Г004-00110-00/02938970 | РЗН 2024/22297
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938970 | РЗН 2024/22297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2024 по 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22297
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938970
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод продольный аппарата радиочастотного гипертермического
в вариантах исполнения: 1. Электрод RES продольный, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Электрод САР продольный, в составе: - электрод САР продольный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Электрод RES продольный, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Электрод САР продольный, в составе: - электрод САР продольный - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНДИБА С.А.У"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298990
Адрес
Indiba, S.A.U., C/Moianés, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallés (Barcelona), Spain
Наименование
Электрод продольный аппарата радиочастотного гипертермического
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22297
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
298990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы