РЗН 2024/22257
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2024 по 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22257
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер дермальный для коррекции морщин и восполнения объемов "Eldermafill" стерильный для инъекций
в составе: 1. Филлер дермальный PLA Ampoule 100 мг во флаконе 10,0 мл - 1 шт. 2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
в составе: 1. Филлер дермальный PLA Ampoule 100 мг во флаконе 10,0 мл - 1 шт. 2. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛДЕРМАФИЛЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфёновская, д. 4, стр. 1, пом. 4-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфёновская, д. 4, стр. 1, пом. 4-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Айсел Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Eyesel Co., Ltd, U-Tower-911-913, Youngduk-dong, 120, Heungdeokjungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Eyesel Co., Ltd, U-Tower-911-913, Youngduk-dong, 120, Heungdeokjungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
Eyesel Co., Ltd, U-Tower-911-913, Youngduk-dong, 120, Heungdeokjungang-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Филлер дермальный для коррекции морщин и восполнения объемов "Eldermafill" стерильный для инъекций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22257
Дата регистрации МИ
22.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
326400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы