Г004-00110-00/02934833 | РЗН 2024/22217
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934833 | РЗН 2024/22217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934833
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кейджи спинальные Тritanium ТL
в составе: I. Кейдж спинальный Tritanium TL, варианты исполнения: 1. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 7мм x 10мм x 27мм, 0° - 1 шт. 2. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 8мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 3. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 4. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 5. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 6. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 7. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 8. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 9. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 10. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 11. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 12. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 13. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 7мм x 10мм x 31мм, 0° - 1 шт. 14. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 8мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 15. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 16. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 17. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 18. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 19. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 20. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 21. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 22. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 23. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 24. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 25. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 26. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 27. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 7мм x 10мм x 35мм, 0° - 1 шт. 28. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 8мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 29. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 30. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 31. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 32. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 33. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 34. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 35. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 36. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 37. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 38. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 39. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 40. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Кейдж спинальный Tritanium TL, варианты исполнения: 1. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 7мм x 10мм x 27мм, 0° - 1 шт. 2. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 8мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 3. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 4. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 5. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 6. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 27мм, 6° - 1 шт. 7. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 8. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 9. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 10. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 11. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 12. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 27мм, 12° - 1 шт. 13. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 7мм x 10мм x 31мм, 0° - 1 шт. 14. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 8мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 15. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 16. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 17. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 18. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 19. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 20. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 31мм, 6° - 1 шт. 21. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 22. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 23. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 24. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 25. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 26. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 31мм, 12° - 1 шт. 27. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 7мм x 10мм x 35мм, 0° - 1 шт. 28. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 8мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 29. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 30. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 31. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 32. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 33. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 34. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 35мм, 6° - 1 шт. 35. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 9мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 36. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 10мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 37. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 11мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 38. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 12мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 39. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 13мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. 40. Кейдж поясничный задний Tritanium TL, 14мм x 10мм x 35мм, 12° - 1 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Спайн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
Адрес
Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA; Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland
Наименование
Кейджи спинальные Тritanium ТL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22217
Дата регистрации МИ
18.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934833
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2024 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
119980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы