Г004-00110-00/02935883 | РЗН 2024/22302
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935883 | РЗН 2024/22302
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935883
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов AnyOne®
Система дентальных имплантатов AnyOne®, в составе:
1. Имплантат дентальный AnyOne с внутренним соединением (AnyOne® Internal Fixture), варианты: IF3507C, IF3508C, IF3510C, IF3511C, IF3513C, IF3515C, IF4007C, IF4008C, IF4010C, IF4011C, IF4013C, IF4015C, IF4507C, IF4508C, IF4510C, IF4511C, IF4513C, IF4515C, IF5007C, IF5008C, IF5010C, IF5011C, IF5013C, IF5015C, IF6007C, IF6008C, IF6010C, IF6011C, IF6013C, IF7007C, IF7008C, IF7010C, IF7011C, IF7013C, IF4507SC, IF5007SC, IF6007SC, IF7007SC, IF4018C, IF4020C, IF4022C, IF4025C, IF4518C, IF4520C, IF4522C, IF4525C, IF4507DC, IF4508DC, IF4510DC, IF4511DC, IF4513DC, IF4515DC, IF4518DC, IF4520DC, IF4522DC, IF4525DC, IF5507DC, IF5508DC, IF5510DC, IF5511DC, IF5513DC, IF5515DC, IF6507DC, IF6508DC, IF6510DC, IF6511DC, IF6513DC, IF6515DC, IF7507DC, IF7508DC, IF7510DC, IF7511DC, IF7513DC, IF7515DC, IF8007DC, IF8008DC, IF8010DC, IF8011DC, IF8013DC, IF8015D,
в составе:
1.1 Имплантат дентальный AnyOne с внутренним соединением (AnyOne® Internal Fixture), варианты: IF3507, IF3508, IF3510, IF3511, IF3513, IF3515, IF4007, IF4008, IF4010, IF4011, IF4013, IF4015, IF4507, IF4508, IF4510, IF4511, IF4513, IF4515, IF5007, IF5008, IF5010, IF5011, IF5013, IF5015, IF6007, IF6008, IF6010, IF6011, IF6013, IF7007, IF7008, IF7010, IF7011, IF7013, IF4507S, IF5007S, IF6007S, IF7007S, IF4018, IF4020, IF4022, IF4025, IF4518, IF4520, IF4522, IF4525, IF4507D, IF4508D, IF4510D, IF4511D, IF4513D, IF4515D, IF4518D, IF4520D, IF4522D, IF4525D, IF5507D, IF5508D, IF5510D, IF5511D, IF5513D, IF5515D, IF6507D, IF6508D, IF6510D, IF6511D, IF6513D, IF6515D, IF7507D, IF7508D, IF7510D, IF7511D, IF7513D, IF7515D, IF8007D, IF8008D, IF8010D, IF8011D, IF8013D, IF8015D – 1 шт.;
1.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: CS – 1 шт.;
1.3 Инструкция по применению – 1 шт.
II. Компоненты ортопедические, варианты исполнения:
1. Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment), варианты: EP4514HT, EP4524HT, EP4534HT, EP4544HT, EP4554HT, EP4515HT, EP4525HT, EP4535HT, EP4545HT, EP4555HT, EP5514HT, EP5524HT, EP5534HT, EP5544HT, EP5554HT, EP5515HT, EP5525HT, EP5535HT, EP5545HT, EP5555HT, EP6514HT, EP6524HT, EP6534HT, EP6544HT, EP6554HT, EP6515HT, EP6525HT, EP6535HT, EP6545HT, EP6555HT, EP4514NT, EP4524NT, EP4534NT, EP4544NT, EP4554NT, EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT, EP5514NT, EP5524NT, EP5534NT, EP5544NT, EP5554NT, EP5515NT, EP5525NT, EP5535NT, EP5545NT, EP5555NT, EP6514NT, EP6524NT, EP6534NT, EP6544NT, EP6554NT, EP6515NT, EP6525NT, EP6535NT, EP6545NT, EP6555NT, EP4511HT, EP4510HT, EP4511NT, EP4510NT,
в составе:
1.1 Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment), варианты: EP4514H, EP4524H, EP4534H, EP4544H, EP4554H, EP4515H, EP4525H, EP4535H, EP4545H, EP4555H, EP5514H, EP5524H, EP5534H, EP5544H, EP5554H, EP5515H, EP5525H, EP5535H, EP5545H, EP5555H, EP6514H, EP6524H, EP6534H, EP6544H, EP6554H, EP6515H, EP6525H, EP6535H, EP6545H, EP6555H, EP4514N, EP4524N, EP4534N, EP4544N, EP4554N, EP4515N, EP4525N, EP4535N, EP4545N, EP4555N, EP5514N, EP5524N, EP5534N, EP5544N, EP5554N, EP5515N, EP5525N, EP5535N, EP5545N, EP5555N, EP6514N, EP6524N, EP6534N, EP6544N, EP6554N, EP6515N, EP6525N, EP6535N, EP6545N, EP6555N, EP4511H, EP4510H, EP4511N, EP4510N – 1 шт.;
1.2 Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
2. Абатмент CCM (CCM Abutment), варианты: CA4515HT, CA4515NT,
в составе:
2.1. Абатмент CCM (CCM Abutment), варианты: CA4515H, CA4515N – 1 шт.;
2.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
3. Абатмент обтачиваемый (Milling Abutment), варианты: MA4015HT, MA4520HT, MA5520HT, MA5540HT, MA6525HT, MA6540HT, MA4015NT, MA4520NT, MA5520NT, MA5540NT, MA6525NT, MA6540NT, AOBOT4019HT, AOBOT4019NT,
в составе:
3.1. Абатмент обтачиваемый (Milling Abutment), варианты: MA4015H, MA4520H, MA5520H, MA5540H, MA6525H, MA6540H, MA4015N, MA4520N, MA5520N, MA5540N, MA6525N, MA6540N, AOBOT4019H, AOBOT4019N – 1 шт.;
3.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
4. Абатмент Octa (Octa Abutment), варианты: OA4015, OA4025, OA4035, OA4045, OA4055, OA5015, OA5025, OA5035, OA5045, OA5055, OA4010, OA5010, OA6010, OA6015, OA6025, OA6035, OA6045, OA6055 – 1 шт.;
5. Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты: AA4215HT, AA4415HT, AA5215HT, AA5415HT, AA4215NT, AA4415NT, AA5215NT, AA5415NT, AA4225HT, AA4425HT, AA5225HT, AA5425HT, AA4225NT, AA4425NT, AA5225NT, AA5425NT, AA4415ET, AA4215ET, AA4225ET, AA4415ET, AA4425ET, AA5215ET, AA5225ET, AA5415ET, AA5425ET,
в составе:
5.1 Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты: AA4215H, AA4415H, AA5215H, AA5415H, AA4215N, AA4415N, AA5215N, AA5415N, AA4225H, AA4425H, AA5225HT, AA5425H, AA4225N, AA4425N, AA5225N, AA5425N, AA4415E, AA4215E, AA4225E, AA4415E, AA4425E, AA5215E, AA5225E, AA5415E, AA5425E – 1 шт.;
5.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
6. Абатмент Multi-unit (Multi-unit Abutment), варианты: MUAAON0015C, MUAAON0025C, MUAAON0035C, MUAAON0045C – 1 шт.;
7. Абатмент Multi-unit угловой (Multi-unit Angled Abutment), варианты: MUAAOH1725TC, MUAAOH1735TC, MUAAOH1745TC, MUAAON1725TC, MUAAON1735TC, MUAAON1745TC, MUAAOH3035TC, MUAAOH3045TC, MUAAON3035TC, MUAAON3045TC,
в составе:
7.1. Абатмент Multi-unit угловой (Multi-unit Angled Abutment), варианты: MUAAOH1725T, MUAAOH1735T, MUAAOH1745T, MUAAON1725T, MUAAON1735T, MUAAON1745T, MUAAOH3035T, MUAAOH3045T, MUAAON3035T, MUAAON3045T – 1 шт.;
7.2. Винт мульти-юнит абатмента (Multi-unit Abutment Screw), варианты: MUAAOS – 1 шт.;
8. Абатмент предохраняющий (Fuse Abutment), варианты: AOFAP5545P, AOFAA5415P, AOFAP5425P,
в составе:
8.1. Абатмент предохраняющий (Fuse Abutment), варианты: AOFAP5545, AOFAA5415, AOFAP5425 – 1 шт.;
8.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
9. Абатмент примерочный (Try-in Abutment), варианты: MUTIAAO00C, MUTIAAO17C, MUTIAAO30C – 1 шт.;
10. Аналог лабораторный (Lab Analog), варианты: LA350H, LA400H, LA4040P, LA4055P, LA4540P, LA4555P, LA4570P, LA5540P, LA5555P, LA6540P, LA6555P, LA4070P, LA5570P, LA6570P – 1 шт.;
11. Аналог (Analog), варианты: AOIALRT, AOIALST, OCTAALRT, OCTAALST, OCTAALWT, MUAALT,
в составе:
11.1. Аналог (Analog), варианты: AOIALR, AOIALS, OCTAALR, OCTAALS, OCTAALW, MUAAL – 1 шт.;
11.2. Винт аналога (Analog Screw), варианты: ALS18 – 1 шт.;
12. Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: CS, CS1, CS2 – 1 шт.;
13. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20, AXAOAS2003, AXAOAS2004, AXAOAS2005, AXAOAS2006, AXAOAS2007, AXAOAS2008 – 1 шт.;
14. Винт аналога (Analog Screw), варианты: ALS18 – 1 шт.;
15. Колпачок защитный (Comfort Cap), варианты: CC4040, CC4055, CC4540, CC4555, CC4570, CC5540, CC5555, CC6540, CC6555 – 1 шт.;
16. Колпачок пластиковый слепочный (Snap Impression Coping), варианты: SIC4040, SIC4055, SIC4540, SIC4555, SIC4570, SIC5540, SIC5555, SIC6540, SIC6555 – 1 шт.;
17. Трансфер слепочный для закрытой ложки (Impression Coping Transfer), варианты: IT4012NH, IT4016NH, IT4512NH, IT4516NH, IT5512NH, IT5516NH, IT6512NH, IT6516NH – 1 шт.;
18. Трансфер слепочный для закрытой ложки (Impression Coping Transfer), варианты: IT4012HT, IT4016HT, IT4512HT, IT4516HT, IT5512HT, IT5516HT, IT6512HT, IT6516HT, IT4012HHT, IT4016HHT, IT4512HHT, IT4516HHT, IT5512HHT, IT5516HHT, IT6512HHT, IT6516HHT,
в составе:
18.1. Трансфер слепочный для закрытой ложки (Impression Coping Transfer), варианты: IT4012H, IT4016H, IT4512H, IT4516H, IT5512H, IT5516H, IT6512H, IT6516H, IT4012H, IT4016H, IT4512H, IT4516H, IT5512H, IT5516H, IT6512H, IT6516H – 1 шт.;
18.2. Навигационный пин (Guide Pin), варианты: GPT12, GPT16, GPT12H, GPT16H – 1 шт.;
19. Трансфер слепочный для открытой ложки (Impression Coping Pick-up), варианты: IP4012HT, IP4016HT, IP4507HT, IP4512HT, IP5507HT, IP5512HT, IP6507HT, IP6512HT, IP4012NT, IP4016NT, IP4507NT, IP4512NT, IP5507NT, IP5512NT, IP6507NT, IP6512NT,
в составе:
19.1. Трансфер слепочный для открытой ложки (Impression Coping Pick-up), варианты: IP4012H, IP4016H, IP4507H, IP4512H, IP5507H, IP5512H, IP6507H, IP6512H, IP4012N, IP4016N, IP4507N, IP4512N, IP5507N, IP5512N, IP6507N, IP6512N – 1 шт.;
19.2. Навигационный пин (Guide Pin), варианты: GPP07, GPP12, GPP16 – 1 шт.;
20. Цилиндр выжигаемый (Burn-out Cylinder), варианты: BC4070S, BC4070B, BC4570S, BC4570B, BC5570S, BC5570B, BC6570S, BC6570B – 1 шт.;
21. Цилиндр CCM (CCM Cylinder), варианты: MUACCML,
в составе:
21.1. Цилиндр CCM (CCM Cylinder), варианты: MUACCM – 1 шт.;
21.2. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 2 шт.;
22. Колпачок предохраняющий (Healing Cap), варианты: MUAHCL, MUAHCWL,
в составе:
22.1. Колпачок предохраняющий (Healing Cap), варианты: MUAHC, MUAHCW – 1 шт.;
22.2. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 2 шт.;
23. Трансфер слепочный (Impression Coping), варианты: MUAICT,
в составе:
23.1. Трансфер слепочный (Impression Coping), варианты: MUAIC – 1 шт.;
23.2. Навигационный пин (Guide Pin), варианты: MUAGP – 1 шт.;
24. Шаблон хирургический (Surgical Guide), варианты: MUSG70 – 1 шт.;
25. Цилиндр временный (Temporary Cylinder), варианты: MUATCL,
в составе:
25.1. Цилиндр временный (Temporary Cylinder), варианты: MUATC – 1 шт;
25.2. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 2 шт.;
26. Абатмент временный (Temporary Abutment), варианты: TA4511HPT, TA4511NPT, TA4511HT, TA4511NT,
в составе:
26.1. Абатмент временный (Temporary Abutment), варианты: TA4511HP, TA4511NP, TA4511H, TA4511N – 1 шт;
26.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
27. Винт мульти-юнит абатмента (Multi-unit Abutment Screw), варианты: MUAAOS – 1 шт;
28. Винт Multi Post (Multi Post Screw), варианты: MUMSF, MUMST – 1 шт.
29. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 1 шт.
