Г004-00110-00/02934033 | РЗН 2024/22210

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934033 | РЗН 2024/22210
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный хирургический "Melsytech Anghel" по ТУ 32.50.50-012-25560467-2021
в составе: - Консоль Прибора - 1 шт.; - Держатель волокна - 1 шт.; - Педаль - 1 шт.; - Педаль 2 (при необходимости) - не более 1 шт.; - Оптическое волокно 365 мкм - не более 100 шт.; - Оптическое волокно 200 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.; - Оптическое волокно 272 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.; - Оптическое волокно 550 мкм (при необходимости) - не более 100 шт.; - Волоконная ручка (при необходимости) - не более 10 шт.; - Манипула (при необходимости) - не более 1 шт.; - Насадка 1 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Насадка 2 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 1 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 2 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 3 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 4 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 5 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 6 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 7 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 8 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 9 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 10 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 11 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 12 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Канюля 13 (при необходимости) - не более 10 шт.; - Защитная линза манипулы (при необходимости) - не более 10 шт.; - Защитное окно разъема для подключения оптического волокна - 1 шт.; - Защитные очки 000-K0368-ONTO-52 в чехле - 2 шт.; - Перемычка «Interlock» - 1 шт.; - Ключ для запуска и отключения системы управления Прибором - 2 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Технический паспорт - 1 шт.; - Знак лазерной опасности - 1 шт.; - Воронка для залива охлаждающей жидкости - 1 шт.; - Охлаждающая жидкость марки М1 по ТУ 20.59.43-007-25560467-2019 - 1 шт. Принадлежности: - Скалыватель оптического волокна - 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 385-430 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. - 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 180-230 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 285-330 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.; - Устройство для зачистки оптического волокна 555-600 мкм в упаковке, в составе: стриппер - 1 шт., щетка - 1 шт., инструмент для удаления и вставки компонентов стриппера - 1 шт. (при необходимости) - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МеЛСиТек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
ООО "МеЛСиТек", 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Документы