Г004-00110-00/02934483 | РЗН 2024/22213

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934483 | РЗН 2024/22213
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22213
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent
в составе: 1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus - основной блок - 1 шт. 2. Шланг кислородного баллона - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 3. Кислородный шланг - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 4. Клапан выдоха - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 5. Сборный клапан выдоха - от 1 до 10 шт, (при необходимости). 6. Датчик потока взрослый - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 7. Датчик потока неонатальный - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель датчика потока взрослый (дистальный) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель датчика потока неонатальный (проксимальный) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 10. Датчик кислорода - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 11. Адаптер дыхательный (Удлинительная трубка для клапана выдоха) - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 12. Датчик капнографический по РУ № ФСР 2010/09268, производства АО "УПЗ", Россия - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 13. Фильтр - от 1 до 8 шт. (при необходимости). 14. Мембрана клапана выдоха - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 15. Панель управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 16. Турбина - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 17. Плата управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 18. Пропорциональный клапан - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 19. Регулятор давления - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 20. Клапан управления - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Зарядное устройство 220В-12В - от 1 до 10 шт. 2. Зарядное устройство от бортовой сети - от 1 до 10 шт. 3. Сумка для переноски - от 1 до 10 шт. 4. Сумка для переноски жесткая - от 1 до 10 шт. 5. Крепления для сумки - от 1 до 10 шт. 6. Крепления для аппарата - от 1 до 10 шт. 7. Крепления для увлажнителя - от 1 до 10 шт. 8. Держатель контура - от 1 до 10 шт. 9. Тележка - от 1 до 10 шт. 10. Батарея резервного питания - от 1 до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Яузская, д. 5, эт. 1, офис 108, помещ. VI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Санайи Тисарет Лимитед Сиркети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara- Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara- Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Ivedik OSB Mah. 2224 Cad. No:1 Ic Kapi No:25 Yenimahalle- Ankara-Turkey
Документы