РЗН 2024/22209
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22209
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2024 по 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22209
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый
в вариантах исполнения: 1. Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый HRC6-10, размер 150×240 мм, диаметр трубки 10 мм, в составе: - Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый HRC6-10, размер 150×240 мм, диаметр трубки 10 мм - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; 2. Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый FRC4-10, размер 120×150 мм, диаметр трубки 10 мм, в составе: - Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый FRC4-10, размер 120×150 мм, диаметр трубки 10 мм - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый HRC6-10, размер 150×240 мм, диаметр трубки 10 мм, в составе: - Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый HRC6-10, размер 150×240 мм, диаметр трубки 10 мм - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; 2. Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый FRC4-10, размер 120×150 мм, диаметр трубки 10 мм, в составе: - Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый FRC4-10, размер 120×150 мм, диаметр трубки 10 мм - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тамань"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФЕНХ МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, FENGH MEDICAL Co., Ltd., First floor, D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, FENGH MEDICAL Co., Ltd., First floor, D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
Fengh Medical Co., Ltd., D3 NO.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu P.R. China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd, 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22209
Дата регистрации МИ
18.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2024
Период действия
с 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы