Г004-00110-00/02933959 | РЗН 2024/22234
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933959 | РЗН 2024/22234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.03.2024 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22234
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм
варианты исполнения: 1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 1.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 1.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 2.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 3.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 3.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 4.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 4.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 5.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 5.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 6.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 6.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 7.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 7.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 8.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 8.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 9.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 9.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 10.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 10.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 11.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 11.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 12.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 12.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 12.3. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 13.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 13.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 14.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 14.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 14.3. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 15.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 15.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 15.3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 1.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 1.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 2.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 3.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 3.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 4.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 4.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм, в составе: 5.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC065 (укороченный), 65 мм MIRUSтм. 5.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 6.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 6.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 7.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 7.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 8.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 8.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 9.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 9.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм, в составе: 10.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC160 (стандартный), 160 мм MIRUSтм. 10.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 11.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 11.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 12.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 12.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 12.3. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 13.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 13.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 14.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 14.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 14.3. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм, в составе: 15.1. Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий MEC255 (удлиненный), 255 мм MIRUSтм. 15.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками MIRUSтм, варианты исполнения: - MECRB60 (цвет черный), для тканей толщиной 2,0-2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 4.5, 4.5, 4.8 мм - не более 12 шт.; - MECRW45 (цвет белый), шарнирно-сосудистая, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP45 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 45 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRW60 (цвет белый), для тканей толщиной 1,0-1,5 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 2.6, 2.6, 3.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости); - MECRP60 (цвет фиолетовый), для тканей толщиной 1,5-2,0 мм, длина ряда скобок 60 мм, высота незакрытой скобки 3.5, 3.5, 4.0 мм - не более 12 шт. (при необходимости). 15.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), д. 4/4, пом. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), д. 4/4, пом. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Эндо Серджери Прайвит Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Private Limited, No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Private Limited, No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со
сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм
сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22234
Дата регистрации МИ
19.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933959
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313210
Наименование
Степлер линейный эндоскопический сшивающе-режущий со
сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм
сменными кассетами со скобками, одноразовый, стерильный MIRUSтм
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22234
Дата регистрации МИ
19.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933959
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы