Г004-00110-00/02939789 | РЗН 2024/22193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939789 | РЗН 2024/22193
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС
, в вариантах исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе: - Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.; - Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China