30. Абатмент премил (TiGEN Abutment), варианты: AOTR1020.MTN, AOTR1020N.MTN, AOTR1220.MTN, AOTR1220N.MTN, AOTRN1016.MTN, AOTRN1016N.MTN, AOTRN1216.MTN, AOTRN1216N.MTN, AOTRM1214.MTN, AOTRM1214N.MTN,
в составе:
30.1. Абатмент премил (TiGEN Abutment), варианты: AOTR1020, AOTR1020N, AOTR1220, AOTR1220N, AOTRN1016, AOTRN1016N, AOTRN1216, AOTRN1216N, AOTRM1214, AOTRM1214N – 10 шт;
30.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 13 шт.;
31. Абатмент сканируемый (Scan Abutment), варианты: AAOISR4009T, AAOISR4013T, AOICSS3405T, AOICSS3410T, AOICSS3420T, AOICSS3805T, AOICSS3810T, AOICSS3820T, AOICSL4505T, AOICSL4510T, AOICSL4520T,
в составе:
31.1. Абатмент сканируемый (Scan Abutment), варианты: AAOISR4009, AAOISR4013, AOICSS3405, AOICSS3410, AOICSS3420, AOICSS3805, AOICSS3810, AOICSS3820, AOICSL4505, AOICSL4510, AOICSL4520 – 1 шт;
31.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: SAAS20 – 1 шт.;
32. Винт i-Gen (i-Gen Screw), варианты: IA2010, IA2020, IA2030, IA2040, IA2050 – 1 шт.
33. Винт S.H.A (S.H.A Screw), варианты: AOIHS2004, AOIHS2005, AOIHS2007 – 1 шт.
34. Абатмент AXA (AXA Abutment), тип: прямой, варианты: AXAOS52400C, AXAOS53400C, AXAOS54400C, AXAOS55400C, AXAOS56400C, AXAOS57400C, AXAOS58400C,
в составе:
34.1. Абатмент АХА (AXA Abutment), тип: прямой, варианты: AXAOS52400, AXAOS53400, AXAOS54400, AXAOS55400, AXAOS56400, AXAOS57400, AXAOS58400 – 1 шт.;
34.2. Инструмент для введения абатмента AXA (AXA Carrier), варианты: AXAPC – 1 шт.;
35. Абатмент AXA (AXA Abutment), тип: угловой, варианты: AXAOS53410TC, AXAOS54410TC, AXAOS55410TC, AXAOS56410TC, AXAOS57410TC, AXAOS58410TC, AXAOS53420TC, AXAOS54420TC, AXAOS55420TC, AXAOS56420TC, AXAOS57420TC, AXAOS58420TC, AXAOS53430TC, AXAOS54430TC, AXAOS55430TC, AXAOS56430TC, AXAOS57430TC, AXAOS58430TC,
в составе:
34.1. Абатмент АХА (AXA Abutment), тип: угловой, варианты: AXAOS53410, AXAOS54410, AXAOS55410, AXAOS56410, AXAOS57410, AXAOS58410, AXAOS53420, AXAOS54420, AXAOS55420, AXAOS56420, AXAOS57420, AXAOS58420, AXAOS53430, AXAOS54430, AXAOS55430, AXAOS56430, AXAOS57430, AXAOS58430 – 1 шт.;
34.2. Инструмент для введения абатмента AXA (AXA Carrier), варианты: AXAC – 1 шт.;
34.3. Винта абатмента (Abutment Screw), варианты: AXAOAS2003; AXAOAS2004; AXAOAS2005; AXAOAS2006; AXAOAS2007; AXAOAS2008
– 1 шт.;
III. Формирователь десны, варианты исполнения:
1. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: HA4030, HA4040, HA4050, HA4060, HA4070, HA4530, HA4540, HA4550, HA4560, HA4570, HA5530, HA5540, HA5550, HA5560, HA5570, HA6530, HA6540, HA6550, HA6560, HA6570, HA7540, HA7550, HA7560, HA8540, HA8550, HA8560, HA9540, HA9550, HA9560, HA4025, HA4080, HA4090, HA4525, HA4580, HA4590, HA5580, HA5590, HA6580, HA6590, HA7570, HA7580, HA7590, HA8570, HA8580, HA8590, HA9570, HA9580, HA9590 – 1 шт.;
2. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: AOHI40504NT, AOHI40505NT, AOHI40507NT, AOHI45454NT, AOHI45455NT, AOHI45457NT, AOHI60504NT, AOHI60505NT, AOHI60507NT, AOHI70604NT, AOHI70605NT, AOHI70607NT, AOHC50654NT, AOHC50655NT, AOHC50657NT, AOHM45604NT, AOHM45605NT, AOHM45607NT, AOHM50704NT, AOHM50705NT, AOHM50707NT, AOHM60704NT, AOHM60705NT, AOHM60707NT, AOHM60804NT, AOHM60805NT, AOHM60807NT, AOHM60904NT, AOHM60905NT, AOHM60907NT, AOHM70804NT, AOHM70805NT, AOHM70807NT, AOHM70904NT, AOHM70905NT, AOHM70907NT, AOHM70104NT, AOHM70105NT, AOHM70107NT, AOHM80904NT, AOHM80905NT, AOHM80907NT, AOHM80104NT, AOHM80105NT, AOHM80107NT, AOHS45604NT, AOHS45605NT, AOHS45607NT, AOHS50654NT, AOHS50655NT, AOHS50657NT, AOHS50704NT, AOHS50705NT, AOHS50707NT, AOHS60704NT, AOHS60705NT, AOHS60707NT, AOHS60804NT, AOHS60805NT, AOHS60807NT, AOHS60904NT, AOHS60905NT, AOHS60907NT, AOHS70804NT, AOHS70805NT, AOHS70807NT, AOHS70904NT, AOHS70905NT, AOHS70907NT, AOHS70104NT, AOHS70105NT, AOHS70107NT, AOHS80904NT, AOHS80905NT, AOHS80907NT, AOHS80104NT, AOHS80105NT, AOHS80107NT – 1 шт.;
в составе:
2.1. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: AOHI40504N, AOHI40505N, AOHI40507N, AOHI45454N, AOHI45455N, AOHI45457N, AOHI60504N, AOHI60505N, AOHI60507N, AOHI70604N, AOHI70605N, AOHI70607N, AOHC50654N, AOHC50655N, AOHC50657N, AOHM45604N, AOHM45605N, AOHM45607N, AOHM50704N, AOHM50705N, AOHM50707N, AOHM60704N, AOHM60705N, AOHM60707N, AOHM60804N, AOHM60805N, AOHM60807N, AOHM60904N, AOHM60905N, AOHM60907N, AOHM70804N, AOHM70805N, AOHM70807N, AOHM70904N, AOHM70905N, AOHM70907N, AOHM70104N, AOHM70105N, AOHM70107N, AOHM80904N, AOHM80905N, AOHM80907N, AOHM80104N, AOHM80105N, AOHM80107N, AOHS45604N, AOHS45605N, AOHS45607N, AOHS50654N, AOHS50655N, AOHS50657N, AOHS50704N, AOHS50705N, AOHS50707N, AOHS60704N, AOHS60705N, AOHS60707N, AOHS60804N, AOHS60805N, AOHS60807N, AOHS60904N, AOHS60905N, AOHS60907N, AOHS70804N, AOHS70805N, AOHS70807N, AOHS70904N, AOHS70905N, AOHS70907N, AOHS70104N, AOHS70105N, AOHS70107N, AOHS80904N, AOHS80905N, AOHS80907N, AOHS80104N, AOHS80105N, AOHS80107N – 1 шт.;
