Г004-00110-00/02934959 | РЗН 2024/22220

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934959 | РЗН 2024/22220
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект магистралей для каскадного плазмафереза, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-008-65614693-2023
, в составе: 1.1. Контейнер крови, 300 мл - 1 шт. 1.2. Игла полимерная 2х-канальная в сборе с колпачком защитным - 1 шт. 1.3. Контейнер для сбора растворов, 5000 мл - 1 шт. 1.4. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт. 1.5. Коннектор - 2 шт. 1.6. Коннектор диализный красный - 1 шт. 1.7. Колпачок коннектора диализного красный - 1 шт. 1.8. Y-коннектор симметричный - 1 шт. 1.9. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015, производства ООО "МИМ", Россия, РУ № РЗН 2016/4326 - 1 шт. 1.10. Зажим малый - 5 шт. 1.11. Трубка-переходник - 1 шт. 1.12. Трубка сервисная - 7 шт. 2. Магистраль для подачи плазмы, в составе: 2.1. Коннектор диализный красный - 2 шт. 2.2. Колпачок коннектора диализного красный - 2 шт. 2.3. Зажим малый - 1 шт. 2.4. Коннектор FLL - 1 шт. 2.5. Колпачок защитный MLL - 1 шт. 2.6. Трубка-переходник - 1 шт. 2.7. Трубка сервисная - 7 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Паспорт изделия ЛДКР.0025.0000 ПС - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению ЛДКР.0025.1100 ИП - 1 шт. 3.3. Упаковочный лист ЛДКР.0000.0000 УЛ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262870
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Документы