Г004-00110-00/04138123 | РЗН 2024/22303
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138123 | РЗН 2024/22303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV®
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® с коннектором Луер Cлип или с коннектором Луер Лок (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл). 2. Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® с иглой (16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G) с коннектором Луер Cлип или с коннектором Луер Лок (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл). II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® с коннектором Луер Cлип или с коннектором Луер Лок (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл). 2. Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® с иглой (16G, 18G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G) с коннектором Луер Cлип или с коннектором Луер Лок (1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, 60 мл). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лонг Шенг Фарма Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119530, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 315
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 315
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "PHARMATECH JV"
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, ООО "ПХАРМАТЕЧ ЙВ", Джизакская обл., Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-Уй
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, Ближнее зарубежье, ООО "ПХАРМАТЕЧ ЙВ", Республика Узбекистан, Джизакская обл., Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-Уй
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349160
Адрес
ООО "PHARMATECH JV", Республика Узбекистан, 130100, Джизакская обл., г. Джизак, Мирзо Улугбек МФЙ, ул. Загарлик, д. 83
Наименование
Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22303
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04187053
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349160
Наименование
Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, стерильные PharmatechJV®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22303
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2024 по 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы