Г004-00110-00/02938367 | РЗН 2024/22248

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938367 | РЗН 2024/22248
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 10 см, в наборе: 1.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 10 см - 1 шт. 1.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 1.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 1.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 1.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 14,70 см -1 шт. 1.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 2. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 16 см, в наборе: 2.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 16 см - 1 шт. 2.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 2.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 2.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 2.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 20,70 см - 1 шт. 2.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 3. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 10 см, в наборе: 3.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 10 см - 1 шт. 3.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 3.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 3.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 3.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 15,20 см - 1 шт. 3.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 4. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 16 см, в наборе: 4.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 16 см - 1 шт. 4.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 4.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 4.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 4.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 21,20 см - 1 шт. 4.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 5. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 10 см, в наборе: 5.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 10 см - 1 шт. 5.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 5.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 5.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 5.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 15,60 см - 1 шт. 5.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 6. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 16 см, в наборе: 6.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 16 см - 1 шт. 6.2. Мини-проводник 0.02Г' (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 6.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 6.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 6.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 21,60 см -1 шт. 6.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 7. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 10 см, в наборе: 7.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 10 см - 1 шт. 7.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 7.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 7.2.2. Мини-провод ник нитиноловый. 7.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 15,80 см - 1 шт. 7.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 8. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 16 см, в наборе: 8.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 16 см - 1 шт. 8.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 8.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 8.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 8.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 21,80 см - 1 шт. 8.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кордис Медикал Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico
Документы