РЗН 2024/22216
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2024 по 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22216
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская - "Кларити Уро" ("Clarity Uro") по ТУ 26.60.12-002-98346196-2022
в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Биплановый ректальный УЗ-датчик - 1-5 шт. 3. Степпер - 1-5 шт. Основной состав: - блок позиционирования УЗ-датчика - 1 шт. - адаптер для УЗ-датчика - 1 шт. - тройная промежностная решетка - 1 шт. - держатель промежностной решетки - 1 шт. - держатель блока позиционирования - 1 шт. - детектор ротационного и продольного смещений - 1 шт. 4. Стойка для степпера - 1 шт. (при необходимости) 5. Тройная промежностная решетка - 1-10 шт. (при необходимости) 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Руководство пользователя Clarity Uro - 1 шт. 8. Паспорт Clarity Uro - 1 шт.
в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Биплановый ректальный УЗ-датчик - 1-5 шт. 3. Степпер - 1-5 шт. Основной состав: - блок позиционирования УЗ-датчика - 1 шт. - адаптер для УЗ-датчика - 1 шт. - тройная промежностная решетка - 1 шт. - держатель промежностной решетки - 1 шт. - держатель блока позиционирования - 1 шт. - детектор ротационного и продольного смещений - 1 шт. 4. Стойка для степпера - 1 шт. (при необходимости) 5. Тройная промежностная решетка - 1-10 шт. (при необходимости) 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Руководство пользователя Clarity Uro - 1 шт. 8. Паспорт Clarity Uro - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРХИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
ООО "ОРХИМЕД", 117246, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, пр-д Научный, д. 10, офис 101(36)
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская - "Кларити Уро" ("Clarity Uro") по ТУ 26.60.12-002-98346196-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22216
Дата регистрации МИ
18.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2024
Период действия
с 16.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы