Г004-00110-00/02938421 | РЗН 2024/22343

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938421 | РЗН 2024/22343
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938421
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат транскраниальной допплерографии Dolphin/4D с принадлежностями
, в составе: 1. Основной блок Dolphin/4D - 1 шт. 2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - 2 шт. (при необходимости). 3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой - 2 шт. (при необходимости). 4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - 2 шт. (при необходимости). 5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - 2 шт. (при необходимости). 6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости). 7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости). 8. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - 20 уп. (5 шт./уп.). (при необходимости). 9. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых) - 1 шт. (при необходимости). 10. Шлем мониторинговый - 1 шт. (при необходимости). 11. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт. 12. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт. Принадлежности: 1. Ножной переключатель ХК-3 - 1 шт. 2. Проводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт. 3. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт. 4. Беспроводной приемник дистанционного управления - 1 шт. 5. Подставка Ergotron - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виасоникс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
229110
Адрес
Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Документы