Г004-00110-00/02936695 | РЗН 2024/22318
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936695 | РЗН 2024/22318
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22318
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936695
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера интраоральная "DALAUDE®" с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-100, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт. 2. Камера интраоральная - 1 шт. 3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. USB накопитель 8GВ - 1 шт. 6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт. 7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт. 8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе: - винты - 7 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп. II. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-200, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт. 2. Камера интраоральная - 1 шт. 3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. USB накопитель 80В - 1 шт. 6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт. 7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт. 8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе: - винты - 7 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 12. Гарантийный талон- 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации камеры - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп. III. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-300, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт. 2. Камера интраоральная - 1 шт. 3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. USB накопитель 80В - 1 шт. 6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт. 7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт. 8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе: - винты - 7 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп. IV. Камера интраоральная "DALAUDE®" модель DA-PTC01E, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный компьютер - 1 шт. 2. Камера интраоральная в сборе с кабелем с USB 3.00 коннектором, (длина 1,86±0,1м) - 1 шт. 3. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 4. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 5. Комплект крепёжных винтов, шайб и гаек - 1 уп., в составе: - винты для кронштейна - 7 шт.; - винты для держателя камеры - 3 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 6. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 7. Адаптер питания ADP 96Н12 с кабелем, длина 2,8±0,1м) - 1 шт. 8. Сетевой кабель адаптера питания (длина -1,69м±0,1м) - 1 шт. 9. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт. 10. Стилус - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.; - насадки для стилуса - 6 шт.; - уплотнения резиновые для светодиодного блока камеры - 5 шт.
в вариантах исполнения: I. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-100, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт. 2. Камера интраоральная - 1 шт. 3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. USB накопитель 8GВ - 1 шт. 6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт. 7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт. 8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе: - винты - 7 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп. II. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-200, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт. 2. Камера интраоральная - 1 шт. 3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. USB накопитель 80В - 1 шт. 6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт. 7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт. 8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе: - винты - 7 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 12. Гарантийный талон- 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации камеры - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп. III. Камера интраоральная "DALAUDE ®", модель DA-300, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный монитор - 1 шт. 2. Камера интраоральная - 1 шт. 3. Кабель интраоральной камеры с коннекторами (длина 0,85м-3,8м) - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. USB накопитель 80В - 1 шт. 6. Адаптер питания ADP 30Н12 с кабелем (длина 3,08м±0,1м) - 1 шт. 7. Сетевой кабель адаптера питания (длина 1,0м±0,1м) - 1 шт. 8. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 9. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 10. Винты крепёжные держателя и кронштейна, шайбы - 1 уп., в составе: - винты - 7 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 11. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп. IV. Камера интраоральная "DALAUDE®" модель DA-PTC01E, в составе: 1. Мультимедийный интегрированный компьютер - 1 шт. 2. Камера интраоральная в сборе с кабелем с USB 3.00 коннектором, (длина 1,86±0,1м) - 1 шт. 3. Держатель интраоральной камеры - 1 шт. 4. Кронштейн держателя камеры - 1 шт. 5. Комплект крепёжных винтов, шайб и гаек - 1 уп., в составе: - винты для кронштейна - 7 шт.; - винты для держателя камеры - 3 шт.; - шайбы - 3 шт.; - гайки - 3 шт. 6. Кронштейн для укладки кабеля - 2 шт. 7. Адаптер питания ADP 96Н12 с кабелем, длина 2,8±0,1м) - 1 шт. 8. Сетевой кабель адаптера питания (длина -1,69м±0,1м) - 1 шт. 9. Манипулятор беспроводной "мышь" - 1 шт. 10. Стилус - 1 шт. 11. Гарантийный талон - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - рукав предохранительный для камеры, 50 шт./уп. - 1 уп.; - насадки для стилуса - 6 шт.; - уплотнения резиновые для светодиодного блока камеры - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Амфодент Трейд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, пр-кт Московский, д. 183-185, лит. А, помещ. 777-Н, офис 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, пр-кт Московский, д. 183-185, лит. А, помещ. 777-Н, офис 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Дейд Медикал Текноложи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Foshan Dade Medical Technology Co., Ltd., F4-4, Block 2, No. 117, Zhangcha 1 Road, Chancheng District, Foshan, Guandong, 528000, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Foshan Dade Medical Technology Co., Ltd., F4-4, Block 2, No. 117, Zhangcha 1 Road, Chancheng District, Foshan, Guandong, 528000, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358470
Адрес
Foshan Dade Medical Technology Co., Ltd., F4-4, Block 2, No. 117, Zhangcha 1 Road, Chancheng District, Foshan, Guandong, 528000, P.R. China