Г004-00110-00/02935508 | РЗН 2024/22260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935508 | РЗН 2024/22260
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935508
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный BiViDerma с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
варианты исполнения: 1. Имплантат интрадермальный BiViDerma I, в составе: 1.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 1.2. Игла стерильная однократного применения 30G х 13 мм - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный BiViDerma III, в составе: 2.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 2.2. Игла стерильная однократного применения 27 G х 13 мм - 2 шт. 2.3. Канюля стерильная 23G х 50 мм - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный BiViDerma V, в составе: 3.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 3.2. Игла стерильная однократного применения 25G х 13 мм - 2 шт. 3.3. Канюля стерильная 21G х 50 мм - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Имплантат интрадермальный BiViDerma I, в составе: 1.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 1.2. Игла стерильная однократного применения 30G х 13 мм - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный BiViDerma III, в составе: 2.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 2.2. Игла стерильная однократного применения 27 G х 13 мм - 2 шт. 2.3. Канюля стерильная 23G х 50 мм - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный BiViDerma V, в составе: 3.1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 3.2. Игла стерильная однократного применения 25G х 13 мм - 2 шт. 3.3. Канюля стерильная 21G х 50 мм - 1 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЛОУБАРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 32, стр. 1, кв. 53
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 32, стр. 1, кв. 53
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., A-901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 1201, 1202, 1205, 701, 702, 703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., A-901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 1201, 1202, 1205, 701, 702, 703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea