Г004-00110-00/02937881 | РЗН 2024/22323
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937881 | РЗН 2024/22323
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22323
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунотурбидиметрического анализа CALiaGold
варианты исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунотурбидиметрического анализа CALiaGold, вариант исполнения CALiaGold, в составе: - реагент 1 (Reagent 1), 14 мл - 1 флакон; - реагент 2 (Reagent 2), 9 мл - 1 флакон; - инструкция-вкладыш по применению. 2. Набор реагентов для количественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунотурбидиметрического анализа CALiaGold, вариант исполнения CALiaGold RV, в составе: - реагент 1 (Reagent 1), 19 мл - 1 флакон; - реагент 2 (Reagent 2), 12 мл - 1 флакон; - инструкция-вкладыш по применению.
варианты исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунотурбидиметрического анализа CALiaGold, вариант исполнения CALiaGold, в составе: - реагент 1 (Reagent 1), 14 мл - 1 флакон; - реагент 2 (Reagent 2), 9 мл - 1 флакон; - инструкция-вкладыш по применению. 2. Набор реагентов для количественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунотурбидиметрического анализа CALiaGold, вариант исполнения CALiaGold RV, в составе: - реагент 1 (Reagent 1), 19 мл - 1 флакон; - реагент 2 (Reagent 2), 12 мл - 1 флакон; - инструкция-вкладыш по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, пер. Тетеринский, д. 4, стр. 2, эт. подвал, помещ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, пер. Тетеринский, д. 4, стр. 2, эт. подвал, помещ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентинел ЦХ СпА."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sentinel CH. SpA., Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sentinel CH. SpA., Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268630
Адрес
Sentinel CH. SpA., Via Robert Koch 2, Milano 20152, Italy