Г004-00110-00/02937564 | РЗН 2024/22279

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937564 | РЗН 2024/22279
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T, в составе: 1.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T. 1.2. Адаптер для тонкой трубки. 1.3. Цветные маркеры левый-правый. 1.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 1.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 1.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 2. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T, в составе: 2.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T. 2.2. Адаптер для тонкой трубки. 2.3. Цветные маркеры левый-правый. 2.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 2.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 2.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 3. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T, в составе: 3.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T. 3.2. Адаптер для тонкой трубки. 3.3. Цветные маркеры левый-правый. 3.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 3.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 3.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 4. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T, в составе: 4.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T. 4.2. Адаптер для тонкой трубки. 4.3. Цветные маркеры левый-правый. 4.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 4.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 4.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 5. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T, в составе: 5.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T. 5.2. Адаптер для тонкой трубки. 5.3. Цветные маркеры левый-правый. 5.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 5.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 5.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 6. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T R, в составе: 6.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 9 MNB T R. 6.2. Адаптер для тонкой трубки. 6.3. Цветные маркеры левый-правый. 6.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 6.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 6.6. Инструкция по эксплуатации. 6.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 7. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T R, в составе: 7.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 7 MNB T R. 7.2. Адаптер для тонкой трубки. 7.3. Цветные маркеры левый-правый. 7.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 7.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 7.6. Инструкция по эксплуатации. 7.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 8. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T R, в составе: 8.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 5 MNB T R. 8.2. Адаптер для тонкой трубки. 8.3. Цветные маркеры левый-правый. 8.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 8.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 8.6. Инструкция по эксплуатации. 8.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 9. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T R, в составе: 9.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 3 MNB T R. 9.2. Адаптер для тонкой трубки. 9.3. Цветные маркеры левый-правый. 9.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 9.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 9.6. Инструкция по эксплуатации. 9.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Коробка картонная. 2. Футляр пластмассовый. 3. Тряпочка для протирки. 4. Многофункциональный инструмент. 5. Цветные маркеры левый-правый. 10. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T R, в составе: 10.1. Аппарат слуховой заушный серии Bernafon Alpha 1 MNB T R. 10.2. Адаптер для тонкой трубки. 10.3. Цветные маркеры левый-правый. 10.4. Программное обеспечение Bernafon Oasisnxt (при необходимости). 10.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 10.6. Инструкция по эксплуатации. 10.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 11. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T, в составе: 11.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T. 11.2. Адаптер для тонкой трубки. 11.3. Цветные маркеры левый-правый. 11.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 11.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 11.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 12. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T, в составе: 12.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T. 12.2. Адаптер для тонкой трубки. 12.3. Цветные маркеры левый-правый. 12.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 12.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 12.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 13. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T, в составе: 13.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T. 13.2. Адаптер для тонкой трубки. 13.3. Цветные маркеры левый-правый. 13.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 13.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 13.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 14. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T, в стставе: 14.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T. 14.2. Адаптер для тонкой трубки. 14.3. Цветные маркеры левый-правый. 14.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 14.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 14.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 15. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T, в составе: 15.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T. 15.2. Адаптер для тонкой трубки. 15.3. Цветные маркеры левый-правый. 15.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 15.5. Батарея 312 - 6 шт. в уп. (при необходимости). 15.6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 16. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T R, в составе: 16.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 100 MNB T R. 16.2. Адаптер для тонкой трубки. 16.3. Цветные маркеры левый-правый. 16.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 16.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 16.6. Инструкция по эксплуатации. 16.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 17. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T R, в составе: 17.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 80 MNB T R. 17.2. Адаптер для тонкой трубки. 17.3. Цветные маркеры левый-правый. 17.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 17.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 17.6. Инструкция по эксплуатации. 17.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 18. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T R, в составе: 18.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 60 MNB T R. 18.2. Адаптер для тонкой трубки. 18.3. Цветные маркеры левый-правый. 18.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 18.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 18.6. Инструкция по эксплуатации. 18.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 19. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T R, в составе: 19.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 40 MNB T R. 19.2. Адаптер для тонкой трубки. 19.3. Цветные маркеры левый-правый. 19.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 19.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 19.6. Инструкция по эксплуатации. 19.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент. 20. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T R, в составе: 20.1. Аппарат слуховой заушный серии Sonic Radiant 20 MNB T R. 20.2. Адаптер для тонкой трубки. 20.3. Цветные маркеры левый-правый. 20.4. Программное обеспечение Sonic EXPRESSfit Pro (при необходимости). 20.5. Зарядное устройство Charger MNB T R. 20.6. Инструкция по эксплуатации. 20.7. Инструкция по эксплуатации Charger MNB T R. Принадлежности: 1. Футляр пластмассовый. 2. Тряпочка для протирки. 3. Многофункциональный инструмент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СБО Хиринг А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark; Demant Business Services Poland Sp. z o.o., ul. Malczewskiego 26, 71-612 Szczecin, Poland; Demant Operations, S.A. de C.V., Boulevard Corredor Tijuana-Rosarito 2000, #24702 H-1, Ejido Francisco Villa, 22235 Tijuana Baja California, Mexico; Demant Enterprise A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark; Oticon Inc, 580 Howard Avenue, Somerset NJ 08873, USA; Demant Technology Centre Sp. z o.o., Q22, Al. Jana Pawla ll, 9th Fl., 00-133 Warszawa, Poland; Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszynska 59, 42, 72-006 Mierzyn, Poland; Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Poland; Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Документы