Г004-00110-00/02938283 | РЗН 2024/22313
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938283 | РЗН 2024/22313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2024 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нейтральный электрод одноразовый нестерильный BOWA с принадлежностями
варианты исполнения: 1.Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², цельный - 100 шт./уп. 1.1. Инструкция по применению. 2. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², цельный - 100 шт./уп. 2.1. Инструкция по применению. 3. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², цельный - 100 шт./уп. 3.1. Инструкция по применению. 4. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², цельный - 100 шт./уп. 4.1. Инструкция по применению. 5. Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 5.1. Инструкция по применению. 6. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной - 100 шт./уп. 6.1. Инструкция по применению. 7. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 7.1. Инструкция по применению. 8. Нейтральный электрод одноразовый, 90 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 8.1. Инструкция по применению. 9. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 9.1. Инструкция по применению. 10. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², составной - 100 шт./уп. 10.1. Инструкция по применению. 11. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной - 100 шт./уп. 11.1. Инструкция по применению. 12. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 12.1. Инструкция по применению. 13. Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 13.1. Инструкция по применению. 14. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 14.1. Инструкция по применению. 15. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 15.1. Инструкция по применению. 16. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 16.1. Инструкция по применению. 17. Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 17.1. Инструкция по применению. 18. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной, кабель 3 м - 15 шт./уп. 18.1. Инструкция по применению. 19. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 19.1. Инструкция по применению. 20. Нейтральный электрод одноразовый, 90 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 20.1. Инструкция по применению. 21. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 21.1. Инструкция по применению. 22. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², составной, кабель 3 м - 15 шт./уп. 22.1. Инструкция по применению. 23. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной, кабель 3 м - 15 шт./уп. 23.1. Инструкция по применению. 24. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 24.1. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем ALSA, Eschmann, 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 1.1. Инструкция по применению. 2. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем Erbe, 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 2.1. Инструкция по применению. 3. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем международный, 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 3.1. Инструкция по применению. 4. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем международный (NON-REM), 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 4.1. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1.Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², цельный - 100 шт./уп. 1.1. Инструкция по применению. 2. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², цельный - 100 шт./уп. 2.1. Инструкция по применению. 3. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², цельный - 100 шт./уп. 3.1. Инструкция по применению. 4. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², цельный - 100 шт./уп. 4.1. Инструкция по применению. 5. Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 5.1. Инструкция по применению. 6. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной - 100 шт./уп. 6.1. Инструкция по применению. 7. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 7.1. Инструкция по применению. 8. Нейтральный электрод одноразовый, 90 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 8.1. Инструкция по применению. 9. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 9.1. Инструкция по применению. 10. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², составной - 100 шт./уп. 10.1. Инструкция по применению. 11. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной - 100 шт./уп. 11.1. Инструкция по применению. 12. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной, EASY - 100 шт./уп. 12.1. Инструкция по применению. 13. Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 13.1. Инструкция по применению. 14. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 14.1. Инструкция по применению. 15. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 15.1. Инструкция по применению. 16. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², цельный, кабель 3 м - 15 шт./уп. 16.1. Инструкция по применению. 17. Нейтральный электрод одноразовый, 40 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 17.1. Инструкция по применению. 18. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной, кабель 3 м - 15 шт./уп. 18.1. Инструкция по применению. 19. Нейтральный электрод одноразовый, 70 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 19.1. Инструкция по применению. 20. Нейтральный электрод одноразовый, 90 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 20.1. Инструкция по применению. 21. Нейтральный электрод одноразовый, 110 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 21.1. Инструкция по применению. 22. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см², составной, кабель 3 м - 15 шт./уп. 22.1. Инструкция по применению. 23. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной, кабель 3 м - 15 шт./уп. 23.1. Инструкция по применению. 24. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см², составной, кабель 3 м, EASY - 15 шт./уп. 24.1. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем ALSA, Eschmann, 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 1.1. Инструкция по применению. 2. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем Erbe, 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 2.1. Инструкция по применению. 3. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем международный, 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 3.1. Инструкция по применению. 4. Кабель для одноразовых нейтральных электродов, разъем международный (NON-REM), 4,5 м - 1 шт./уп. - не более 100 шт. 4.1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292610
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany; BOWA Polska Sp. zo. o., Zlotkowo, ul. Obornicka 10, 60-002 Suchy Las, Poland
Наименование
Нейтральный электрод одноразовый нестерильный BOWA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22313
Дата регистрации МИ
29.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы