Г004-00110-00/04137850 | РЗН 2024/22306
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137850 | РЗН 2024/22306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный
, в составе: 1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 1,25 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 2. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 2,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 3,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 4. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 4,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 5. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 5,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
, в составе: 1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 1,25 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 2. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 2,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 3. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 3,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 4. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 4,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 5. Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный, на перфорированной пленочной основе с клеевым слоем (адгезивом) без защитного покрытия, размер (длина х ширина) 500 см х 5,0 см, в составе: - Лейкопластырь в потребительской упаковке по 1 шт/уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ ЛЕФОРТОВСКИЙ ВАЛ, Д. 16А, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/I КОМ/ОФИС 21В/52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ ЛЕФОРТОВСКИЙ ВАЛ, Д. 16А, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/I КОМ/ОФИС 21В/52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "HEALTH LINE" (СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН")
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д.236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д.236а
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лейкопластырь предназначен для неинвазивного сцепления с
поверхностью кожи с целью фиксации перевязочных средств, компрессов и медицинских изделий (катетеров, игл, канюлей, дренажей, зондов) .
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE" (СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"), Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22306
Дата регистрации МИ
27.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2024 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы