Г004-00110-00/04138672 | РЗН 2024/22301

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138672 | РЗН 2024/22301
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат дентальный TLX
Варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм; NT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
2. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
3. Имплантат дентальныq TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
4. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
5. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
6. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
7. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
8. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
9. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
10. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
11. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
12. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
13. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
14. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
15. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
16. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
17. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
18. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
19. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
20. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
21. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
22. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
23. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
24. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
25. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
26. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
27. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
28. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
29. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
30. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
31. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
32. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
33. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
34. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
35. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
36. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
37. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLA® 6 мм, Roxolid®
38. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLA® 8 мм, Roxolid®
39. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLA® 10 мм, Roxolid®
40. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLA® 12 мм, Roxolid®
41. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLA® 14 мм, Roxolid®
42. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLA® 16 мм, Roxolid®
43. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, NT, SLA® 18 мм, Roxolid®
44. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLA® 6 мм, Roxolid®
45. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLA® 8 мм, Roxolid®
46. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLA® 10 мм, Roxolid®
47. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLA® 12 мм, Roxolid®
48. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLA® 14 мм, Roxolid®
49. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLA® 16 мм, Roxolid®
50. Имплантат дентальный TLX SP Ø 3.75 мм, RT, SLA® 18 мм, Roxolid®
51. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLA® 6 мм, Roxolid®
52. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLA® 8 мм, Roxolid®
53. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLA® 10 мм, Roxolid®
54. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLA® 12 мм, Roxolid®
55. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLA® 14 мм, Roxolid®
56. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLA® 16 мм, Roxolid®
57. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, NT, SLA® 18 мм, Roxolid®
58. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLA® 6 мм, Roxolid®
59. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLA® 8 мм, Roxolid®
60. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLA® 10 мм, Roxolid®
61. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLA® 12 мм, Roxolid®
62. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLA® 14 мм, Roxolid®
63. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLA® 16 мм, Roxolid®
64. Имплантат дентальный TLX SP Ø 4.5 мм, RT, SLA® 18 мм, Roxolid®
65. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLA® 6 мм, Roxolid®
66. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLA® 8 мм, Roxolid®
67. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLA® 10 мм, Roxolid®
68. Имплантат дентальный TLX SP Ø 5.5 мм, WT, SLA® 12 мм, Roxolid®
69. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLA® 6 мм, Roxolid®
70. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLA® 8 мм, Roxolid®
71. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLA® 10 мм, Roxolid®
72. Имплантат дентальный TLX SP Ø 6.5 мм, WT, SLA® 12 мм, Roxolid®
73. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
74. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
75. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
76. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
77. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
78. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
79. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
80. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
81. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
82. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
83. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
84. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
85. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
86. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
87. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
88. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
89. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
90. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
91. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
92. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
93. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
94. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
95. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
96. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
97. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
98. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 14 мм, Roxolid®
99. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 16 мм, Roxolid®
100. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLActive® 18 мм, Roxolid®
101. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
102. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
103. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
104. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
105. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 6 мм, Roxolid®
106. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 8 мм, Roxolid®
107. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 10 мм, Roxolid®
108. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLActive® 12 мм, Roxolid®
109. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLA® 6 мм, Roxolid®
110. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLA® 8 мм, Roxolid®
111. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLA® 10 мм, Roxolid®
112. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLA® 12 мм, Roxolid®
113. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLA® 14 мм, Roxolid®
114. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLA® 16 мм, Roxolid®
115. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, NT, SLA® 18 мм, Roxolid®
116. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLA® 6 мм, Roxolid®
117. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLA® 8 мм, Roxolid®
118. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLA® 10 мм, Roxolid®
119. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLA® 12 мм, Roxolid®
120. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLA® 14 мм, Roxolid®
121. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLA® 16 мм, Roxolid®
122. Имплантат дентальный TLX S Ø 3.75 мм, RT, SLA® 18 мм, Roxolid®
123. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLA® 6 мм, Roxolid®
124. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLA® 8 мм, Roxolid®
125. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLA® 10 мм, Roxolid®
126. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLA® 12 мм, Roxolid®
127. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLA® 14 мм, Roxolid®
128. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLA® 16 мм, Roxolid®
129. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, NT, SLA® 18 мм, Roxolid®
130. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLA® 6 мм, Roxolid®
131. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLA® 8 мм, Roxolid®
132. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLA® 10 мм, Roxolid®
133. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLA® 12 мм, Roxolid®
134. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLA® 14 мм, Roxolid®
135. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLA® 16 мм, Roxolid®
136. Имплантат дентальный TLX S Ø 4.5 мм, RT, SLA® 18 мм, Roxolid®
137. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLA® 6 мм, Roxolid®
138. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLA® 8 мм, Roxolid®
139. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLA® 10 мм, Roxolid®
140. Имплантат дентальный TLX S Ø 5.5 мм, WT, SLA® 12 мм, Roxolid®
141. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLA® 6 мм, Roxolid®
142. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLA® 8 мм, Roxolid®
143. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLA® 10 мм, Roxolid®
144. Имплантат дентальный TLX S Ø 6.5 мм, WT, SLA® 12 мм, Roxolid®
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для внутрикостной имплантации в верхнюю и/или нижнюю челюсти с целью функциональной и эстетической реабилитации полости рта пациентов с отсутствующими зубами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing, Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат дентальный TLX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22301
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138672
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2024 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы