Г004-00110-00/04138647 | РЗН 2024/22221
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138647 | РЗН 2024/22221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический керамический SD CERAM
I. Варианты исполнения: 1. Металлокерамика: 1.1. Опак порошок (Opaque Powder), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: А0, А1, А2, А3, А3,5, А4, В0, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4. 1.2. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - А0, МС - А1, МС - А2, МС - А3, МС - А3,5, МС - А4, МС - В0, МС - В1, МС - В2, МС - В3, МС - В4, МС - С1, МС - С2, МС - С3, МС - С4, МС - D2, МС - D3, МС - D4. 1.3. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - А0, МС - А1, МС - А2, МС - А3, МС - А3,5, МС - А4, МС - В0, МС - В1, МС - В2, МС - В3, МС - В4, МС - С1, МС - С2, МС - С3, МС - С4, МС - D2, МС - D3, МС - D4, МС - BL1, MC - BL2, MC - BL3. 1.4. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - 57, МС - 58, МС - 59, МС - 60, МС - BLE. 1.5. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - 01, МС - 02, МС - 03, МС - 04. 1.6. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, МС - Clear. 1.7. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, МС - Neutral. 1.8. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Blue (Синий), МС - Light Blue (Голубой), МС - White (Белый), МС - Orange (Оранжевый), МС - Pink (Розовый), МС - Amber (Янтарный), МС - Grey (Серый), МС - Light Brown (Светло- коричневый), МС - Yellow (Желтый), МС - Neutral (Нейтральный). 1.9. Полупрозрачный Т - Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Т - Light Brown (Светло-коричневый), МС - Т - Dark Grey (Темно-серый), МС - Т - Grey (Серый), МС - Т - Light Blue (Голубой), МС - Т - Lemon (Лимонный), МС - Т - Orange (Оранжевый). 1.10. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - FLU1 (Флюоресцентный 1), МС - FLU2 (Флуоресцентный 2), МС - FLU3 (Флуоресцентный 3), МС - FLU4 (Флуоресцентный 4), МС - Fosse (Ямка), МС - Cuspid (Клык), МС - Base В1 (База Б1), МС - Base В2 (База Б2), МС - Base В3 (База Б3), МС - Base В4 (База Б4). 1.11. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Orange (Оранжевый), МС - А, МС - В, МС - С, МС - D, МС - Blue (Синий), МС - Violet (Фиолетовый), МС - Brown (Коричневый), МС - Pink (Розовый), МС - Yellow (Желтый), МС - White (Белый). 1.12. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Teak (Тиковое дерево), МС - Maple (Клен), МС - Fruit pink (Фруктово-розовый), МС - Citron (Лимонно-желтый), МС - Cream (Кремовый), МС - Sunny Beach (Солнечный пляж), МС - Sandalwood (Сандаловое дерево), МС - Beechtree (Бук). 1.13. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - 1, МС - 2, МС - 3, МС - 4, МС - 5, МС - 6, МС - Bright (Яркий), МС - Dark (Темный). 1.14. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения: - Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный); - Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный). 2. Циркониевая керамика: 2.1. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г. 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - А0, ZR - А1, ZR - А2, ZR - А3, ZR - А3,5, ZR - А4, ZR - В0, ZR - В1, ZR - В2, ZR - В3, ZR - В4, ZR - С1, ZR - С2, ZR - С3, ZR - С4, ZR - D2, ZR - D3, ZR - D4. 2.2. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - А0, ZR - А1, ZR - А2, ZR - А3, ZR - А3,5, ZR - А4, ZR - В0, ZR -В1, ZR - В2, ZR - В3, ZR - В4, ZR-C1, ZR-C2, ZR-C3, ZR - С4, ZR - D2, ZR - D3, ZR - D4, ZR - BL1, ZR - BL2, ZR - BL3. 2.3. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - 57, ZR - 58, ZR - 59, ZR - 60, ZR - BLE. 2.4. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - 01, ZR - 02, ZR - 03, ZR - 04. 2.5. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, ZR - Clear. 2.6. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, ZR - Neutral. 2.7. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Blue (Синий), ZR - Light Blue (Голубой), ZR - White (Белый), ZR - Orange (Оранжевый), ZR - Pink (Розовый), ZR - Amber (Янтарный), ZR - Grey (Серый), ZR - Light Brown (Светло- коричневый), ZR - Yellow (Желтый), ZR - Neutral (Нейтральный). 2.8. Полупрозрачный Т - Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Т - Light Brown (Светло-коричневый), ZR - Т - Dark Grey (Темно-серый), ZR - Т - Grey (Серый), ZR - Т - Light Blue (Голубой), ZR - Т - Lemon (Лимонный), ZR - Т - Orange (Оранжевый). 2.9. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - FLU1 (Флюоресцентный 1), ZR - FLU2 (Флуоресцентный 2), ZR - FLU3 (Флуоресцентный 3), ZR - FLU4 (Флуоресцентный 4), ZR - Fosse (Ямка), ZR - Cuspid (Клык), ZR - Base В1 (База Б1), ZR - Base В2 (База Б2), ZR - Base В3 (База Б3), ZR - Base В4 (База Б4). 2.10. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Orange (Оранжевый), ZR - А, ZR - В, ZR - С, ZR - D, ZR - Blue (Синий), ZR - Violet (Фиолетовый), ZR - Brown (Коричневый), ZR - Pink (Розовый), ZR - Yellow (Желтый), ZR - White (Белый). 2.11. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Teak (Тиковое дерево), ZR - Maple (Клен), ZR - Fruit pink (Фруктово-розовый), ZR - Citron (Лимонно-желтый), ZR - Cream (Кремовый), ZR - Sunny Beach (Солнечный пляж), ZR - Sandalwood (Сандаловое дерево), ZR - Beechtree (Бук). 2.12. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - 1, ZR - 2, ZR - 3, ZR - 4, ZR - 5, ZR - 6, ZR - Bright (Яркий), ZR - Dark (Темный). 2.13. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения: - Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный); - Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный). 3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, варианты оттенков: 3.1. White Fluor (Белый флуоресцентный). 3.2. Grey Fluor (Серый флуоресцентный). 3.3. Beige Fluor (Бежевый флуоресцентный). 3.4. Yellow Fluor (Желтый флуоресцентный). 3.5. Yellow 2 Fluor (Желтый 2 флуоресцентный). 3.6. Orange Fluor (Оранжевый флуоресцентный). 3.7. Medium orange Fluor (Умеренно оранжевый флуоресцентный). 3.8. Orange 2 Fluor (Оранжевый 2 флуоресцентный). 3.9. Champagne Fluor (Шампань флуоресцентный). 3.10. Safari Fluor (Сафари флуоресцентный). 3.11. Olive Fluor (Оливковый флуоресцентный). 3.12. Khaki Fluor (Хаки флуоресцентный). 3.13. Rose Fluor (Розовый флуоресцентный). 3.14. Rose Pink Fluor (Роза розовая флуоресцентная). 3.15. Black Fluor (Черный флуоресцентный). 3.16. Dark Brown Fluor (Темно-коричневый флуоресцентный). 3.17. Brown Fluor (Коричневый флуоресцентный). 3.18. Smoke Fluor (Дымчатый флуоресцентный). 3.19. Blue Fluor (синий флуоресцентный). 3.20. Pigeon Blue Fluor (Голубиный синий флуоресцентный). 3.21. Green Fluor (Зеленый флуоресцентный). 3.22. Shade A Light Fluor (Оттенок A светлый флуоресцентный). 3.23. Shade C Light Fluor (Оттенок C светлый флуоресцентный). 3.24. Shade D Light Fluor (Оттенок D светлый флуоресцентный). 3.25. Shade A Fluor (Оттенок A флуоресцентный). 3.26. Shade В Fluor (Оттенок В флуоресцентный). 3.27. Shade С Fluor Оттенок С флуоресцентный). 3.28. Shade D Fluor (Оттенок D флуоресцентный). 3.29. Violet Fluor (Фиолетовый флуоресцентный). 3.30. Blue pink Fluor (Сине-розовый флуоресцентный). 3.31. Dark Brown Intensive Fluor (Темно-коричневый интенсивный флуоресцентный). 3.32. Orange Intensive Fluor (Оранжевый интенсивный флуоресцентный). 3.33. Khaki Intensive Fluor (Хаки интенсивный флуоресцентный). 3.34. Tabak Intensive Fluor (Табак интенсивный флуоресцентный). 3.35. Black Intensive Fluor (Черный интенсивный флуоресцентный). 3.36. Red Brown Intensive Fluor (Красно-коричневый интенсивный флуоресцентный). 3.37. Red Violet Intensive Fluor (Красно-фиолетовый интенсивный флуоресцентный). II. Инструкция по применению в каждую транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения: 1. Металлокерамика: 1.1. Опак порошок (Opaque Powder), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: А0, А1, А2, А3, А3,5, А4, В0, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4. 1.2. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - А0, МС - А1, МС - А2, МС - А3, МС - А3,5, МС - А4, МС - В0, МС - В1, МС - В2, МС - В3, МС - В4, МС - С1, МС - С2, МС - С3, МС - С4, МС - D2, МС - D3, МС - D4. 1.3. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - А0, МС - А1, МС - А2, МС - А3, МС - А3,5, МС - А4, МС - В0, МС - В1, МС - В2, МС - В3, МС - В4, МС - С1, МС - С2, МС - С3, МС - С4, МС - D2, МС - D3, МС - D4, МС - BL1, MC - BL2, MC - BL3. 1.4. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - 57, МС - 58, МС - 59, МС - 60, МС - BLE. 1.5. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - 01, МС - 02, МС - 03, МС - 04. 1.6. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, МС - Clear. 1.7. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, МС - Neutral. 1.8. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Blue (Синий), МС - Light Blue (Голубой), МС - White (Белый), МС - Orange (Оранжевый), МС - Pink (Розовый), МС - Amber (Янтарный), МС - Grey (Серый), МС - Light Brown (Светло- коричневый), МС - Yellow (Желтый), МС - Neutral (Нейтральный). 1.9. Полупрозрачный Т - Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Т - Light Brown (Светло-коричневый), МС - Т - Dark Grey (Темно-серый), МС - Т - Grey (Серый), МС - Т - Light Blue (Голубой), МС - Т - Lemon (Лимонный), МС - Т - Orange (Оранжевый). 1.10. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - FLU1 (Флюоресцентный 1), МС - FLU2 (Флуоресцентный 2), МС - FLU3 (Флуоресцентный 3), МС - FLU4 (Флуоресцентный 4), МС - Fosse (Ямка), МС - Cuspid (Клык), МС - Base В1 (База Б1), МС - Base В2 (База Б2), МС - Base В3 (База Б3), МС - Base В4 (База Б4). 1.11. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Orange (Оранжевый), МС - А, МС - В, МС - С, МС - D, МС - Blue (Синий), МС - Violet (Фиолетовый), МС - Brown (Коричневый), МС - Pink (Розовый), МС - Yellow (Желтый), МС - White (Белый). 1.12. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - Teak (Тиковое дерево), МС - Maple (Клен), МС - Fruit pink (Фруктово-розовый), МС - Citron (Лимонно-желтый), МС - Cream (Кремовый), МС - Sunny Beach (Солнечный пляж), МС - Sandalwood (Сандаловое дерево), МС - Beechtree (Бук). 1.13. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - 1, МС - 2, МС - 3, МС - 4, МС - 5, МС - 6, МС - Bright (Яркий), МС - Dark (Темный). 1.14. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения: - Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный); - Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный). 2. Циркониевая керамика: 2.1. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г. 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - А0, ZR - А1, ZR - А2, ZR - А3, ZR - А3,5, ZR - А4, ZR - В0, ZR - В1, ZR - В2, ZR - В3, ZR - В4, ZR - С1, ZR - С2, ZR - С3, ZR - С4, ZR - D2, ZR - D3, ZR - D4. 2.2. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - А0, ZR - А1, ZR - А2, ZR - А3, ZR - А3,5, ZR - А4, ZR - В0, ZR -В1, ZR - В2, ZR - В3, ZR - В4, ZR-C1, ZR-C2, ZR-C3, ZR - С4, ZR - D2, ZR - D3, ZR - D4, ZR - BL1, ZR - BL2, ZR - BL3. 2.3. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - 57, ZR - 58, ZR - 59, ZR - 60, ZR - BLE. 2.4. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - 01, ZR - 02, ZR - 03, ZR - 04. 2.5. Прозрачный (Clear), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 100 г, 250 г, 500 г, ZR - Clear. 2.6. Нейтральный (Neutral), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, ZR - Neutral. 2.7. Полупрозрачный -Транслюцент (Translucent), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Blue (Синий), ZR - Light Blue (Голубой), ZR - White (Белый), ZR - Orange (Оранжевый), ZR - Pink (Розовый), ZR - Amber (Янтарный), ZR - Grey (Серый), ZR - Light Brown (Светло- коричневый), ZR - Yellow (Желтый), ZR - Neutral (Нейтральный). 2.8. Полупрозрачный Т - Транслюцент Т (Translucent Т), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Т - Light Brown (Светло-коричневый), ZR - Т - Dark Grey (Темно-серый), ZR - Т - Grey (Серый), ZR - Т - Light Blue (Голубой), ZR - Т - Lemon (Лимонный), ZR - Т - Orange (Оранжевый). 2.9. Модификатор (Modifier), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - FLU1 (Флюоресцентный 1), ZR - FLU2 (Флуоресцентный 2), ZR - FLU3 (Флуоресцентный 3), ZR - FLU4 (Флуоресцентный 4), ZR - Fosse (Ямка), ZR - Cuspid (Клык), ZR - Base В1 (База Б1), ZR - Base В2 (База Б2), ZR - Base В3 (База Б3), ZR - Base В4 (База Б4). 2.10. Краситель (Chroma), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Orange (Оранжевый), ZR - А, ZR - В, ZR - С, ZR - D, ZR - Blue (Синий), ZR - Violet (Фиолетовый), ZR - Brown (Коричневый), ZR - Pink (Розовый), ZR - Yellow (Желтый), ZR - White (Белый). 2.11. Мамелон (Mamelon), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: ZR - Teak (Тиковое дерево), ZR - Maple (Клен), ZR - Fruit pink (Фруктово-розовый), ZR - Citron (Лимонно-желтый), ZR - Cream (Кремовый), ZR - Sunny Beach (Солнечный пляж), ZR - Sandalwood (Сандаловое дерево), ZR - Beechtree (Бук). 2.12. Десневая масса (Gingiva), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: ZR - 1, ZR - 2, ZR - 3, ZR - 4, ZR - 5, ZR - 6, ZR - Bright (Яркий), ZR - Dark (Темный). 2.13. Глазурь (Glaze), флакон 5 г, 10 г, 30 г, 250 г, 500 г, варианты исполнения: - Glaze Powder Universal (Глазурь порошок универсальный); - Glaze Powder LFU (Глазурь порошок флуоресцентный). 3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, варианты оттенков: 3.1. White Fluor (Белый флуоресцентный). 3.2. Grey Fluor (Серый флуоресцентный). 3.3. Beige Fluor (Бежевый флуоресцентный). 3.4. Yellow Fluor (Желтый флуоресцентный). 3.5. Yellow 2 Fluor (Желтый 2 флуоресцентный). 3.6. Orange Fluor (Оранжевый флуоресцентный). 3.7. Medium orange Fluor (Умеренно оранжевый флуоресцентный). 3.8. Orange 2 Fluor (Оранжевый 2 флуоресцентный). 3.9. Champagne Fluor (Шампань флуоресцентный). 3.10. Safari Fluor (Сафари флуоресцентный). 3.11. Olive Fluor (Оливковый флуоресцентный). 3.12. Khaki Fluor (Хаки флуоресцентный). 3.13. Rose Fluor (Розовый флуоресцентный). 3.14. Rose Pink Fluor (Роза розовая флуоресцентная). 3.15. Black Fluor (Черный флуоресцентный). 3.16. Dark Brown Fluor (Темно-коричневый флуоресцентный). 3.17. Brown Fluor (Коричневый флуоресцентный). 3.18. Smoke Fluor (Дымчатый флуоресцентный). 3.19. Blue Fluor (синий флуоресцентный). 3.20. Pigeon Blue Fluor (Голубиный синий флуоресцентный). 3.21. Green Fluor (Зеленый флуоресцентный). 3.22. Shade A Light Fluor (Оттенок A светлый флуоресцентный). 3.23. Shade C Light Fluor (Оттенок C светлый флуоресцентный). 3.24. Shade D Light Fluor (Оттенок D светлый флуоресцентный). 3.25. Shade A Fluor (Оттенок A флуоресцентный). 3.26. Shade В Fluor (Оттенок В флуоресцентный). 3.27. Shade С Fluor Оттенок С флуоресцентный). 3.28. Shade D Fluor (Оттенок D флуоресцентный). 3.29. Violet Fluor (Фиолетовый флуоресцентный). 3.30. Blue pink Fluor (Сине-розовый флуоресцентный). 3.31. Dark Brown Intensive Fluor (Темно-коричневый интенсивный флуоресцентный). 3.32. Orange Intensive Fluor (Оранжевый интенсивный флуоресцентный). 3.33. Khaki Intensive Fluor (Хаки интенсивный флуоресцентный). 3.34. Tabak Intensive Fluor (Табак интенсивный флуоресцентный). 3.35. Black Intensive Fluor (Черный интенсивный флуоресцентный). 3.36. Red Brown Intensive Fluor (Красно-коричневый интенсивный флуоресцентный). 3.37. Red Violet Intensive Fluor (Красно-фиолетовый интенсивный флуоресцентный). II. Инструкция по применению в каждую транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСФАРМА-РОС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420032, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420032, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, İosb Keresteciler Sanayi Sitesi 20. Blok Sok. No: 22 Başakşehir/ Istanbul/ Turkey
Наименование
Материал стоматологический керамический SD CERAM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22221
Дата регистрации МИ
15.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04163322
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы