Г004-00110-00/02935732 | РЗН 2024/22178

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935732 | РЗН 2024/22178
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22178
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935732
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система-держатель роботизированная ARTip solo для эндоскопов и медицинских инструментов с принадлежностями
в составе: 1. Держатель роботизированный ARTip solo - 1 шт. 2. Блок электропитания - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Блок голосового управления ARTip solovoice, в составе: - блок голосового управления ARTip solovoice; - кабель соединительный - 1 шт.; - кабель Y-образный - 1 шт.; - наушники - 1 шт.; - адаптер Bluetooth - 1 шт.; - станция зарядная - 1 шт.; - сетевой шнур для использования с держателем ARTip solo - 1 шт. 7. Джойстик левый для управления и позиционирования ARTip solo - не более 5 шт. 8. Джойстик правый для управления и позиционирования ARTip solo - не более 5 шт. 9. Магнитный кронштейн, тип крепления 1А - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Зажим эндоскопа - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Соединение универсальное - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Муфта для фиксации эндоскопа 5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Муфта для фиксации эндоскопа 10 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Чехол защитный стерильный одноразовый с эластичным шнурком, 50 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Чехол защитный стерильный одноразовый с эластичным шнурком, 10 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка для штатива ARTip solo - не более 10 шт. 2. Корзина для стерилизации - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АКТОРмед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
337870
Адрес
AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany; Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA; Microtek Medical, Inc., 1 Ecolab Place, St. Paul, MN 55102, USA; Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana, 22000, Dominican Republic
Документы