Г004-00110-00/02935844 | РЗН 2024/22269
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935844 | РЗН 2024/22269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций
, в вариантах исполнения:
1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе:
1.1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.;
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
2. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см,
в составе:
2.1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения:
1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см, в составе:
1.1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 20 см - 6 шт.;
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
2. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см,
в составе:
2.1. Ножницы HARMONIC 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, длина ствола 36 см - 6 шт.;
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ethicon Endo-Surgery, LLC (Этикон Эндо-Серджери, Эл- Эл-Си)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ножницы HARMONIC 1100 - это хирургический инструмент, предназначенный для рассечения мягких тканей в случаях, когда требуется контроль кровотечения и минимализация термических повреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127290
Адрес
Этикон Эндо-Серджери, С.А. де К.В. Планта II (Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. PLANTA II), Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; НПА ДЕ МЕКСИКО Эс. Де Ар.Эл. Де Си.Ви. (NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.), BLVD. HECTOR TERAN TERAN #20662-C, COL MURUA ORIENTE, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO CP 22465; Нипро Хелскеа Баха Инк. (Nypro Healthcare Baja, Inc.), 3801 University Blvd, SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Изомедикс Оперейшнс, Инк. (Isomedix Operations, Inc.), 1175 Isuzu Parkway Grand Prairie, Texas 75050, USA; Изомедикс Оперейшнс, Инк. (Isomedix Operations, Inc.), 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA; Изомедикс Оперейшнс, Инк. (Isomedix Operations, Inc.), 7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA
Наименование
Ножницы HARMONIC® 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых эндоскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22269
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935844
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2024 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
Причины внесения изменений представлены в документе "Письмо-Заявление о внесении изменений"
Файлы