2.2. Винт S.H.A (S.H.A Screw), варианты: AOIHS2004, AOIHS2005, AOIHS2007 – 1 шт.;
3. Формирователь десны сканируемый (Scan Healing Abutment), варианты: AOISH4004T, AOISH4005T, AOISH4007T, AOISH4504T, AOISH4505T, AOISH4507T, AOISH5504T, AOISH5505T, AOISH5507T, AOISH6504T, AOISH6505T, AOISH6507T,
в составе:
3.1. Формирователь десны сканируемый (Scan Healing Abutment), варианты: AOISH4004, AOISH4005, AOISH4007, AOISH4504, AOISH4505T, AOISH4507, AOISH5504, AOISH5505, AOISH5507, AOISH6504, AOISH6505, AOISH6507 – 1 шт.;
3.2. Винт S.H.A (S.H.A Screw), варианты: AOIHS2004, AOIHS2005, AOIHS2007 – 1 шт.;
IV. Титановое основание, варианты исполнения:
1. Титановое основание (ZrGEN Abutment), варианты: AAOIPR4015.MTN, AAOIPR4015N.MTN, AAOIPR4016.MTN, AAOIPR4016N.MTN, AAOIPR4018.MTN, AAOIPR4018N.MTN, AAOIPR4025.MTN, AAOIPR4025N.MTN, AAOIPR4026.MTN, AAOIPR4026N.MTN, AAOIPR4028.MTN, AAOIPR4028N.MTN, AAOIPR4035.MTN, AAOIPR4035N.MTN, AAOIPR4036.MTN, AAOIPR4036N.MTN, AAOIPR4038.MTN, AAOIPR4038N.MTN, AAOIPR4045.MTN, AAOIPR4045N.MTN, AAOIPR4046.MTN, AAOIPR4046N.MTN, AAOIPR4048.MTN, AAOIPR4048N.MTN, AAOIPR4515.MTN, AAOIPR4515N.MTN, AAOIPR4516.MTN, AAOIPR4516N.MTN, AAOIPR4518.MTN, AAOIPR4518N.MTN, AAOIPR4525.MTN, AAOIPR4525N.MTN, AAOIPR4526.MTN, AAOIPR4526N.MTN, AAOIPR4528.MTN, AAOIPR4528N.MTN, AAOIPR4535.MTN, AAOIPR4535N.MTN, AAOIPR4536.MTN, AAOIPR4536N.MTN, AAOIPR4538.MTN, AAOIPR4538N.MTN, AAOIPR4545.MTN, AAOIPR4545N.MTN, AAOIPR4546.MTN, AAOIPR4546N.MTN, AAOIPR4548.MTN, AAOIPR4548N.MTN, AOCS3405.MTN, AOCS3410.MTN, AOCS3420.MTN, AOCS3805.MTN, AOCS3810.MTN, AOCS3820.MTN, AOCL4505.MTN, AOCL4510.MTN, AOCL4520.MTN,
в составе:
1.1. Титановое основание (ZrGEN Abutment), варианты: AAOIPR4015, AAOIPR4015N, AAOIPR4016, AAOIPR4016N, AAOIPR4018, AAOIPR4018N, AAOIPR4025, AAOIPR4025N, AAOIPR4026, AAOIPR4026N, AAOIPR4028, AAOIPR4028N, AAOIPR4035, AAOIPR4035N, AAOIPR4036, AAOIPR4036N, AAOIPR4038, AAOIPR4038N, AAOIPR4045, AAOIPR4045N, AAOIPR4046, AAOIPR4046N, AAOIPR4048, AAOIPR4048N, AAOIPR4515, AAOIPR4515N, AAOIPR4516, AAOIPR4516N, AAOIPR4518, AAOIPR4518N, AAOIPR4525, AAOIPR4525N, AAOIPR4526, AAOIPR4526N, AAOIPR4528, AAOIPR4528N, AAOIPR4535, AAOIPR4535N, AAOIPR4536, AAOIPR4536N, AAOIPR4538, AAOIPR4538N, AAOIPR4545, AAOIPR4545N, AAOIPR4546, AAOIPR4546N, AAOIPR4548, AAOIPR4548N, AOCS3405, AOCS3410, AOCS3420, AOCS3805, AOCS3810, AOCS3820, AOCL4505, AOCL4510, AOCL4520 – 10 шт;
1.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 13 шт.;
V. Инструменты стоматологические, варианты исполнения:
1. Инструмент для введения Multi-unit (Multi-unit Carrier), варианты: MUAAC, MUASC – 1 шт.;
2. Имплантовод машинный (Handpiece Connector), варианты: HCL25, HCS25, HCU25 – 1 шт.;
3. Имплантовод для храпового ключа (Ratchet Connector), варианты: RCL25, RCS25, RCU25 – 1 шт.;
4. Фреза пенетрационная (Dense Drill), варианты: DD39, DD43, DD48, DD53, DD63, DD73 – 1 шт.;
5. Пин параллельности имплантата (Path Finder), варианты: PF – 1 шт.;
6. Отвертка машинная (Right Angle Driver), варианты: MDR090SS, MDR090S, MDR090L – 1 шт.;
7. Профилировщик кости (Bone Profiler), варианты: AOBP40G, AOBP50G, AOBP60G, AOBP70G,
в составе:
7.1 Профилировщик кости (Bone Profiler), варианты: TANBPL40, TANBPL50, TANBPS60, TANBPS70 – 1 шт.;
7.2 Навигационный пин профилировщика кости (Bone Profiler Guide Pin), варианты: BPGP2 – 1 шт.;
8. Фреза пазовая (Slot Driver), варианты: SDS06, SDM06, SDL06 – 1 шт.;
9. Метчик (Tap Drill), варианты: TD35, TD40, TD45, TD50, TD60, TD70 – 1 шт.;
10. Фреза начальная (Initial Drill), варианты: ID1818S, ID1818M, ID1818L – 1 шт.;
11. Сверло формирующее (Shaping Drill), варианты: SD5818S, SD5818M, SD5818L, SD6918S, SD6918M, SD6918L – 1 шт.;
12. Держатель скан поста (Scan Post Carrier), варианты: SPC16 – 1 шт.;
VI. Инструкция по применению
Система дентальных имплантатов AnyOne®, в составе:
1. Имплантат дентальный AnyOne с внутренним соединением (AnyOne® Internal Fixture), варианты: IF3507C, IF3508C, IF3510C, IF3511C, IF3513C, IF3515C, IF4007C, IF4008C, IF4010C, IF4011C, IF4013C, IF4015C, IF4507C, IF4508C, IF4510C, IF4511C, IF4513C, IF4515C, IF5007C, IF5008C, IF5010C, IF5011C, IF5013C, IF5015C, IF6007C, IF6008C, IF6010C, IF6011C, IF6013C, IF7007C, IF7008C, IF7010C, IF7011C, IF7013C, IF4507SC, IF5007SC, IF6007SC, IF7007SC, IF4018C, IF4020C, IF4022C, IF4025C, IF4518C, IF4520C, IF4522C, IF4525C, IF4507DC, IF4508DC, IF4510DC, IF4511DC, IF4513DC, IF4515DC, IF4518DC, IF4520DC, IF4522DC, IF4525DC, IF5507DC, IF5508DC, IF5510DC, IF5511DC, IF5513DC, IF5515DC, IF6507DC, IF6508DC, IF6510DC, IF6511DC, IF6513DC, IF6515DC, IF7507DC, IF7508DC, IF7510DC, IF7511DC, IF7513DC, IF7515DC, IF8007DC, IF8008DC, IF8010DC, IF8011DC, IF8013DC, IF8015D,
в составе:
1.1 Имплантат дентальный AnyOne с внутренним соединением (AnyOne® Internal Fixture), варианты: IF3507, IF3508, IF3510, IF3511, IF3513, IF3515, IF4007, IF4008, IF4010, IF4011, IF4013, IF4015, IF4507, IF4508, IF4510, IF4511, IF4513, IF4515, IF5007, IF5008, IF5010, IF5011, IF5013, IF5015, IF6007, IF6008, IF6010, IF6011, IF6013, IF7007, IF7008, IF7010, IF7011, IF7013, IF4507S, IF5007S, IF6007S, IF7007S, IF4018, IF4020, IF4022, IF4025, IF4518, IF4520, IF4522, IF4525, IF4507D, IF4508D, IF4510D, IF4511D, IF4513D, IF4515D, IF4518D, IF4520D, IF4522D, IF4525D, IF5507D, IF5508D, IF5510D, IF5511D, IF5513D, IF5515D, IF6507D, IF6508D, IF6510D, IF6511D, IF6513D, IF6515D, IF7507D, IF7508D, IF7510D, IF7511D, IF7513D, IF7515D, IF8007D, IF8008D, IF8010D, IF8011D, IF8013D, IF8015D – 1 шт.;
1.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: CS – 1 шт.;
1.3 Инструкция по применению – 1 шт.
II. Компоненты ортопедические, варианты исполнения:
1. Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment), варианты: EP4514HT, EP4524HT, EP4534HT, EP4544HT, EP4554HT, EP4515HT, EP4525HT, EP4535HT, EP4545HT, EP4555HT, EP5514HT, EP5524HT, EP5534HT, EP5544HT, EP5554HT, EP5515HT, EP5525HT, EP5535HT, EP5545HT, EP5555HT, EP6514HT, EP6524HT, EP6534HT, EP6544HT, EP6554HT, EP6515HT, EP6525HT, EP6535HT, EP6545HT, EP6555HT, EP4514NT, EP4524NT, EP4534NT, EP4544NT, EP4554NT, EP4515NT, EP4525NT, EP4535NT, EP4545NT, EP4555NT, EP5514NT, EP5524NT, EP5534NT, EP5544NT, EP5554NT, EP5515NT, EP5525NT, EP5535NT, EP5545NT, EP5555NT, EP6514NT, EP6524NT, EP6534NT, EP6544NT, EP6554NT, EP6515NT, EP6525NT, EP6535NT, EP6545NT, EP6555NT, EP4511HT, EP4510HT, EP4511NT, EP4510NT,
в составе:
1.1 Абатмент EZ Post (EZ Post Abutment), варианты: EP4514H, EP4524H, EP4534H, EP4544H, EP4554H, EP4515H, EP4525H, EP4535H, EP4545H, EP4555H, EP5514H, EP5524H, EP5534H, EP5544H, EP5554H, EP5515H, EP5525H, EP5535H, EP5545H, EP5555H, EP6514H, EP6524H, EP6534H, EP6544H, EP6554H, EP6515H, EP6525H, EP6535H, EP6545H, EP6555H, EP4514N, EP4524N, EP4534N, EP4544N, EP4554N, EP4515N, EP4525N, EP4535N, EP4545N, EP4555N, EP5514N, EP5524N, EP5534N, EP5544N, EP5554N, EP5515N, EP5525N, EP5535N, EP5545N, EP5555N, EP6514N, EP6524N, EP6534N, EP6544N, EP6554N, EP6515N, EP6525N, EP6535N, EP6545N, EP6555N, EP4511H, EP4510H, EP4511N, EP4510N – 1 шт.;
1.2 Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
2. Абатмент CCM (CCM Abutment), варианты: CA4515HT, CA4515NT,
в составе:
2.1. Абатмент CCM (CCM Abutment), варианты: CA4515H, CA4515N – 1 шт.;
2.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
3. Абатмент обтачиваемый (Milling Abutment), варианты: MA4015HT, MA4520HT, MA5520HT, MA5540HT, MA6525HT, MA6540HT, MA4015NT, MA4520NT, MA5520NT, MA5540NT, MA6525NT, MA6540NT, AOBOT4019HT, AOBOT4019NT,
в составе:
3.1. Абатмент обтачиваемый (Milling Abutment), варианты: MA4015H, MA4520H, MA5520H, MA5540H, MA6525H, MA6540H, MA4015N, MA4520N, MA5520N, MA5540N, MA6525N, MA6540N, AOBOT4019H, AOBOT4019N – 1 шт.;
3.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
4. Абатмент Octa (Octa Abutment), варианты: OA4015, OA4025, OA4035, OA4045, OA4055, OA5015, OA5025, OA5035, OA5045, OA5055, OA4010, OA5010, OA6010, OA6015, OA6025, OA6035, OA6045, OA6055 – 1 шт.;
5. Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты: AA4215HT, AA4415HT, AA5215HT, AA5415HT, AA4215NT, AA4415NT, AA5215NT, AA5415NT, AA4225HT, AA4425HT, AA5225HT, AA5425HT, AA4225NT, AA4425NT, AA5225NT, AA5425NT, AA4415ET, AA4215ET, AA4225ET, AA4415ET, AA4425ET, AA5215ET, AA5225ET, AA5415ET, AA5425ET,
в составе:
5.1 Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты: AA4215H, AA4415H, AA5215H, AA5415H, AA4215N, AA4415N, AA5215N, AA5415N, AA4225H, AA4425H, AA5225HT, AA5425H, AA4225N, AA4425N, AA5225N, AA5425N, AA4415E, AA4215E, AA4225E, AA4415E, AA4425E, AA5215E, AA5225E, AA5415E, AA5425E – 1 шт.;
5.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
6. Абатмент Multi-unit (Multi-unit Abutment), варианты: MUAAON0015C, MUAAON0025C, MUAAON0035C, MUAAON0045C – 1 шт.;
7. Абатмент Multi-unit угловой (Multi-unit Angled Abutment), варианты: MUAAOH1725TC, MUAAOH1735TC, MUAAOH1745TC, MUAAON1725TC, MUAAON1735TC, MUAAON1745TC, MUAAOH3035TC, MUAAOH3045TC, MUAAON3035TC, MUAAON3045TC,
в составе:
7.1. Абатмент Multi-unit угловой (Multi-unit Angled Abutment), варианты: MUAAOH1725T, MUAAOH1735T, MUAAOH1745T, MUAAON1725T, MUAAON1735T, MUAAON1745T, MUAAOH3035T, MUAAOH3045T, MUAAON3035T, MUAAON3045T – 1 шт.;
7.2. Винт мульти-юнит абатмента (Multi-unit Abutment Screw), варианты: MUAAOS – 1 шт.;
8. Абатмент предохраняющий (Fuse Abutment), варианты: AOFAP5545P, AOFAA5415P, AOFAP5425P,
в составе:
8.1. Абатмент предохраняющий (Fuse Abutment), варианты: AOFAP5545, AOFAA5415, AOFAP5425 – 1 шт.;
8.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
9. Абатмент примерочный (Try-in Abutment), варианты: MUTIAAO00C, MUTIAAO17C, MUTIAAO30C – 1 шт.;
10. Аналог лабораторный (Lab Analog), варианты: LA350H, LA400H, LA4040P, LA4055P, LA4540P, LA4555P, LA4570P, LA5540P, LA5555P, LA6540P, LA6555P, LA4070P, LA5570P, LA6570P – 1 шт.;
11. Аналог (Analog), варианты: AOIALRT, AOIALST, OCTAALRT, OCTAALST, OCTAALWT, MUAALT,
в составе:
11.1. Аналог (Analog), варианты: AOIALR, AOIALS, OCTAALR, OCTAALS, OCTAALW, MUAAL – 1 шт.;
11.2. Винт аналога (Analog Screw), варианты: ALS18 – 1 шт.;
12. Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: CS, CS1, CS2 – 1 шт.;
13. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20, AXAOAS2003, AXAOAS2004, AXAOAS2005, AXAOAS2006, AXAOAS2007, AXAOAS2008 – 1 шт.;
14. Винт аналога (Analog Screw), варианты: ALS18 – 1 шт.;
15. Колпачок защитный (Comfort Cap), варианты: CC4040, CC4055, CC4540, CC4555, CC4570, CC5540, CC5555, CC6540, CC6555 – 1 шт.;
16. Колпачок пластиковый слепочный (Snap Impression Coping), варианты: SIC4040, SIC4055, SIC4540, SIC4555, SIC4570, SIC5540, SIC5555, SIC6540, SIC6555 – 1 шт.;
17. Трансфер слепочный для закрытой ложки (Impression Coping Transfer), варианты: IT4012NH, IT4016NH, IT4512NH, IT4516NH, IT5512NH, IT5516NH, IT6512NH, IT6516NH – 1 шт.;
18. Трансфер слепочный для закрытой ложки (Impression Coping Transfer), варианты: IT4012HT, IT4016HT, IT4512HT, IT4516HT, IT5512HT, IT5516HT, IT6512HT, IT6516HT, IT4012HHT, IT4016HHT, IT4512HHT, IT4516HHT, IT5512HHT, IT5516HHT, IT6512HHT, IT6516HHT,
в составе:
18.1. Трансфер слепочный для закрытой ложки (Impression Coping Transfer), варианты: IT4012H, IT4016H, IT4512H, IT4516H, IT5512H, IT5516H, IT6512H, IT6516H, IT4012H, IT4016H, IT4512H, IT4516H, IT5512H, IT5516H, IT6512H, IT6516H – 1 шт.;
18.2. Навигационный пин (Guide Pin), варианты: GPT12, GPT16, GPT12H, GPT16H – 1 шт.;
19. Трансфер слепочный для открытой ложки (Impression Coping Pick-up), варианты: IP4012HT, IP4016HT, IP4507HT, IP4512HT, IP5507HT, IP5512HT, IP6507HT, IP6512HT, IP4012NT, IP4016NT, IP4507NT, IP4512NT, IP5507NT, IP5512NT, IP6507NT, IP6512NT,
в составе:
19.1. Трансфер слепочный для открытой ложки (Impression Coping Pick-up), варианты: IP4012H, IP4016H, IP4507H, IP4512H, IP5507H, IP5512H, IP6507H, IP6512H, IP4012N, IP4016N, IP4507N, IP4512N, IP5507N, IP5512N, IP6507N, IP6512N – 1 шт.;
19.2. Навигационный пин (Guide Pin), варианты: GPP07, GPP12, GPP16 – 1 шт.;
20. Цилиндр выжигаемый (Burn-out Cylinder), варианты: BC4070S, BC4070B, BC4570S, BC4570B, BC5570S, BC5570B, BC6570S, BC6570B – 1 шт.;
21. Цилиндр CCM (CCM Cylinder), варианты: MUACCML,
в составе:
21.1. Цилиндр CCM (CCM Cylinder), варианты: MUACCM – 1 шт.;
21.2. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 2 шт.;
22. Колпачок предохраняющий (Healing Cap), варианты: MUAHCL, MUAHCWL,
в составе:
22.1. Колпачок предохраняющий (Healing Cap), варианты: MUAHC, MUAHCW – 1 шт.;
22.2. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 2 шт.;
23. Трансфер слепочный (Impression Coping), варианты: MUAICT,
в составе:
23.1. Трансфер слепочный (Impression Coping), варианты: MUAIC – 1 шт.;
23.2. Навигационный пин (Guide Pin), варианты: MUAGP – 1 шт.;
24. Шаблон хирургический (Surgical Guide), варианты: MUSG70 – 1 шт.;
25. Цилиндр временный (Temporary Cylinder), варианты: MUATCL,
в составе:
25.1. Цилиндр временный (Temporary Cylinder), варианты: MUATC – 1 шт;
25.2. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 2 шт.;
26. Абатмент временный (Temporary Abutment), варианты: TA4511HPT, TA4511NPT, TA4511HT, TA4511NT,
в составе:
26.1. Абатмент временный (Temporary Abutment), варианты: TA4511HP, TA4511NP, TA4511H, TA4511N – 1 шт;
26.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 1 шт.;
27. Винт мульти-юнит абатмента (Multi-unit Abutment Screw), варианты: MUAAOS – 1 шт;
28. Винт Multi Post (Multi Post Screw), варианты: MUMSF, MUMST – 1 шт.
29. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты: MUAS – 1 шт.
30. Абатмент премил (TiGEN Abutment), варианты: AOTR1020.MTN, AOTR1020N.MTN, AOTR1220.MTN, AOTR1220N.MTN, AOTRN1016.MTN, AOTRN1016N.MTN, AOTRN1216.MTN, AOTRN1216N.MTN, AOTRM1214.MTN, AOTRM1214N.MTN,
в составе:
30.1. Абатмент премил (TiGEN Abutment), варианты: AOTR1020, AOTR1020N, AOTR1220, AOTR1220N, AOTRN1016, AOTRN1016N, AOTRN1216, AOTRN1216N, AOTRM1214, AOTRM1214N – 10 шт;
30.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 13 шт.;
31. Абатмент сканируемый (Scan Abutment), варианты: AAOISR4009T, AAOISR4013T, AOICSS3405T, AOICSS3410T, AOICSS3420T, AOICSS3805T, AOICSS3810T, AOICSS3820T, AOICSL4505T, AOICSL4510T, AOICSL4520T,
в составе:
31.1. Абатмент сканируемый (Scan Abutment), варианты: AAOISR4009, AAOISR4013, AOICSS3405, AOICSS3410, AOICSS3420, AOICSS3805, AOICSS3810, AOICSS3820, AOICSL4505, AOICSL4510, AOICSL4520 – 1 шт;
31.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: SAAS20 – 1 шт.;
32. Винт i-Gen (i-Gen Screw), варианты: IA2010, IA2020, IA2030, IA2040, IA2050 – 1 шт.
33. Винт S.H.A (S.H.A Screw), варианты: AOIHS2004, AOIHS2005, AOIHS2007 – 1 шт.
34. Абатмент AXA (AXA Abutment), тип: прямой, варианты: AXAOS52400C, AXAOS53400C, AXAOS54400C, AXAOS55400C, AXAOS56400C, AXAOS57400C, AXAOS58400C,
в составе:
34.1. Абатмент АХА (AXA Abutment), тип: прямой, варианты: AXAOS52400, AXAOS53400, AXAOS54400, AXAOS55400, AXAOS56400, AXAOS57400, AXAOS58400 – 1 шт.;
34.2. Инструмент для введения абатмента AXA (AXA Carrier), варианты: AXAPC – 1 шт.;
35. Абатмент AXA (AXA Abutment), тип: угловой, варианты: AXAOS53410TC, AXAOS54410TC, AXAOS55410TC, AXAOS56410TC, AXAOS57410TC, AXAOS58410TC, AXAOS53420TC, AXAOS54420TC, AXAOS55420TC, AXAOS56420TC, AXAOS57420TC, AXAOS58420TC, AXAOS53430TC, AXAOS54430TC, AXAOS55430TC, AXAOS56430TC, AXAOS57430TC, AXAOS58430TC,
в составе:
34.1. Абатмент АХА (AXA Abutment), тип: угловой, варианты: AXAOS53410, AXAOS54410, AXAOS55410, AXAOS56410, AXAOS57410, AXAOS58410, AXAOS53420, AXAOS54420, AXAOS55420, AXAOS56420, AXAOS57420, AXAOS58420, AXAOS53430, AXAOS54430, AXAOS55430, AXAOS56430, AXAOS57430, AXAOS58430 – 1 шт.;
34.2. Инструмент для введения абатмента AXA (AXA Carrier), варианты: AXAC – 1 шт.;
34.3. Винта абатмента (Abutment Screw), варианты: AXAOAS2003; AXAOAS2004; AXAOAS2005; AXAOAS2006; AXAOAS2007; AXAOAS2008
– 1 шт.;
III. Формирователь десны, варианты исполнения:
1. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: HA4030, HA4040, HA4050, HA4060, HA4070, HA4530, HA4540, HA4550, HA4560, HA4570, HA5530, HA5540, HA5550, HA5560, HA5570, HA6530, HA6540, HA6550, HA6560, HA6570, HA7540, HA7550, HA7560, HA8540, HA8550, HA8560, HA9540, HA9550, HA9560, HA4025, HA4080, HA4090, HA4525, HA4580, HA4590, HA5580, HA5590, HA6580, HA6590, HA7570, HA7580, HA7590, HA8570, HA8580, HA8590, HA9570, HA9580, HA9590 – 1 шт.;
2. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: AOHI40504NT, AOHI40505NT, AOHI40507NT, AOHI45454NT, AOHI45455NT, AOHI45457NT, AOHI60504NT, AOHI60505NT, AOHI60507NT, AOHI70604NT, AOHI70605NT, AOHI70607NT, AOHC50654NT, AOHC50655NT, AOHC50657NT, AOHM45604NT, AOHM45605NT, AOHM45607NT, AOHM50704NT, AOHM50705NT, AOHM50707NT, AOHM60704NT, AOHM60705NT, AOHM60707NT, AOHM60804NT, AOHM60805NT, AOHM60807NT, AOHM60904NT, AOHM60905NT, AOHM60907NT, AOHM70804NT, AOHM70805NT, AOHM70807NT, AOHM70904NT, AOHM70905NT, AOHM70907NT, AOHM70104NT, AOHM70105NT, AOHM70107NT, AOHM80904NT, AOHM80905NT, AOHM80907NT, AOHM80104NT, AOHM80105NT, AOHM80107NT, AOHS45604NT, AOHS45605NT, AOHS45607NT, AOHS50654NT, AOHS50655NT, AOHS50657NT, AOHS50704NT, AOHS50705NT, AOHS50707NT, AOHS60704NT, AOHS60705NT, AOHS60707NT, AOHS60804NT, AOHS60805NT, AOHS60807NT, AOHS60904NT, AOHS60905NT, AOHS60907NT, AOHS70804NT, AOHS70805NT, AOHS70807NT, AOHS70904NT, AOHS70905NT, AOHS70907NT, AOHS70104NT, AOHS70105NT, AOHS70107NT, AOHS80904NT, AOHS80905NT, AOHS80907NT, AOHS80104NT, AOHS80105NT, AOHS80107NT – 1 шт.;
в составе:
2.1. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: AOHI40504N, AOHI40505N, AOHI40507N, AOHI45454N, AOHI45455N, AOHI45457N, AOHI60504N, AOHI60505N, AOHI60507N, AOHI70604N, AOHI70605N, AOHI70607N, AOHC50654N, AOHC50655N, AOHC50657N, AOHM45604N, AOHM45605N, AOHM45607N, AOHM50704N, AOHM50705N, AOHM50707N, AOHM60704N, AOHM60705N, AOHM60707N, AOHM60804N, AOHM60805N, AOHM60807N, AOHM60904N, AOHM60905N, AOHM60907N, AOHM70804N, AOHM70805N, AOHM70807N, AOHM70904N, AOHM70905N, AOHM70907N, AOHM70104N, AOHM70105N, AOHM70107N, AOHM80904N, AOHM80905N, AOHM80907N, AOHM80104N, AOHM80105N, AOHM80107N, AOHS45604N, AOHS45605N, AOHS45607N, AOHS50654N, AOHS50655N, AOHS50657N, AOHS50704N, AOHS50705N, AOHS50707N, AOHS60704N, AOHS60705N, AOHS60707N, AOHS60804N, AOHS60805N, AOHS60807N, AOHS60904N, AOHS60905N, AOHS60907N, AOHS70804N, AOHS70805N, AOHS70807N, AOHS70904N, AOHS70905N, AOHS70907N, AOHS70104N, AOHS70105N, AOHS70107N, AOHS80904N, AOHS80905N, AOHS80907N, AOHS80104N, AOHS80105N, AOHS80107N – 1 шт.;
2.2. Винт S.H.A (S.H.A Screw), варианты: AOIHS2004, AOIHS2005, AOIHS2007 – 1 шт.;
3. Формирователь десны сканируемый (Scan Healing Abutment), варианты: AOISH4004T, AOISH4005T, AOISH4007T, AOISH4504T, AOISH4505T, AOISH4507T, AOISH5504T, AOISH5505T, AOISH5507T, AOISH6504T, AOISH6505T, AOISH6507T,
в составе:
3.1. Формирователь десны сканируемый (Scan Healing Abutment), варианты: AOISH4004, AOISH4005, AOISH4007, AOISH4504, AOISH4505T, AOISH4507, AOISH5504, AOISH5505, AOISH5507, AOISH6504, AOISH6505, AOISH6507 – 1 шт.;
3.2. Винт S.H.A (S.H.A Screw), варианты: AOIHS2004, AOIHS2005, AOIHS2007 – 1 шт.;
IV. Титановое основание, варианты исполнения:
1. Титановое основание (ZrGEN Abutment), варианты: AAOIPR4015.MTN, AAOIPR4015N.MTN, AAOIPR4016.MTN, AAOIPR4016N.MTN, AAOIPR4018.MTN, AAOIPR4018N.MTN, AAOIPR4025.MTN, AAOIPR4025N.MTN, AAOIPR4026.MTN, AAOIPR4026N.MTN, AAOIPR4028.MTN, AAOIPR4028N.MTN, AAOIPR4035.MTN, AAOIPR4035N.MTN, AAOIPR4036.MTN, AAOIPR4036N.MTN, AAOIPR4038.MTN, AAOIPR4038N.MTN, AAOIPR4045.MTN, AAOIPR4045N.MTN, AAOIPR4046.MTN, AAOIPR4046N.MTN, AAOIPR4048.MTN, AAOIPR4048N.MTN, AAOIPR4515.MTN, AAOIPR4515N.MTN, AAOIPR4516.MTN, AAOIPR4516N.MTN, AAOIPR4518.MTN, AAOIPR4518N.MTN, AAOIPR4525.MTN, AAOIPR4525N.MTN, AAOIPR4526.MTN, AAOIPR4526N.MTN, AAOIPR4528.MTN, AAOIPR4528N.MTN, AAOIPR4535.MTN, AAOIPR4535N.MTN, AAOIPR4536.MTN, AAOIPR4536N.MTN, AAOIPR4538.MTN, AAOIPR4538N.MTN, AAOIPR4545.MTN, AAOIPR4545N.MTN, AAOIPR4546.MTN, AAOIPR4546N.MTN, AAOIPR4548.MTN, AAOIPR4548N.MTN, AOCS3405.MTN, AOCS3410.MTN, AOCS3420.MTN, AOCS3805.MTN, AOCS3810.MTN, AOCS3820.MTN, AOCL4505.MTN, AOCL4510.MTN, AOCL4520.MTN,
в составе:
1.1. Титановое основание (ZrGEN Abutment), варианты: AAOIPR4015, AAOIPR4015N, AAOIPR4016, AAOIPR4016N, AAOIPR4018, AAOIPR4018N, AAOIPR4025, AAOIPR4025N, AAOIPR4026, AAOIPR4026N, AAOIPR4028, AAOIPR4028N, AAOIPR4035, AAOIPR4035N, AAOIPR4036, AAOIPR4036N, AAOIPR4038, AAOIPR4038N, AAOIPR4045, AAOIPR4045N, AAOIPR4046, AAOIPR4046N, AAOIPR4048, AAOIPR4048N, AAOIPR4515, AAOIPR4515N, AAOIPR4516, AAOIPR4516N, AAOIPR4518, AAOIPR4518N, AAOIPR4525, AAOIPR4525N, AAOIPR4526, AAOIPR4526N, AAOIPR4528, AAOIPR4528N, AAOIPR4535, AAOIPR4535N, AAOIPR4536, AAOIPR4536N, AAOIPR4538, AAOIPR4538N, AAOIPR4545, AAOIPR4545N, AAOIPR4546, AAOIPR4546N, AAOIPR4548, AAOIPR4548N, AOCS3405, AOCS3410, AOCS3420, AOCS3805, AOCS3810, AOCS3820, AOCL4505, AOCL4510, AOCL4520 – 10 шт;
1.2. Винт абатмента (Abutment Screw), варианты: AS20 – 13 шт.;
V. Инструменты стоматологические, варианты исполнения:
1. Инструмент для введения Multi-unit (Multi-unit Carrier), варианты: MUAAC, MUASC – 1 шт.;
2. Имплантовод машинный (Handpiece Connector), варианты: HCL25, HCS25, HCU25 – 1 шт.;
3. Имплантовод для храпового ключа (Ratchet Connector), варианты: RCL25, RCS25, RCU25 – 1 шт.;
4. Фреза пенетрационная (Dense Drill), варианты: DD39, DD43, DD48, DD53, DD63, DD73 – 1 шт.;
5. Пин параллельности имплантата (Path Finder), варианты: PF – 1 шт.;
6. Отвертка машинная (Right Angle Driver), варианты: MDR090SS, MDR090S, MDR090L – 1 шт.;
7. Профилировщик кости (Bone Profiler), варианты: AOBP40G, AOBP50G, AOBP60G, AOBP70G,
в составе:
7.1 Профилировщик кости (Bone Profiler), варианты: TANBPL40, TANBPL50, TANBPS60, TANBPS70 – 1 шт.;
7.2 Навигационный пин профилировщика кости (Bone Profiler Guide Pin), варианты: BPGP2 – 1 шт.;
8. Фреза пазовая (Slot Driver), варианты: SDS06, SDM06, SDL06 – 1 шт.;
9. Метчик (Tap Drill), варианты: TD35, TD40, TD45, TD50, TD60, TD70 – 1 шт.;
10. Фреза начальная (Initial Drill), варианты: ID1818S, ID1818M, ID1818L – 1 шт.;
11. Сверло формирующее (Shaping Drill), варианты: SD5818S, SD5818M, SD5818L, SD6918S, SD6918M, SD6918L – 1 шт.;
12. Держатель скан поста (Scan Post Carrier), варианты: SPC16 – 1 шт.;
VI. Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза), для восстановления жевательной функции и улучшения внешнего вида зубного ряда пациента. Область применения медицинского изделиястоматология.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»), 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea; Greenpia Technology Inc. / «Гринпиа Текнолоджи Инк.», 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi do, Korea
Наименование
Система дентальных имплантатов AnyOne®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22302
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935883
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026 по 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120500
Наименование
Система дентальных имплантатов AnyOne®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22302
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935883
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2024 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
1) Расширение состава медицинского изделия
2) Актуализация технической документации
3) Изменение маркировки и упаковки
2) Актуализация технической документации
3) Изменение маркировки и упаковки
Файлы