование
Установка медицинская бактерицидная для обеззараживания воздуха и поверхностей СВЕТОЛИТ по ТУ 32.50.50-005-37247008-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22354
Дата регистрации МИ
01.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2024 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
В соответствии с п. 119 правил 1684 : Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и не влечет за собой изменения свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его безопасность, качество и эффективность.
Файлы