Г004-00110-00/02937551 | РЗН 2024/22195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937551 | РЗН 2024/22195
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для предобработки биологического материала, взятого в транспортную среду для жидкостной цитологии "АмплиПрайм® ЦИТО-преп" по ТУ 21.20.23-217-09286667-2023
в составе: 1. М-лизин - 106,0 мл х 1 флакон. 2. С-лизин - 11,0 мл х 1 флакон. Комплектность набора: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. Печатная версия инструкции доступна по запросу по телефону (495) 620-08-73. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде - 1 шт. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 5. Листы безопасности реагентов М-лизин и С-лизин по запросу потребителя в бумажном или электронном виде.
в составе: 1. М-лизин - 106,0 мл х 1 флакон. 2. С-лизин - 11,0 мл х 1 флакон. Комплектность набора: 1. Набор реагентов - 1 шт. 2. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru. Печатная версия инструкции доступна по запросу по телефону (495) 620-08-73. 3. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде - 1 шт. 4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru 5. Листы безопасности реагентов М-лизин и С-лизин по запросу потребителя в бумажном или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186170
Адрес
ООО "НекстБио", 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2