Г004-00110-00/04138062 | РЗН 2024/22258
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138062 | РЗН 2024/22258
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138062
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель дерматологический для фототерапии серии ОД-П по ТУ РБ 26.60.13-101233038-005-2022
, в вариантах исполнения: I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной), в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт. 3. Блок управления - 1 шт. 4. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе: 4.1. Стойка-нога - 1 шт. 4.2. Нижняя опора - 2 шт. 4.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт. 4.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт. 5. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. II. Модель ОД-П-1-60 (настольный), в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в собранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. III. Модель ОД-П-2-320, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-2-320 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе: 2. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 80W - 4 шт. 3. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе: 3.1. Стойка боковая (нога) - 2 шт. 3.2. Опорная дуга - 2 шт. 3.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт. 3.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт. 4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. IV. Модель ОД-П-3-2400, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2400 в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 100W - 24 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 1.3. Силовой блок - 1 шт. 1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. V. Модель ОД-П-3-2560, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2560 в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 80W - 32 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 1.3. Силовой блок - 1 шт. 1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
, в вариантах исполнения: I. Модель ОД-П-1-60 (передвижной), в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт. 2. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт. 3. Блок управления - 1 шт. 4. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе: 4.1. Стойка-нога - 1 шт. 4.2. Нижняя опора - 2 шт. 4.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт. 4.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт. 5. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. II. Модель ОД-П-1-60 (настольный), в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-1-60 в собранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech Narrow Band UVB 15W - 4 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 2. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. III. Модель ОД-П-2-320, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-2-320 в разобранном виде (без ламп) - 1 шт., в составе: 2. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 80W - 4 шт. 3. Штатив передвижной в разобранном виде - 1 компл., в составе: 3.1. Стойка боковая (нога) - 2 шт. 3.2. Опорная дуга - 2 шт. 3.3. Колесо ⌀50 мм - 2 шт. 3.4. Колесо с блокировкой ⌀50 мм - 2 шт. 4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. IV. Модель ОД-П-3-2400, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2400 в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 100W - 24 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 1.3. Силовой блок - 1 шт. 1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз. V. Модель ОД-П-3-2560, в составе: 1. Облучатель дерматологический для фототерапии ОД-П-3-2560 в собранном виде - 1 шт., в составе: 1.1. Лампа ультрафиолетовая LightTech MedSun Therapy™ Narrow Band UVB 80W - 32 шт. 1.2. Блок управления - 1 шт. 1.3. Силовой блок - 1 шт. 1.4. Кабель питания, не менее 3,2м - 1 шт. 2. Соединительные шлейфы для подключения - не более 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, пер. 2-й Щемиловский, д. 16-20, кв. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, пер. 2-й Щемиловский, д. 16-20, кв. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Ультрамедтех"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Платонова, д. 1Б, пом. 339
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132060
Адрес
ЗАО "Ультрамедтех", Республика Беларусь, 220034, г. Минск, ул. Академическая, д. 28/2