РЗН 2024/22291
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2024 по 06.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22291
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Силер эндодонтиченский Geosoft EndoLine по ТУ 21.20.24-001-02647415-2019
варианты исполнения: I. Силер эндодонтический ENDOSEAL ABT (ЭНДОСИЛЕР АБТ), 5 мл (10 г), в составе: 1. Шприц с силером (5 мл) для автоматического смешивания со съемным ручным адаптером - 1 шт. 2. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. Принадлежности: 1. Наконечники для смешивания - не более 10 шт. 2. Бумага для замешивания - 1 шт. II. Силер эндодонтический ENDOSEAL MTA (МТА ЭНДОСИЛЕР), 1 мл (3 г), в составе: 1. Фольгированный пакет с силером (1 мл) в шприце - 1 шт. 2. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Силер эндодонтический ENDOSEAL ABT (ЭНДОСИЛЕР АБТ), 5 мл (10 г), в составе: 1. Шприц с силером (5 мл) для автоматического смешивания со съемным ручным адаптером - 1 шт. 2. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. Принадлежности: 1. Наконечники для смешивания - не более 10 шт. 2. Бумага для замешивания - 1 шт. II. Силер эндодонтический ENDOSEAL MTA (МТА ЭНДОСИЛЕР), 1 мл (3 г), в составе: 1. Фольгированный пакет с силером (1 мл) в шприце - 1 шт. 2. Потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Геософт Эндолайн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пер. Васнецова, д. 7, эт. 2, оф. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пер. Васнецова, д. 7, эт. 2, оф. 205
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
322290
Адрес
АО "Геософт Дент", 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7
Наименование
Силер эндодонтиченский Geosoft EndoLine по ТУ 21.20.24-001-02647415-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22291
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939298
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2024
Период действия
с 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410; 322290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы